《微丸緩釋制劑》PPT課件.ppt

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1、微丸緩釋制劑1微丸是指直徑約為500um，不超過1.5mm的小球狀口服制劑，可裝入空膠囊中。微丸是一種劑量分散型制劑，一個(gè)劑量往往由分散的多個(gè)單元組成，通常一個(gè)劑量由幾十乃至一百多個(gè)微丸組成丸芯藥物層緩釋層保護(hù)層丸芯由蔗糖制成的直徑幾百微米小球藥物層將藥物噴入包衣鍋定量均勻黏附在丸芯緩釋層將由高分子材料制成并可崩解的不同厚度的緩釋包衣涂在藥物粒上，控制釋放并確保血藥平穩(wěn)保護(hù)層減少有刺激性的藥物和胃腸粘膜接觸，提高胃腸道的耐受性，確保穩(wěn)定的理化性質(zhì)微丸的分類4按釋放藥物的機(jī)理膜控微丸骨架型微丸微丸的制備方法51.包衣鍋滾制2.離心-流化法3.擠條-拋圓

2、法4.流化床噴涂法5.旋流流化床噴涂法平穩(wěn)的血藥濃度，確保恒定的療效時(shí)間(小時(shí))血漿濃度024681012141618202224緩釋制劑非緩釋制劑毒作用閾值治療作用閾值緩釋制劑的血藥濃度較速釋制劑平穩(wěn)，既避免了血藥濃度過低影響療效，也避免過高的血藥濃度可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)用藥次數(shù)對依從性的影響Eisenetal.1990105patients3differentdosageregimensCompliancemonitoredbyelectronicpillcontainersComplianceassessedoveranaverageof5mon

3、thsperpatient改善患者的生活質(zhì)量易于吞服：微丸膠囊制劑可整粒吞服或打開膠囊直接服用微丸。由于微丸易于吞服，因此適合小兒及吞咽困難的老年人服用?？梢员秋暎和砥诎┌Y病人的嗎啡微丸產(chǎn)品，解決無法吞咽的問題降低治療費(fèi)用US$347casestreatedbyDetialzemS-129/0.63I-218/0.44利必非?---主要成份與結(jié)構(gòu)---利必非簡要處方資料商品名：利必非?LIPILFEN通用名：非諾貝特緩釋膠囊英文名：FenofibrateSustainedReleaseCapsule適應(yīng)癥：調(diào)血脂藥,適用于經(jīng)適當(dāng)和正規(guī)飲食療法不能控制

4、的高膽固醇血癥和/或高甘油三酯血癥用法用量：成人，口服，250mgqd規(guī)格包裝：250mg；10粒/板/盒，2×10粒/板/盒非諾貝特緩釋劑型與普通劑型的安全性比較*P<0.01H.Kaffarniketal.1984緩釋劑型減少藥物的局部刺激Eskilson1985單元?jiǎng)┝繂挝欢嘣獎(jiǎng)┝繂挝环侵Z貝特主要在胃以下腸道吸收，胃腸道刺激少微丸膠囊?片劑平均胃滯留時(shí)間a微丸在中藥和植物藥上的應(yīng)用制粒和包衣提高灌裝密度，降低損耗，提高外觀質(zhì)量包衣隔絕了空氣和水分，從而保證了植物的穩(wěn)定性，增加有效期增強(qiáng)生物利用度特殊包衣，達(dá)到腸溶/緩釋效果16緩釋微丸膠囊的優(yōu)

5、勢平穩(wěn)的血藥濃度，確保恒定的療效服藥方便，提高患者依從性，改善生活質(zhì)量減少用藥次數(shù)，降低治療費(fèi)用．降低副反應(yīng)降低與藥物峰濃度相關(guān)的副反應(yīng)減少藥物的局部刺激總結(jié)綜上所述，微丸劑型是一種精確給藥，科技含量高的技術(shù)．代表著藥物劑型發(fā)展的趨勢，有著巨大的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益．作為一項(xiàng)先進(jìn)技術(shù)，勢必有更高的生產(chǎn)成本和研發(fā)投入．促進(jìn)中國制藥技術(shù)長久的發(fā)展，推動(dòng)制藥領(lǐng)域的科技進(jìn)步．19謝謝觀看