醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司管理制度.doc

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1、醫(yī)療器械有限公司管理制度各部門人員的崗位職責(zé)編號(hào)：A001員工法律法規(guī)、質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核制度A002供貨企業(yè)的審核管理制度A003醫(yī)療器械產(chǎn)品購(gòu)銷管理制度A004醫(yī)療器械產(chǎn)品驗(yàn)收制度A005醫(yī)療器械產(chǎn)品保管制度A006醫(yī)療器械產(chǎn)品出庫(kù)復(fù)核制度A007質(zhì)量記錄和憑證管理制度A008效期產(chǎn)品管理制度A009不合格產(chǎn)品管理制度A010退貨產(chǎn)品管理制度A011質(zhì)量跟蹤和不良事件的報(bào)告制度A012質(zhì)量事故的管理制度A013質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度A014售后服務(wù)制度A015文件、資料、記錄管理制度A016編號(hào)：題目：各部

2、門人員的崗位職責(zé)頁(yè)碼：共4頁(yè)第1頁(yè)1、質(zhì)量管理部1.1、貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策。1.2、負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。1.3、負(fù)責(zé)組織進(jìn)貨情況的質(zhì)量評(píng)審，參與購(gòu)貨計(jì)劃的編制，確保購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性。1.4、負(fù)責(zé)建立所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。1.5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的查詢和質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查，處理及報(bào)告。1.6、協(xié)助開展對(duì)公司職工醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理方面的繼續(xù)教育或培訓(xùn)，推進(jìn)各項(xiàng)工作的規(guī)范化和服務(wù)專業(yè)化。1.7、負(fù)責(zé)

3、質(zhì)量不合格產(chǎn)品的審核，對(duì)不合格產(chǎn)品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。1.8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的驗(yàn)收、指導(dǎo)和監(jiān)督產(chǎn)品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。1.9、收集和分析醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)品質(zhì)量信息。2、業(yè)務(wù)部（含儲(chǔ)運(yùn)）：2.1、以質(zhì)量為選擇產(chǎn)品和供貨單位的首要條件，堅(jiān)持“按需采購(gòu)，擇優(yōu)采購(gòu)”的原則，做好購(gòu)貨計(jì)劃。2.2、嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)程序，確保從合法的供貨單位購(gòu)進(jìn)合法質(zhì)量可靠的產(chǎn)品。2.3、購(gòu)貨合同必須明確規(guī)定質(zhì)量條款，或提前與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。2.4、購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品應(yīng)有合法票據(jù)，并做好產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)記錄。2.5、分析銷售和庫(kù)存，優(yōu)化經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品和庫(kù)存產(chǎn)

4、品結(jié)構(gòu)。2.6、掌握購(gòu)進(jìn)過程的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，積極向質(zhì)量管理部門反饋信息。2.7、每年定期（12月份）匯通質(zhì)量管理部開展進(jìn)貨情況的質(zhì)量評(píng)審。2.8、審核購(gòu)貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，確保將產(chǎn)品銷售給具有合法資格的購(gòu)貨單位。2.9、嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品銷售管理制度，嚴(yán)禁銷售質(zhì)量不合格產(chǎn)品。2.10、加強(qiáng)對(duì)近效期產(chǎn)品及滯銷產(chǎn)品的促銷管理，避免給企業(yè)造成經(jīng)濟(jì)損失。2.11、收集市場(chǎng)信息，及時(shí)向業(yè)務(wù)經(jīng)理反饋。2.12、重視客戶的質(zhì)量查詢、投訴，及時(shí)向質(zhì)量管理部門反饋，并做記錄。2.13、銷售產(chǎn)品應(yīng)有合法票據(jù)，并做好銷售記錄。2.14、注意

