tpe輸液器的臨床應(yīng)用效果觀察

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1、·104·臨床合理用藥2014年1月第7卷第1期中ChinJofClinicalRationalDrugUse，January2014，Vo1．7No．1B·臨床研究·TPE輸液器的臨床應(yīng)用效果觀察高春聯(lián)，張廣林，方建新【摘要】目的探討TPE輸液器在靜脈輸液中的安全性及有效性。方法將120例需靜脈輸液患者隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組各60例，觀察組采用TPE輸液器，對(duì)照組采用已上市銷售的超低密度聚乙烯輸液器。觀察2組輸液器應(yīng)用效果和安全性。結(jié)果觀察組TPE輸液器使用時(shí)間為(113．4±52．49)min，對(duì)

2、照組使用時(shí)間為(116．8±43．12)min，2組輸液器使用合格率均為100．0％(P>0．05)。2{且均未發(fā)現(xiàn)不良事件。結(jié)論TPE輸液器可滿足臨床靜脈輸液要求，具有良好的安全性及有效性?！娟P(guān)鍵詞】輸液器；TPE靜脈輸液；超低密度聚乙烯【中圖分類號(hào)lR471【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)11674—3296(2014)01B一0104—02TPE材料是一種聚烯烴熱塑彈性體材料，主要成分為超低1．3．3試驗(yàn)方法：參加試驗(yàn)的人員經(jīng)過(guò)統(tǒng)一的培訓(xùn)，由技術(shù)操密度聚乙烯。TPE材料近年來(lái)應(yīng)用于輸液器的新材料，該材

3、料作熟練的護(hù)士進(jìn)行操作。輸液治療前根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法及入制成的輸液器與藥物相容的安全性已被廣泛認(rèn)可。從2012年組標(biāo)準(zhǔn)將受試者隨機(jī)分組。觀察組用試驗(yàn)組產(chǎn)品進(jìn)行靜脈輸1～6月，在河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院腎病科試用TPE輸液液，治療后進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)照組使用指定的已上市產(chǎn)品進(jìn)行靜脈器進(jìn)行靜脈輸液，提示該輸液器臨床使用性能及安全性能良輸液，使用后進(jìn)行評(píng)價(jià)。好，現(xiàn)報(bào)道如下。1．4評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)在本試驗(yàn)過(guò)程中，記錄每位受試者的輸液時(shí)1資料與方法間。主要觀察以下5個(gè)方面指標(biāo)：(1)各部件是否連接緊密，1．1一般資料選取201

4、2年1—6月在腎病科采用靜脈輸液有無(wú)漏液，有無(wú)破裂現(xiàn)象；(2)流量調(diào)節(jié)是否穩(wěn)定，是否順暢；的患者120例，全部簽署知情同意書后人組，隨機(jī)分為對(duì)照組(3)管路是否均勻，有無(wú)扭結(jié)扁癟現(xiàn)象；(4)輸液針針尖穿刺性和觀察組各60例。觀察組男26例，女34例，年齡(43．2±能是否良好，是否有利于臨床操作；(5)有無(wú)靜脈炎或輸液反13．9O)歲，體質(zhì)量(63．8±11．05)kg，體溫(36．33±0．282)℃，應(yīng)等不良事件發(fā)生。5項(xiàng)指標(biāo)全部合格為合格產(chǎn)品，5項(xiàng)指標(biāo)脈搏(76．2±3．18)~／min，呼吸(

5、18．6±0．96)次／min。對(duì)照有一項(xiàng)不合格為不合格產(chǎn)品。在臨床中應(yīng)密切關(guān)注不良事件組男31例，女29例，年齡(41．6±11．71)歲，體質(zhì)量(61．3±的發(fā)生并評(píng)價(jià)其產(chǎn)生的原因，對(duì)臨床發(fā)生的不良反應(yīng)應(yīng)隨訪至11．12)kg，體溫(36．40±0．165)℃，脈搏(76．7±2．76)~／min，癥狀消失，并進(jìn)行詳細(xì)記錄，對(duì)于嚴(yán)重的不良事件應(yīng)報(bào)告?zhèn)惱砗粑?18．4±0．80)~／min。2組性別、年齡、體重、體溫、脈搏、會(huì)及監(jiān)督部門。呼吸比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0．05)。1．5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)

6、用SPSS13．0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，1．2入選／排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡(18～65)歲，男女不計(jì)量資料以±s表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率(％)表示，限；需要靜脈輸液的患者；患者同意參加本試驗(yàn)，并簽署知情同采用x檢驗(yàn)。P<0．05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：感染手術(shù)或嚴(yán)重污染手術(shù)；臨床醫(yī)師認(rèn)為患2結(jié)果有不宜參加本臨床試驗(yàn)的疾病。2組均按照方案完成試驗(yàn)，無(wú)退出或中止現(xiàn)象，無(wú)脫落病1．3方法例，120例全部納入統(tǒng)計(jì)分析。1．3．1材料：觀察組采用河南曙光健士醫(yī)療器械集團(tuán)股份有2．1輸液器使用時(shí)

7、間觀察組TPE輸液器使用時(shí)間為限公司生產(chǎn)的由TPE材料制作而成的一次性使用輸液器(規(guī)(113．4±52．49)min，對(duì)照組使用時(shí)間為(116．8±43．12)min，2格：AA2一T-0．6×25TWLB，批號(hào)：批20100418)，對(duì)照組采用已組輸液器均全部使用合格，使用合格率為100．O％，2組比較差上市的山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司生產(chǎn)的超異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0．05)。低密度聚乙烯輸液器[規(guī)格：進(jìn)氣式(普通)0．7單翼，批號(hào)：2．2不良事件情況本次試驗(yàn)中均未發(fā)現(xiàn)不良事件，產(chǎn)品安20

8、11080102]。全性良好。1．3．2樣本量的確定：本試驗(yàn)采用隨機(jī)、平行、對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)，3討論2組之間采用非劣效性檢驗(yàn)。本臨床試驗(yàn)觀察指標(biāo)為計(jì)數(shù)資目前，我國(guó)臨床上使用的輸液器大多數(shù)是由PVC材料制料，根據(jù)非劣效試驗(yàn)公式N=2×(Us+u8)2×P(1一P)／82成的，它含有增塑劑鄰苯二甲酸二乙基乙酯(DEHP)，具有致計(jì)算樣本例數(shù)，其中，n為每組樣本的含量?。根據(jù)臨床試驗(yàn)癌性，同時(shí)PVC還可吸附藥物L(fēng)2J，影響療效。隨著醫(yī)療科技醫(yī)師的建議，認(rèn)為P(P為