資源描述：
《安坤種子丸微生物限度檢查法的建立及方法學(xué)驗(yàn)證》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫(kù)。
1、兩部仲I(mǎi)基20J3年第26卷第JJ期方藥·覆鼉分安坤種子丸微生物限度檢查法的建立及方法學(xué)驗(yàn)證張小華，何曉英z，劉效栓，，胡君茹。，馬琴國(guó)，1甘肅省中醫(yī)院，甘肅蘭州730050；2甘肅省食品藥品檢驗(yàn)所；3甘肅省中醫(yī)藥研究院[摘要]目的：建立安坤種子丸微生物限度檢查的方法并進(jìn)行驗(yàn)證。方法：按2O10年版中華人民共和國(guó)藥典))，用大腸埃希菌、枯草芽胞桿菌、金黃色葡萄球菌、黑曲霉菌和白色念珠菌對(duì)安坤種子丸進(jìn)行微生物限度檢查法的方法學(xué)驗(yàn)證試驗(yàn)。結(jié)果：安坤種子丸對(duì)細(xì)菌中的大腸埃希茵、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌有一定程度的抑制作用，可通過(guò)稀釋法消除抑菌作用
2、。結(jié)論：安坤種子丸對(duì)細(xì)菌的計(jì)數(shù)方法采用培養(yǎng)基稀釋法(0．2mL／皿)進(jìn)行測(cè)定，霉菌、酵母菌可采用常規(guī)法測(cè)定，控制茵檢查可采用常規(guī)法進(jìn)行大腸埃希茵和大腸茵群的檢驗(yàn)。該方法用于安坤種子丸的質(zhì)量控制有效可行[關(guān)鍵詞]安坤種子丸；微生物限度檢查法；驗(yàn)證[中圖分類(lèi)號(hào)]R285．5[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A[文章編號(hào)]1004-6852(2013)11-0019-03EstablishmentandMethodologyVerificationofMicrobialLimitTestforAnKunghongZiWanZHANGXiaohua，HEXiaoyinge
3、,LIUXiaoshuan，HUJunmMAQinguoJGansuProvincialHospitalofTraditionalChineseMedicine，Lanzhou73oo5~Chino；2GansuFooaandDrugAdministration；3GansuProvincialHospitalofTraditionalChineseMedicine~atract0bjective：ToestablishmicrobiallimittestforAnKunZhongZiWanandvalidatethemethod．Method
4、：Escherichiacoli，BacilluSubtilis，Staphylococcusaureus，AspergillusnigerandCandidaalbicansweretakenastheindexes，microbiallimittestforAnKunZhongZiWanwasperformedaccordingtoChinesePharmacopoeiaof2010version．Result：AnKunZhongZiWancouldinhibitEscherichiacoli．BacilluSubtilisandStap
5、hylococcusaureustoacertainextent，andbacteriostasicactivitycouldberemovedbydilutionmethod．Conelusion：Mediadilutionmethod(0．2mL／media)couldbeusedforthetestsofbacteria，filamentousfungiandyeastsweredetectedwithroutinemethod。Eschefichiacoliandcoliforillcouldbetestedbyroutinemetho
6、dinbacteria1confo1examination．ThemethodiSpracticableandcouldbeusedforqualityconfo1forAnKunZhongZiWan‘．五
7、啊●Ord8AnKunZhongZiWan；microbiaIlimittest；verification安坤種子丸是甘肅省中醫(yī)院院內(nèi)制劑(院內(nèi)科學(xué)性及準(zhǔn)確性，因此建立適合的檢驗(yàn)方法尤其制劑號(hào)：甘藥制字甘Z11012097)，由菟絲子、淫羊重要。藿、當(dāng)歸、白芍等6味中藥組成的中藥口服濃縮本研究按照2010年版《中華人民共和國(guó)藥丸，具有滋陰補(bǔ)
8、腎、化瘀生精、溫陽(yáng)化氣的功效，主典》(一部)微生物限度檢查法的規(guī)定對(duì)3個(gè)批次要用于排卵功能障礙性不孕及不明原因的不孕的安坤種子丸進(jìn)行了細(xì)菌、霉菌及酵母菌計(jì)數(shù)方癥、黃體功能不全、卵巢早衰、未破裂卵泡黃素化、法驗(yàn)證及控制菌檢查方法驗(yàn)證，以建立適合該品多囊卵巢綜合癥、月經(jīng)失調(diào)等疾病。該制劑在臨床種的微生物限度檢查方法。應(yīng)用多年，療效較好。I材料與儀器安坤種子丸處方中含有當(dāng)歸和淫羊藿，其中1．1儀器SPX-智能型生化培養(yǎng)箱(寧波江南當(dāng)歸總黃酮對(duì)細(xì)菌有一定的抑制作用，是一種天儀器廠提供)；MJX-智能型霉菌培養(yǎng)箱(寧波江南然抑菌劑[I]；另外，淫羊藿中的
9、淫羊藿多糖對(duì)枯儀器廠提供)；YX-280A型手提式不銹鋼蒸汽消毒草芽孢桿菌、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌和黑曲霉器(上海三申儀器有限責(zé)任公司提供)；MET
