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1、產品制造過程審核條例1.目的制訂本條例指導本公司進行過程審核,以確保制造過程有效性2.內容2.1過程審核員按“內部審核控制程序”展開過程審核。2.2過程審核按以下檢查表規(guī)定的內容進行,并根據(jù)2.3條評分標準對實際狀況打分。對制造工序,應對每個工序按表中“生產”類別的問題提問。過程審核檢查表得分提問摘要046810產品誕生過程1.1是否已具有對產品的要求1.2是否已具有過程開發(fā)計劃,是否遵守目標值1.3是否已策劃了落實批量生產的資源1.4是否了解并考慮到了對生產過程的要求1.5是否已計劃/具備項目開展所需要的人員與技術的必要條件1.6過程P-FEMA是否在項目過程中補充更新?已確定的措
2、施是否已落實1.7是否制定了質量計劃1.8是否已具備各階段所要求的認可/合格證明1.9是否為了進行批量生產認可而進行在批量生產條件下的試生產1.10工藝文件和檢驗文件是否具備且齊全1.11是否已具備所要求的批量生產能力批量生產過程2.1是否僅允許已認可的且有質量能力的分供方供貨?2.2是否確保供方所供產品的質量達到供貨協(xié)議要求?2.3是否評價供貨實物質量2.4是否與供方就產品與過程的持續(xù)改進商定質量目標,并與以落實?2.5對已批量供貨的產品是否具有所要求的批量認可,并落實了所有要求的改進措施?得分提問摘要0468102.6是否就由顧客提供的產品執(zhí)行了與顧客商定的方法?2.7原材料庫存
3、(量)狀況是否適合于生產要求2.8原材料/內部剩余料是否有合適的進料和貯存方法2.9員工是否有相應的崗位培訓?2.10是否對員工委以監(jiān)控產品質量/過程質量的職責和權限?2.11是否對員工委以生產設備/生產環(huán)境的職責和權限?2.12員工是否適合于完成所交付的任務,并保持其素質?2.13是否有人員配置計劃?2.14是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法?2.15生產設備/工裝模具是否能保證滿足產品要求?2.16在批量生產中使用的測量/檢驗器具是否在有效地監(jiān)控質量要求?2.17生產文件與檢驗文件是否標出所有的重要技術要求,并堅持執(zhí)行?產工位、檢驗崗位是否符合規(guī)定?2.18產品調整/更換是
4、否具備必備的輔助器具?2.19是否進行批量生產起始認可,并記錄調整參數(shù)及偏差情況2.20產品數(shù)量/生產批的大小是否按需求確定和周轉?是否有目的的運往下道工序2.21產品/零件是否按要求貯存,運輸器具/包裝方式是否按產品/零件的特性而定2.22廢品、返工返修件及車間內的余料是否堅持分別儲存并標識?2.23整個物流是否能確保不混批、不混料、可追溯?2.24模具/工具、工裝、檢測設備是否按要求存放?2.25是否完整地記錄質量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)并具可評定性?2.26是否用統(tǒng)計技術分析質量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù),并由此制定改進措施2.27在產品/過程有偏差時,是否分析原因,并檢查糾正措施有效性?2.28是
5、否按時實施了所要求的糾正措施并檢查了有效性2.29對過程和產品是否定期進行審核?2.30對產品和過程是否進行持續(xù)改進?2.31對產品和過程是否確定目標值,并予以監(jiān)控?2.32發(fā)貨時產品是否滿足了顧客的要求?2.33是否保證了對顧客的服務?2.34對顧客抱怨能否快速反應,并確保產品供應?2.35對質量要求有偏差時是否進行了缺陷分析,并實施改進措施?2.36執(zhí)行各種任務的員工是否具備所需的素質?服務誕生過程3.1是否堅持收集顧客對過程/服務的要求,并進行分析3.2是否落實了與顧客商定的服務及服務過程的開發(fā)計劃3.3是否具備在要求的時間內對所有服務要素進行認可的步驟3.4是否規(guī)劃了足夠的能
6、力,并保證服務按期落實3.5是否對服務/過程進行質量評定,并由此制訂進一步開發(fā)的措施服務的實施過程4.1按什么標準選擇供方?是否只為該服務/過程選用經認可的供方4.2是否能保證所商定的外委服務和/或外購產品的質量?4.3是否根據(jù)評定的結果與供方一起制定提高措施并落實4.4是否與供方協(xié)商確定改進過程和外委服務的目標/措施,并加以落實4.5是否對所使用的外委服務/外購產品及其過程進行了認可4.6是否確定并落實了員工服務質量的職責和權限4.7是否確定并落實了負責生產設備和材料的職責和權限4.8在服務過程中,使用的員工是否有能力完成所交給的任務?是否對其素質進行定期的監(jiān)控4.9是否調查并能滿
7、足人員需求,是否有足夠的頂崗人員4.10是否對服務進行認可?是否調查并記錄其與要求之間的偏差4.11是否對糾正措施的落實情況及其有效性進行審查4.12是否能保證滿足對過程的特殊質量要求4.13是否對服務過程的有效性進行監(jiān)控4.14是否在工位上完整地標明了對服務過程的相關要求,并得到了落實4.15是否能保證工位及周圍環(huán)境符合要求4.16是否按要求對服務產品進行儲存?運輸是否符合相應服務的專門要求4.17服務的范圍是否與需求及過程鏈的要求相符?如何考慮與相鄰過