微創(chuàng)胰島素泵說明書.pdf

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1、LaFenice火鳳凰——胰島素泵說明書微創(chuàng)（北京）生命醫(yī)學(xué)科技有限公司說明書編號：A4-LFA-001說明書版本號：B版歡迎您配戴微創(chuàng)LaFenice胰島素泵，恭喜您成為微創(chuàng)家庭中的一員。請將此手冊妥善保管，便于今后查閱。版權(quán)聲明本手冊版權(quán)屬于微創(chuàng)（北京）生命醫(yī)學(xué)科技有限公司所有,未經(jīng)本公司書面許可,任何人不得對此說明書和其中所包含的任何資料進(jìn)行復(fù)制、拷貝或翻譯成其他語言。本手冊不保證沒有錯誤，所以本手冊僅供用戶參考，不提供任何形式的擔(dān)保。本公司保留對其內(nèi)容修訂和改變的權(quán)利。胰島素泵中的半導(dǎo)體存儲器件，儲存有本公司擁有版權(quán)的

2、軟件，該軟件本公司已經(jīng)著作權(quán)登記，不允許任何人以任何方式進(jìn)行復(fù)制、修改或反設(shè)計(jì)，否則將負(fù)法律責(zé)任?？蛻舴?wù)當(dāng)您收到本產(chǎn)品后，請檢查外包裝的完好性，若包裝破損請您立即退回更換。在確認(rèn)包裝完好后，打開包裝按照包裝中的裝箱單，檢查產(chǎn)品的成套性，填寫胰島素泵用戶檔案表和培訓(xùn)記錄表以及產(chǎn)品回執(zhí)單并及時(shí)寄回公司客服部。免費(fèi)電話：8008100046固話：010-66001595地址：北京石景山區(qū)西井路19號網(wǎng)站：www.mpump.com.cnE-A：您將得到我們?nèi)娑L期的服務(wù)。說明書編號：A4-LFA-001說明書版本號：B版03執(zhí)行

3、標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)許可執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：YZB/國0962-2006《胰島素泵》生產(chǎn)許可：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2007第3540964號（更）產(chǎn)品名稱：胰島素泵規(guī)格：圣唐-A型生產(chǎn)許可證號：京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20060021號注冊地址：北京市石景山區(qū)八大處高科技園區(qū)立安明公司辦公樓618室生產(chǎn)地址：北京市石景山區(qū)八大處高科技園區(qū)西井路19號園3號樓售后服務(wù)單位：微創(chuàng)（北京）生命醫(yī)學(xué)科技有限公司內(nèi)部電源供電的設(shè)備B型設(shè)備IPX7(外殼防護(hù)等級)屬短時(shí)浸水型設(shè)備04說明書編號：A4-LFA-001說明書版本號：B版適用人群*Ⅰ型糖尿病。*II型糖尿病胰

4、島素治療，用量大且血糖控制不穩(wěn)者。*圍手術(shù)期，縮短待手術(shù)日或者促進(jìn)手術(shù)恢復(fù)。*糖尿病急性并發(fā)癥者。*黎明現(xiàn)象或Somogyi現(xiàn)象嚴(yán)重的糖尿病患者。*胰島素強(qiáng)化治療的患者。*II型糖尿病合并慢性并發(fā)癥的患者。*其他不適合應(yīng)用口服降糖藥物的糖尿病患者。禁忌癥*無法生活自理并沒有監(jiān)護(hù)人的糖尿病患者慎用人群*有智力障礙，不能理解或掌握胰島素泵有關(guān)知識者。*年齡幼小的兒童、無自知能力，必須靠監(jiān)護(hù)人幫助，而監(jiān)護(hù)人又無法掌握胰島素泵的使用者。說明書編號：A4-LFA-001說明書版本號：B版05重要提示本機(jī)器用以協(xié)助人體維系生命的部分功能，

5、但如果使用不當(dāng)，會產(chǎn)生致命危險(xiǎn)。*使用本機(jī)器之前，必須詳細(xì)閱讀此使用手冊?；颊咝杞?jīng)專業(yè)人員培訓(xùn)，在確定掌握了本機(jī)器的操作方法后方可使用。*必須由醫(yī)務(wù)人員為患者制定治療方案。根據(jù)醫(yī)生治療方案調(diào)整好機(jī)器，并觀察治療效果（每天四次監(jiān)測血糖），在確認(rèn)病情穩(wěn)定后方可由患者操作。*患者應(yīng)保持與醫(yī)務(wù)人員的聯(lián)系，在醫(yī)生指導(dǎo)下調(diào)整本機(jī)器的基本數(shù)據(jù)。*要有足夠的糖尿病知識，根據(jù)飲食情況調(diào)節(jié)胰島素的輸注量。了解高血糖和低血糖的危害，掌握預(yù)防知識。運(yùn)動和飲食的控制也是非常重要的。*胰島素泵在出廠前已經(jīng)進(jìn)行了消毒、滅菌處理（紫外線照射一小時(shí)），因此使用

6、胰島素泵時(shí)，無須再對胰島素泵進(jìn)行消毒、滅菌。*如果泵因任何原因出現(xiàn)故障，導(dǎo)致胰島素輸注障礙，請立即停止使用胰島素泵，您必須立即將錯過的胰島素補(bǔ)上。并與我公司客服中心聯(lián)系。*請務(wù)必嚴(yán)格按本使用說明進(jìn)行操作，由于未按此說明書操作所引發(fā)的問題，公司會盡量協(xié)助處理，但不承擔(dān)由此引發(fā)的各種相關(guān)法律責(zé)任。*本產(chǎn)品僅供輸注液體胰島素，不可用于輸注其他液體。*請務(wù)必與配套的耗材使用，由于耗材不配套而導(dǎo)致的問題，公司會盡量協(xié)助處理，但不承擔(dān)由此引發(fā)的各種法律責(zé)任。06說明書編號：A4-LFA-001說明書版本號：B版目錄安全信息……………………

7、………………………………………………………08貯存使用環(huán)境…………………………………………………………………………………08外殼等級防護(hù)…………………………………………………………………………………08電池的使用……………………………………………………………………………………09規(guī)格及性能…………………………………………………………………………09設(shè)置范圍………………………………………………………………………………………09輸注精度………………………………………………………………………………………09輸注記錄………………………

8、………………………………………………………………10停輸記錄………………………………………………………………………………………10報(bào)警提示………………………………………………………………………………………10電池……………………………………………………………………………………