金蓮花滴丸項(xiàng)目簡(jiǎn)介.doc

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1、金蓮花滴丸項(xiàng)目簡(jiǎn)介?項(xiàng)目名稱：金蓮花滴丸　　　新藥類別：中藥8類　　　劑　　型：滴丸　　　功能主治：清熱，涼血，平肝，潛陽(yáng)。用于由血熱引起的瘡癤，由肝熱引起的心悸、煩燥、眩暈、頭痛、失眠等。　　　用法用量：50mg/丸，20丸/次；口服或舌下含服?！　　№?xiàng)目進(jìn)展：已完成工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、正在進(jìn)行穩(wěn)定性研究　　　知識(shí)產(chǎn)權(quán):2005.08.31專利公開(kāi)　　　轉(zhuǎn)讓標(biāo)底：面議項(xiàng)目技術(shù)特點(diǎn)：　　目前我國(guó)市場(chǎng)上的金蓮花相關(guān)制劑有：金蓮花片、膠囊、顆粒、口服液等。由于制備技術(shù)等原因，以上劑型皆存在吸收較差、有效成分容易揮發(fā)和生物利用度較低等問(wèn)題，從而影響

2、藥效的發(fā)揮，也直接影響著治療的效果。而金蓮花滴丸是利用固體分散技術(shù)制備的現(xiàn)代制劑，具有如下特點(diǎn)：1.速效：溶散時(shí)限短，溶出速率快，起效快。2.高效：藥物有效成分，特別是難溶性成分在基質(zhì)中主要以分子、微晶或膠體狀態(tài)存在，藥物總表面積增大，溶解吸收　加快，提高了生物利用度→高效。3.份量準(zhǔn)確、使用方便：?jiǎn)蝹€(gè)滴丸體積小、含量準(zhǔn)確，適用于不同疾病、不同病情、不同年齡的患者靈活準(zhǔn)確掌握用　藥劑量即可口服，又可舌下含服；舌下含服不受進(jìn)食的影響，即飯前/飯后服用均可。4.副作用?。荷嘞潞杀苊馑幬飳?duì)胃腸道的直接刺激作用。5.體積小、重量輕、易于攜帶6.生產(chǎn)設(shè)

3、備簡(jiǎn)單、操作方便，工序少，生產(chǎn)周期短，自動(dòng)化程度高，勞動(dòng)強(qiáng)度低，生產(chǎn)效率高，生產(chǎn)成本低．　　（是片劑50%的成本）7.藥物在基質(zhì)骨架中分散均勻，所以含量、外觀、重量差異、溶散時(shí)限穩(wěn)定　　與金蓮花其他劑型相比，金蓮花滴丸具備了二效、三小、五方便的的優(yōu)點(diǎn)，即高效、速效，劑量小、副作用小、毒性小，制造方便、運(yùn)輸方便、貯存方便、攜帶方便、使用方便等優(yōu)點(diǎn)。