QC-YJ-092-04石蠟檢驗操作程序.doc

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1、石蠟檢驗操作程序編號：QC-YJ-092-04石蠟檢驗操作程序編寫人編寫日期文件編號QC-YJ-092-04部門審核人審核日期頒發(fā)部門質(zhì)量部質(zhì)量部審核人審核日期頒發(fā)日期批準人批準日期生效日期分發(fā)部門檔案室、質(zhì)量部、中心化驗室目的：建立一個石蠟檢驗操作程序,以規(guī)范操作。范圍：適用于石蠟的質(zhì)量檢驗。責任人：化驗員、QA檢查員。程序：檢驗依據(jù)：《中國藥典》2010版二部第1190頁和企業(yè)標準。本品系自石油或頁巖油中得到的各種固形烴的混合物。1、性狀：本品為無色或白色半透明的塊狀物，常顯結晶狀的構造；無臭、無味；手

2、指接觸有滑膩感。本品在三氯甲烷或乙醚中溶解，在水或乙醇中幾乎不溶。熔點依法檢查，本品熔點為50～65℃。2、鑒別2.1、儀器與用具：天平，試管，酒精燈。2.2、操作2.2.1、取本品，加強熱，即燃燒發(fā)生光亮的火焰，并遺留炭化的殘渣。2.2.2、取本品約0.5g，置干燥試管中，加等量的硫后，加熱，即發(fā)生硫化氫的臭氣并炭化。3、檢查3.1、酸堿度：取本品約5.0g，加熱熔化后，加等容的中性熱乙醇，振搖后，靜置使分層，乙醇溶液遇石蕊試紙應顯中性反應。3.2、易炭化物3.2.1、儀器與用具：天平、試管、水浴鍋、比色

3、管。3.2.2、試劑：95%硫酸、對照液（取比色用氯化鈷0.8ml、比色用硫酸銅液0.3ml、比色用重鉻酸鉀液1.0ml與水2.9ml混合制成）。3.2.3、操作：取本品4.0g，置具塞試管中，于65～70℃浙江泰康藥業(yè)集團有限公司第２/2頁石蠟檢驗操作程序編號：QC-YJ-092-04水浴中熔化后，加95%硫酸5ml，并保持此溫度10分鐘，每隔一分鐘強力振搖數(shù)秒鐘，10分鐘時取出，本品不得染色；硫酸層如顯色，與對照液（取比色用氯化鈷0.8ml、比色用硫酸銅液0.3ml、比色用重鉻酸鉀液1.0ml與水2.9

4、ml混合制成）比較，不得更深。3.3、熾灼殘渣3.3.1、儀器與用具：電子天平、電阻爐。3.3.2、操作：取本品，依法檢查，遺留殘渣不得過0.05%。浙江泰康藥業(yè)集團有限公司第２/2頁