質(zhì)量審核與質(zhì)量認證質(zhì)量管理.ppt

《質(zhì)量審核與質(zhì)量認證質(zhì)量管理.ppt》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。

1、第三節(jié)質(zhì)量審核與質(zhì)量認證一、審核的基本概念㈠審核的定義：為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀地評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程1、審核證據(jù):與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息2、審核準則：用作依據(jù)的一組方針、程序或需求。3、系統(tǒng)的：⑴審核活動必須是一項正式的審查活動⑵審核活動必須是一項有序的審查活動4、獨立的：指審核的公正性㈡審核的內(nèi)涵：1.審核是對活動和過程進行檢查的有效管理工具，審核的結(jié)果為管理者采取措施提供了信息。2.審核的主要目的是確定滿足審核準則的程度，如：(1)確定受審核方的管理體系

2、對規(guī)定要求的符合性；(2)評價對法律法規(guī)要求的符合性；(3)確認所實施的管理體系滿足規(guī)定目標(biāo)的有效性。3.審核準則是審核的依據(jù)(1)ISO9001質(zhì)量管理體系要求。外審依據(jù)。(2)質(zhì)量手冊、形成文件程序和其他相關(guān)質(zhì)量管理體系文件。內(nèi)審依據(jù)。(3)適用于組織的法律、法規(guī)和其他要求二、質(zhì)量審核的分類㈠按審核對象分1、產(chǎn)品質(zhì)量審核2、過程質(zhì)量審核3、質(zhì)量管理體系審核㈡按審核方法分1、第一方審核：內(nèi)部質(zhì)量審核2、第二方審核：需方對供方的審核3、第三方審核：審核機構(gòu)對供方的審核㈢按審核范圍分1、全部審核2、部分審核3、跟蹤審核三、質(zhì)量管理體系審核

3、㈠內(nèi)容1、確定受審方是否建立了文件化QMS，其QMS是否符合規(guī)定標(biāo)準2、確定QMS是否有效運行3、QMS運行的結(jié)果是否能實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)㈡QMS審核的類型1、第一方審核：內(nèi)部質(zhì)量審核目的：⑴推動內(nèi)部改進⑵為實施第二方、第三方審核作準備審核依據(jù)：供方的QMS文件2、第二方審核：需方對供方的審核目的：選擇、評定或控制供方審核依據(jù)：主要依據(jù)是合同3、第三方審核：認證機構(gòu)對供方的審核目的：認證注冊審核依據(jù)：ISO9001標(biāo)準四、質(zhì)量管理體系審核過程（一）QMS審核的兩大階段1、審核的準備階段2、審核的實施階段（二）QMS審核的具體步驟1、提出申請2、

4、QMS文件審查3、審核準備4、實施審核：⑴首次會議⑵現(xiàn)場審核⑶末次會議：目的如下宣讀審核報告，說明審核結(jié)論?！駥徍私Y(jié)論：①推薦注冊②不推薦注冊③糾正措施有效實施后推薦注冊5、監(jiān)督審核：是在受審方取得認證證書后直到認證證書失效的期限（一般為3年）內(nèi)進行的活動。五、質(zhì)量認證（一）質(zhì)量認證的意義提高供方的質(zhì)量信譽促進企業(yè)完善質(zhì)量管理體系增強國際市場的競爭力減少社會重復(fù)檢驗和檢查費用有利于保護消費者的利益五、質(zhì)量認證（二）認證過程與審核過程：認證過程申請認證認證機構(gòu)受理簽定合同審核準備實施審核（現(xiàn)場審核）編寫并提交審核報告糾正措施驗證批準注冊證后監(jiān)督復(fù)評審

5、核過程（三）我國的認證認可管理機構(gòu)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局國家認證認可監(jiān)督管理委員會認證機構(gòu)認證培訓(xùn)機構(gòu)認證咨詢機構(gòu)關(guān)于當(dāng)前“ISO9000QMS”認證的思考一、ISO9000在實施中出現(xiàn)的問題㈠企業(yè)方面的問題1、認識方面的問題⑴對認證的目的沒有很清楚的認識⑵對認證期望過高，認為通過了認證就達到了質(zhì)量管理的最高水平●通過認證只能表明企業(yè)具有生產(chǎn)合格品的能力，并不能說明能夠生產(chǎn)世界一流的產(chǎn)品●通過認證只能說明企業(yè)取得了市場準入的前提條件，并不能說明企業(yè)具有駕馭市場、沖擊世界級質(zhì)量的能力⑶認為企業(yè)通過認證的目的就是為了出口，認證對保護國內(nèi)市場沒有多大作

6、用2、企業(yè)在QMS認證過程中的運作問題⑴企業(yè)沒有真正理解ISO9000標(biāo)準⑵企業(yè)的內(nèi)審力量不足⑶企業(yè)獲證后，沒有按要求繼續(xù)深化質(zhì)量管理工作㈡認證機構(gòu)及認證局限性的問題1、認證機構(gòu)有商業(yè)化傾向●“錢—證”交易●咨詢、認證兩塊業(yè)務(wù)，一套人馬●利益驅(qū)動，導(dǎo)致認證機構(gòu)之間產(chǎn)生競爭，結(jié)果：對企業(yè)的要求降低了。2、質(zhì)量管理體系認證的局限性●通過了QMS認證，只能說明認證審核時沒有發(fā)現(xiàn)問題，并不說明企業(yè)QMS已完美無缺●通過了QMS認證，只能說明認證審核的當(dāng)時體系符合規(guī)定的要求，但并不說明企業(yè)將一勞永逸地永遠保持這種能力二、問題產(chǎn)生的根本原因——即我國企業(yè)實施I

7、SO9000標(biāo)準得不到實效得原因●ISO9000與中華文化有沖突，難融于中國文化。分析如下：⑴ISO9000標(biāo)準反映了西方國家的文化；⑵ISO9000標(biāo)準的要求：文件——制度；⑶中國的文化：重人情而輕規(guī)則；