資源描述：
《復(fù)方三芪丹膠囊穩(wěn)定性研究-論文.pdf》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫(kù)。
1、第1O卷第17期j眨太傳統(tǒng)醫(yī)藥Vl01．1ONO．172014年9月AsiaPacificTraditionalMedicineSep．20l4復(fù)方三芪丹膠囊穩(wěn)定性研究羅文匯，畢曉黎，李素梅，許燦新，汪夢(mèng)霞。(1．廣東省中醫(yī)藥工程技術(shù)研究院，廣東廣州510095；2．廣州中醫(yī)藥大學(xué)，廣,-4-,廣州510405)摘要：目的：考察復(fù)方三芪丹膠囊的穩(wěn)定性。方法：按擬定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，采用影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)方法，考察復(fù)方三芪丹膠囊的性狀、主要藥材的薄層色譜鑒別、水分、裝量差異、崩解時(shí)限、微生物限度檢查、浸出物和黃芪甲苷含量。結(jié)果：復(fù)方
2、三芪丹膠囊的各項(xiàng)指標(biāo)穩(wěn)定。結(jié)論：確定復(fù)方三芪丹膠囊的有效期為12個(gè)月。關(guān)鍵詞：復(fù)方三芪丹膠囊；藥物穩(wěn)定性；藥物有效期中圖分類號(hào)：R284文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A文章編號(hào)：1673—2197(2014)17一ool5—03StudyontheStabilityofFufangsanqidanCapsulesI．uoWenhui，BiXiaoli，LSumei，XuCanxin，WangMengxia(1．GuangdongProvinceEngineeringTechnologyResearchInstituteofChineseMedicine，G
3、uangzhou510095，China；2．GuangzhouUniversityofChineseMedicine，Guangzhou510405，China)Abstract：0bjective：TostudythestabilityofFufangsanqidancapsules．Methods：Influencingfactortest，short—timetestandlong-runtestwereconductedtotesttheitems：property，iJentification，moisturecontent，
4、fillingweight，disintegrationtimelimit，microbiallimits，extractiveandthecontentofastragalosideIV．Results：Alltheitemsofinfluencingfactortest，short—timetestandlong—runtestmetthestandards．Conclusion：Fufangsanqidancapsulespresentsgoodstabilityandtheexpirationdateis12moths．KeyWo
5、rds：FufangsanqidanCapsules；Stability；ExpirationDate復(fù)方三芪丹膠囊是我院自主研發(fā)用于治療2型糖尿病期的確定提供依據(jù)，保障藥物的安全性、有效性，本研究參及其并發(fā)癥的新藥制劑，方中主要含三七、黃芪、丹參、桑椹照《中國(guó)藥典}2010年版二部關(guān)于原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性等中藥。通過臨床觀察，復(fù)方三芪丹膠囊能夠改善2型糖試驗(yàn)指導(dǎo)原則的有關(guān)規(guī)定及有關(guān)文獻(xiàn)方法l_3]，并按照復(fù)尿病患者的胰島素抵抗，提高機(jī)體胰島素敏感性，改善3細(xì)方三芪丹膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)復(fù)方三芪丹膠囊進(jìn)行穩(wěn)定性考察試驗(yàn)研究。胞胰島素分泌功能
6、，并能減輕機(jī)體的炎癥反應(yīng)和改善機(jī)體的高凝狀態(tài)_1]。復(fù)方三芪丹膠囊具有益氣養(yǎng)陰、活血祛瘀1儀器與試藥的功效，主要用于治療氣陰兩虛、瘀血阻滯所致口干多飲善1．1儀器饑、小便頻數(shù)、腰膝酸軟、疲倦乏力，以及2型糖尿病并發(fā)腎Agilent1200高效液相色譜儀(美國(guó))；CAMAGRE—病、心腦血管病等。為了探討該制劑在貯藏過程中環(huán)境對(duì)PROSTAR3型薄層成像系統(tǒng)(瑞士)；CAMAGTLCSAM—藥物的穩(wěn)定性影響，保證臨床用藥的質(zhì)量可控，并為其保質(zhì)PLER4型自動(dòng)點(diǎn)樣儀(瑞士)；MettlerToledoXS205DU電[6]范美華．五味子的研究
7、新進(jìn)展[J]．西北藥學(xué)雜志，2OO”，22[9]滕用華．微波消解一原子吸收光譜法測(cè)定五味子和川芎中微(5)：281-282．量元素[J]．海峽藥學(xué)，2012，24(3)：77—78．[7]李承范，姚艷紅，張敬東．不同地區(qū)種植五味子中微量元素含[1O]李承范，姚艷紅，張敬東．北五味子果實(shí)、莖和葉中微量元素量的電感耦合等離子體質(zhì)譜法測(cè)定[J]．時(shí)珍國(guó)醫(yī)匡藥，的測(cè)定[J]．廣東微量元素科學(xué)，2O1O，17(4)：37—41．2O1O，21(1O)：2540—2541．[11]郭俊明，白紅麗，張虹，等．原子吸收光譜法測(cè)定云南野生F83李承范，姚艷
8、紅，張敬東．ICP—MS法測(cè)定野生及種植北五味香菇中七種微量元素[J]．食品科技，2010，35(2)：228—子中的微量元素[J]．延邊大學(xué)學(xué)報(bào)：自然科學(xué)版，2011，37230．(3)：2