5、收集由本公司售出產(chǎn)品的不良事件情況，發(fā)現(xiàn)不良事件情況應(yīng)按規(guī)定上報(bào)質(zhì)量管理部門。2.15、按照安全儲(chǔ)存、降低損耗、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故的原則，做好產(chǎn)品的儲(chǔ)存和保管工作。編號(hào)：題目：各部門人員的崗位職責(zé)頁(yè)碼：共4頁(yè)第2頁(yè)2.16、執(zhí)行產(chǎn)品收貨的有關(guān)規(guī)定，按照產(chǎn)品的儲(chǔ)存要求專庫(kù)、分類存放。2.17、嚴(yán)格遵守產(chǎn)品外包裝圖示標(biāo)志，規(guī)范產(chǎn)品搬運(yùn)、擺放和堆垛的具體操作。2.18、負(fù)責(zé)產(chǎn)品保管工作，每月底對(duì)庫(kù)存產(chǎn)品進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬、貨相符。2.19、負(fù)責(zé)對(duì)在庫(kù)產(chǎn)品實(shí)行色標(biāo)管理和近效期管理。2.20、負(fù)責(zé)庫(kù)房溫濕度管理工作，采

6、取有效調(diào)控措施確保庫(kù)房溫濕度條件符合產(chǎn)品儲(chǔ)存要求，并做好記錄。2.21、采取防鼠、防蟲、防塵、防污染等相應(yīng)措施，保證產(chǎn)品的儲(chǔ)存安全。2.22、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的產(chǎn)品，應(yīng)暫停發(fā)貨，并立即通知質(zhì)量管理部門處理。2.23、堅(jiān)持按“先進(jìn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則發(fā)貨，產(chǎn)品出庫(kù)應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查和有關(guān)項(xiàng)目的核對(duì)，并做好產(chǎn)品出庫(kù)復(fù)核記錄。2.24、負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施、設(shè)備運(yùn)行良好。2.25、加強(qiáng)庫(kù)房場(chǎng)地、設(shè)施、設(shè)備的建設(shè)與管理，努力提高倉(cāng)儲(chǔ)能力，適應(yīng)公司經(jīng)營(yíng)規(guī)模和質(zhì)量保證的需要。2.26、認(rèn)真貫徹

7、執(zhí)行國(guó)家有關(guān)運(yùn)輸管理的法律、法規(guī)和企業(yè)產(chǎn)品運(yùn)輸有關(guān)規(guī)定。2.27、負(fù)責(zé)起草本企業(yè)藥品運(yùn)輸工作的質(zhì)量管理制度，并負(fù)責(zé)組織實(shí)施。2.28、加強(qiáng)對(duì)本部門人員的質(zhì)量意識(shí)教育，檢查、督促產(chǎn)品運(yùn)輸工作質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。2.29、根據(jù)本公司產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)特點(diǎn)和產(chǎn)品運(yùn)輸任務(wù)要求，以安全、及時(shí)、準(zhǔn)確、經(jīng)濟(jì)為原則，選擇適宜的產(chǎn)品運(yùn)輸方式和運(yùn)輸線路，合理調(diào)配運(yùn)力，以滿足企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)工作需要。2.30、根據(jù)產(chǎn)品特性，規(guī)范運(yùn)輸工作操作，采取必要措施，防止運(yùn)輸過程中產(chǎn)品質(zhì)量事故發(fā)生，安全、快捷、準(zhǔn)確地將產(chǎn)品運(yùn)達(dá)客戶。2.31、對(duì)產(chǎn)品在運(yùn)輸工作過

8、程中的質(zhì)量負(fù)責(zé)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門處理，并做好相應(yīng)記錄。2.32、配合質(zhì)量管理部門開展本部門質(zhì)量考核工作，負(fù)責(zé)對(duì)運(yùn)輸質(zhì)量管理工作的改進(jìn)措施在本部門的貫徹實(shí)施。3、辦公室3.1、負(fù)責(zé)公司人力資源管理及日常辦公管理工作。3.2、負(fù)責(zé)公司員工質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核管理工作。4、質(zhì)量管理員4.1、貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)；督促