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1、記錄名稱:安裝確認(IQ)、運行確認（OQ）設備及型號:篩丸機設備編號：03-542-6驗證號：YGB制丸機組-6-2011版次：001Page頁13of131、篩丸機工作原理成品藥丸經(jīng)溜槽進入旋轉(zhuǎn)的滾筒篩內(nèi),滾筒篩長度分別為400mm、800mm、400mm，孔徑按所需藥丸直徑?jīng)_制志梅花型，三節(jié)滾筒篩在主動軸盤的帶動下順時針繞中心軸旋轉(zhuǎn)，分別選出符合要求的各種丸劑，在篩選的過程中會出現(xiàn)丸劑直徑正好與篩孔直徑大小一致的情況，將丸劑夾在篩孔上，這時安裝在滾筒篩側(cè)邊的固定板刷能將藥丸擠出。2、設備主要技術參數(shù)2.1生產(chǎn)能力：300-600kg/h2.2篩選規(guī)格：可篩選∮3mm-∮1
2、2mm各種直徑的蜜丸、水蜜丸、濃縮丸、水丸及糊丸2.3篩筒直徑：600mm長度：1800mm2.4電源電壓：三相交流380V2.5整機功率；550W3、安裝確認（IQ）目的：確認該機的安裝是按黑龍江迪爾制藥機械有限責任公司的標準進行的，安裝好的設備應達到設計要求。安裝確認包括以下內(nèi)容。3.1開箱確認3.1.1核實開箱后的設備有否與裝裝箱單一致（見表B3—01）3.1.2拆箱檢查并登記設備概況確認表（見表B3—02）3.1.3記錄廠內(nèi)運輸過程及現(xiàn)場負責人簽字，確保設備移動吊運安全。13記錄名稱:安裝確認(IQ)、運行確認（OQ）設備及型號:篩丸機設備編號：03-542-6驗證號：
3、YGB制丸機組-6-2011版次：001Page頁13of133.2公共設施的安裝確認3.2.1確認現(xiàn)場提供的公共設施是否與本設備匹配，完全滿足本設備技術要求。3.2.2配電系統(tǒng)確認（見表B3—04）3.2.3系統(tǒng)外觀確認（見表B3—05）4、安裝確認結論以上安裝確認的每一項內(nèi)容與表（B4—01）所列出的驗收標準相符合，通過安裝確認。安裝確認結論：驗證人日期13記錄名稱:安裝確認(IQ)、運行確認（OQ）設備及型號:篩丸機設備編號：03-542-6驗證號：YGB制丸機組-6-2011版次：001Page頁13of135、運行確認（OQ）5.1運行確認目的確認篩丸機機在負載狀態(tài)下
4、的各項技術指標是否達到設計的要求。5.2運行確認報告說明5.2.1運行確認的操作是根據(jù)已批準執(zhí)行的標準操作規(guī)程進行。5.2.2任何用于運行確認試驗的計量裝置，先經(jīng)校正，后為使用。5.2.3詳細地完成報告中提供的表格。完成表格及檢查表格的人，要在底端簽上姓名及日期。5.3運行確認5.3.1操作確認（見表B5—01）5.3.2負載運行確認（見表B5-02）將制好的藥丸投入到藥斗內(nèi)，使其正常工作，正常開機運行兩小時，是否符合表B5-02中要求。5.3.3控制系統(tǒng)確認（見表B5—03）5.3.4人員的培訓（見表B5—04）6、運行確認總結以上運行確認的每一項內(nèi)容都要符合相應列出的表格中
5、進行確認，通過運行確認后，若有偏差，則在“偏差說明及結論”中說明原因。13記錄名稱:安裝確認(IQ)、運行確認（OQ）設備及型號:篩丸機設備編號：03-542-6驗證號：YGB制丸機組-6-2011版次：001Page頁13of13運行確認結論：驗證人日期13記錄名稱:安裝確認(IQ)、運行確認（OQ）設備及型號:篩丸機設備編號：03-542-6驗證號：YGB制丸機組-6-2011版次：001Page頁13of13開箱確認表表B3—01箱號裝箱單內(nèi)容是否符合要求確認人日期√是×否偏差說明及結論：拆箱人/日期：復核人/日期：13記錄名稱:安裝確認(IQ)、運行確認（OQ）設備及型
6、號:篩丸機設備編號：03-542-6驗證號：YGB制丸機組-6-2011版次：001Page頁13of13設備系統(tǒng)概況確認表表B3—02項目標準是否符合標準確認人/日期√是×否設備編號生產(chǎn)能力制丸規(guī)格總功率機器凈重外形尺寸主要材質(zhì)制造單位安裝位置安裝日期說明書偏差說明及結論：確認人/日期：復核人/日期：13記錄名稱:安裝確認(IQ)、運行確認（OQ）設備及型號:篩丸機設備編號：03-542-6驗證號：YGB制丸機組-6-2011版次：001Page頁13of13配電系統(tǒng)確認表表B3—03項目標準是否符合要求確認人/日期√是×否電壓AC380V±10%最大負荷電流()A總功率()
7、KW頻率50HZ±2%線路截面偏差說明及結論：確認人/日期：復核人/日期：13記錄名稱:安裝確認(IQ)、運行確認（OQ）設備及型號:篩丸機設備編號：03-542-6驗證號：YGB制丸機組-6-2011版次：001Page頁13of13系統(tǒng)外觀檢查確認表表B3—04項目標準是否符合要求確認人/日期√是×否整體清潔度整機外殼光潔、無塵埃、無班跡裂痕鈑金件無裂痕劃痕外殼無劃傷、碰痕破裂管線所有管線不應有破裂、接口可靠松脫電線電力傳輸和控制信號轉(zhuǎn)輸線要聯(lián)接緊固，無松脫偏差說明及結論：確認人/日期：
