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1、達(dá)貝?-阿加曲班注射液血透抗凝安全高效阿加曲班注射液達(dá)貝?天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司國外應(yīng)用現(xiàn)狀阿加曲班注射液達(dá)貝?天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司小分子直接凝血酶抑制劑ATⅢ缺乏患者血液透析的抗凝治療Ⅱ型HIT患者的血栓形成的預(yù)防和治療存在HIT風(fēng)險(xiǎn)的患者行PCI的抗凝治療急性腦血栓形成、慢性動(dòng)脈閉塞癥阿加曲班日本1996日本、韓國美國獨(dú)特的化學(xué)結(jié)構(gòu)精氨酸衍生物阿加曲班注射液達(dá)貝?天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司與凝血酶特異結(jié)合直接與凝血酶催化活性位點(diǎn)結(jié)合，無需抗凝血酶Ⅲ阿加曲班注射液達(dá)貝?天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司藥動(dòng)
2、學(xué)特性阿加曲班注射液達(dá)貝?天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司1.半衰期短2.清除半衰期39～51min3.停藥后短期內(nèi)aPTT或ACT即可恢復(fù)1.靜脈給藥后1～3h可達(dá)穩(wěn)態(tài)血藥濃度1.肝臟代謝2.不受年齡、性別、腎功能影響3.肝功能不全時(shí)應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測并適當(dāng)減量血藥濃度半衰期代謝達(dá)貝產(chǎn)品特性阿加曲班注射液達(dá)貝?天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司1.深入抗凝分子量小，深入血栓內(nèi)部滅活與纖維蛋白結(jié)合的凝血酶阿加曲班注射液達(dá)貝?天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司在體外和體內(nèi)，中和與纖維蛋白結(jié)合的凝血酶所需阿加曲班的劑量都僅比抑制可溶性纖維蛋白的劑量
3、增加2倍。相同的研究模型下，在體外和體內(nèi)，水蛭素類和肝素類分別需增加23和500倍，4000和5000倍。2.不依賴抗凝血酶Ⅲ直接與凝血酶催化活性位點(diǎn)結(jié)合阿加曲班注射液達(dá)貝?天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司凝血酶纖維蛋白、肝素結(jié)合部位纖維蛋白原結(jié)合部位催化活性部位凝血酶凝血酶阿加曲班ATⅢ肝素3.無免疫原性HIT病人接受阿加曲班治療前后取血漿,以不同濃度的阿加曲班在體外孵育,發(fā)現(xiàn)各濃度對治療前后aPTT的影響無明顯差異。阿加曲班注射液達(dá)貝?天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司JeanineM.Walenga等;Thromb.Res.2
4、002;105:401–4054.半衰期短 作用快速可逆5例健康成人靜脈滴注阿加曲班9mg/3h，重復(fù)三次每次APTT均在滴注開始迅速升高，并達(dá)峰值。滴注結(jié)束后迅速恢復(fù)正常阿加曲班注射液達(dá)貝?天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司阿加曲班9mg/3小時(shí)n=5時(shí)間（小時(shí)）部分促凝血酶原激酶時(shí)間（秒）100500.1002424262848505272阿加曲班血漿中藥物原形濃度(μM)連續(xù)給藥時(shí)對APTT的影響長澤洋，他，臨床藥理12(3):359-375,19915.安全性好阿加曲班在較寬的劑量范圍內(nèi)，不會(huì)引起aPTT的過度延長。阿加曲
5、班注射液達(dá)貝?天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司TamaoY等;Jap.J.Pharm.Ther.1986;14:7–12血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2010阿加曲班注射液達(dá)貝?天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司《規(guī)程》推薦阿加曲班阿加曲班注射液達(dá)貝?天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司血液透析血液透析濾過CRRT血液濾過阿加曲班《規(guī)程》推薦阿加曲班阿加曲班注射液達(dá)貝?天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司存在明確活動(dòng)性出血性疾病或明顯出血傾向者APTT、PT、INR值明顯延長者合并肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥患者先天性、后天性ATⅢ在50%以下的患者不僅可用于
6、普通患者,還推薦用于以下患者《規(guī)程》推薦的用法用量血液透析、血液濾過、血液透析濾過患者，一般首劑量250μg/kg、追加劑量2μg/(kg·min)，或2μg/(kg·min)持續(xù)濾器前輸注；阿加曲班注射液達(dá)貝?天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司《規(guī)程》推薦的用法用量CRRT患者給予1～2μg/(kg·min)持續(xù)濾器前輸注，也可給予一定的首劑量(250μg/kg)；阿加曲班注射液達(dá)貝?天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司《規(guī)程》推薦的用法用量血液凈化治療結(jié)束前20～30分鐘停止追加。依據(jù)患者APTT的監(jiān)測來調(diào)整劑量。阿加曲班注射液達(dá)貝
7、?天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司《規(guī)程》推薦的監(jiān)測方法以阿加曲班作為抗凝劑時(shí)，可采用APTT進(jìn)行監(jiān)測。從血液凈化管路靜脈端采集的樣本的APTT維持于治療前的1.5～2.5倍。治療過程中和結(jié)束后從血液凈化管路動(dòng)脈端采集的樣本APTT應(yīng)與治療前無明顯變化。阿加曲班注射液達(dá)貝?天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司《規(guī)程》明確各種抗凝劑 禁忌與不良反應(yīng)阿加曲班注射液達(dá)貝?天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司醫(yī)院使用經(jīng)驗(yàn)阿加曲班注射液達(dá)貝?天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司達(dá)貝?-阿加曲班注射液北京301醫(yī)院普通患者：首劑量250μg/kg、追加劑量2
8、μg/(kg·min)持續(xù)濾器前輸注。高出血風(fēng)險(xiǎn)患者透析：首劑量3～6mg，1支維持，共用藥1支半。HIT風(fēng)險(xiǎn)或AT-Ⅲ缺乏透析：首劑量6～8mg，剩余量加1支維持，共用藥2支阿加曲班注射液達(dá)貝?天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司腎病綜合征伴高凝狀態(tài)腎綜導(dǎo)致蛋白尿經(jīng)尿液大量丟失及
