T∕CAFFCI 29-2019 化妝品凍干片.pdf

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1、ICS71.100.70Y42團體標準T/CAFFCI29-2019化妝品凍干片Cosmeticsfreeze-driedtablets2019-09-18發(fā)布2019-10-17實施中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會發(fā)布T/CAFFCI29—2019前言本標準按照GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草。本標準由中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會提出。本標準由中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會歸口。本標準起草單位:上海家化聯(lián)合股份有限公司、廣州暨南大學(xué)醫(yī)藥生物技術(shù)研究開發(fā)中心、伽藍(集團)股份有限公司、廣州市暨達生物科技有限公司、廣州市暨源生物科技有限公司。本標準主要起草人:曹平、黃亞

2、東、金衛(wèi)華、項琪、王寒洲、吳建銘、陳志濤、馮春波、肖巧學(xué)。ⅠT/CAFFCI29—2019化妝品凍干片1范圍本標準規(guī)定了化妝品凍干片的產(chǎn)品定義、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則及標志、包裝、運輸、貯存和保質(zhì)期的要求。本標準適用于采用真空冷凍干燥技術(shù)制備而成的凍干片,稀釋溶解后用于護理人體皮膚的化妝品。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB5296.3消費品使用說明化妝品通用標簽GB/T23490食品水分活度的測定QB/T1684化妝

3、品檢驗規(guī)則QB/T1685化妝品產(chǎn)品包裝外觀要求JJF1070定量包裝產(chǎn)品凈含量計算檢驗規(guī)則《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)3定義化妝品凍干片Cosmeticsfreeze-driedtablets是指將液態(tài)護膚品通過真空冷凍干燥工藝,一次成型,根據(jù)模具不同可制成疏松結(jié)構(gòu)的片狀(塊狀或球狀或粉狀),能迅速溶解于媒介,起到護理人體皮膚的化妝品。4要求4.1原材料要求使用的所有原料應(yīng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)的規(guī)定。包裝材料應(yīng)當(dāng)安全,不得與直接接觸的凍干片發(fā)生化學(xué)反應(yīng),不得遷移或釋放對人體產(chǎn)生危害的有毒有害物質(zhì)。4.2感官、理化和微生物及有害物

4、質(zhì)指標感官、理化和微生物及有害物質(zhì)指標應(yīng)符合表1的要求。表1感官、理化和微生物及有害物質(zhì)指標項目要求外觀疏松多孔結(jié)構(gòu)的片狀(塊狀或球狀或粉狀)感官指標氣味無明顯異味,原料特有的輕微氣味除外耐熱(40±1)℃保持24h,恢復(fù)室溫后外觀與試驗前無明顯差異理化指標復(fù)溶性/室溫澄清或均勻無固狀物的液體1T/CAFFCI29—2019表1(續(xù))項目要求理化指標水活度≤0.6菌落總數(shù)/(CFU/g)≤500霉菌和酵母菌總數(shù)/(CFU/g)耐熱大腸菌群/g金黃色葡萄球菌/g微生物和有害物銅綠假單胞菌/g質(zhì)指標符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)的規(guī)定鉛(mg/kg)汞(

5、mg/kg)砷(mg/kg)鎘(mg/kg)4.3包裝外觀應(yīng)符合QB/T1685的要求。4.4凈含量應(yīng)符合JJF1070的要求。5試驗方法5.1感官指標5.1.1外觀:取試樣在室溫和非陽光直射下目測觀察。5.1.2氣味:取試樣在室溫下用嗅覺進行鑒別。5.2理化指標5.2.1耐熱5.2.1.1儀器恒溫培養(yǎng)箱:溫控精度±1℃。5.2.1.2操作程序取外觀基本相同的兩個最小包裝的試樣,將其中一個試樣置于預(yù)先調(diào)節(jié)至(40±1)℃的恒溫培養(yǎng)箱內(nèi),經(jīng)24h后取出,恢復(fù)至室溫后與另一個未恒溫培養(yǎng)的試樣進行目測比較。5.2.2復(fù)溶性5.2.2.1儀器a)分析天平:感量1mg;b

6、)10ml具塞試管;c)移液管;2T/CAFFCI29—2019d)蒸餾水。5.2.2.2操作程序稱取試樣50mg(±1mg)于10ml具塞試管中,用移液管準確加入2ml蒸餾水,立刻蓋住瓶塞,全手掌握住試管,拇指按住瓶塞,上下約30cm幅度振搖10s后靜置觀察,試樣應(yīng)澄清或均勻無固狀物的液體。5.2.3水活度按GB/T23490水分活度儀擴散法執(zhí)行。5.3微生物和有害物質(zhì)按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)中規(guī)定的檢驗方法執(zhí)行。5.4包裝外觀按QB/T1685執(zhí)行。5.5凈含量按JJF1070執(zhí)行。6檢驗規(guī)則按QB/T1684執(zhí)行。7標志、包裝、運輸、貯存、

7、保質(zhì)期7.1銷售包裝的標志按GB5296.3規(guī)定執(zhí)行,且應(yīng)標注化妝品的使用指南或使用指南的圖示。7.2包裝冷凍干燥后的泡罩材質(zhì)或西林瓶,經(jīng)過視覺識別產(chǎn)品沒有缺失或破損后,泡罩材質(zhì)的立即鋁箔熱熔壓合后裁剪裝盒;西林瓶的立即封瓶,然后裝盒裝箱。7.3運輸應(yīng)輕裝、輕卸、按箱子的圖示標志堆放、避免劇烈震動,撞擊和日曬雨淋。7.4貯存應(yīng)貯存在溫度不高于40℃的通風(fēng)干燥倉庫內(nèi),不得靠近水源、火爐或暖氣,貯存時應(yīng)距地面至少20cm,距內(nèi)墻至少50cm,中間應(yīng)留有通道,按運輸包裝的圖示標志堆放,并嚴格掌握先進先出的原則。7.5保質(zhì)期符合本標準的運輸和貯存條件,包裝完整、未經(jīng)啟封

8、的情況下,保質(zhì)期按銷售包

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