紫杉醇脂質(zhì)體聯(lián)合順鉑治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床觀察.pdf

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1、南通大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版JoumalofNantongUniversityfMedicalSciences·541．紫杉醇脂質(zhì)體聯(lián)合順鉑治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床觀察彭春雷，龔軍，丁令池，陳佳，叢智榮，朱亞芳，葛伯建(江蘇省南通市腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科，南通226361)『摘要1目的：研究紫杉醇脂質(zhì)體聯(lián)合順鉑治療晚期非小細(xì)胞肺癌的療效及安全性。方法：將6O例晚期非小細(xì)胞肺癌患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對照組各3O例試驗(yàn)組予以紫杉醇脂質(zhì)體135mg／mz聯(lián)合順鉑治療，對照組予以多西他賽75mg／m2聯(lián)合順鉑治療。2組均以21d為1個(gè)周期．至少治療2個(gè)周期。結(jié)果：60例患者均可評(píng)價(jià)療效，其中試驗(yàn)組中位無進(jìn)

2、展生存期為5-3個(gè)月．有效率為40．0％：對照組分別為4．4個(gè)月和33．3％，兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意3L(P>O．05)。試驗(yàn)組末梢神經(jīng)炎發(fā)生率低于對照組fP<0．05)。2組惡心嘔吐、脫發(fā)等發(fā)生率比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意X(P>O．05)。結(jié)論：紫杉醇脂質(zhì)體聯(lián)合順鉑治療晚期非小細(xì)胞肺癌療效與多西他賽相當(dāng)。但末梢神經(jīng)炎發(fā)生率明顯降低。『關(guān)鍵詞]非小細(xì)胞肺癌；紫杉醇脂質(zhì)體；多西他賽；不良反應(yīng)『中圖分類號(hào)1R734．2『文獻(xiàn)標(biāo)志碼]Bf文章編號(hào)11674—7887(2013)06—0541—03紫杉醇脂質(zhì)體是目前廣泛應(yīng)用于臨床的新型化療藥物。1．4觀察指標(biāo)主要研究終點(diǎn)為無進(jìn)展生存時(shí)間(pro

3、gres—脂質(zhì)體作為一種新的藥物載體，改善紫杉醇的溶解度、延長其sion-freesurvival，PFS)。次要研究終點(diǎn)為有效率fresponserate，在體內(nèi)的作用時(shí)間。同時(shí)具有克服耐藥，提高患者對藥物耐受RR)~I不良反應(yīng)。近期療效根據(jù)RECIST標(biāo)準(zhǔn)，分為完全緩解力的優(yōu)點(diǎn)[1-2]。本研究采用隨機(jī)對照方法比較紫杉醇脂質(zhì)體和fcompleteremission，CR)，部分緩解(partialresponse，PR)，穩(wěn)定多西他賽治療晚期非小細(xì)胞肺癌的療效及安全性。fstabledisease，SD)及進(jìn)展(progressivedisease，PD)，CR+PR=RR，CR

4、+PR+SD=疾病控制率(diseasecontrolrate，DCR1。不良反1資料與方法應(yīng)評(píng)價(jià)按WHO抗癌藥物不良反應(yīng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，分為01．1入組標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)入組標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)病理學(xué)或細(xì)胞學(xué)確Ⅳ度。診為ⅢB期～Ⅳ期非小細(xì)胞肺癌；有客觀可測量的腫瘤病灶1．5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS16．0軟件對所有數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)f螺旋CT掃描腫瘤直徑>1am1；無嚴(yán)重的心、肺、肝、腎功能失分析。計(jì)數(shù)資料以率(％)表示，組間比較采用檢驗(yàn)或Fisher代償疾病；白細(xì)胞計(jì)數(shù)≥4．OxlO~L，血小板計(jì)數(shù)≥lOOxlO~L，確切概率法。計(jì)量資料組間比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)。兩組血紅蛋白≥100g／L；肝、腎功能

5、和心電圖等檢查均正常，無急間無進(jìn)展生存期比較采用Log-Rank檢驗(yàn)。P<0．05為差異有性感染和重要臟器功能不全表現(xiàn)；ECOG體能狀況評(píng)分為0～統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2分；預(yù)計(jì)生存期≥12周，年齡≥18歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：妊娠期或哺乳期婦女，局部晚期患者，有癥狀腦轉(zhuǎn)移，無法控制的胸腔2結(jié)果積液，合并其它惡性腫瘤，合并嚴(yán)重的心血管疾病和控制不佳2．1臨床資料試驗(yàn)組30例，年齡34～74歲，中位年齡6l的糖尿病。1．2一般資料選取2012年1月一2013年1月本科收治的歲，共完成102個(gè)周期化療；對照組30例，年齡36～71歲，中晚期初治或術(shù)后復(fù)發(fā)f轉(zhuǎn)移1的非小細(xì)胞肺癌患者共60例，隨位年齡63歲，共

6、完成90個(gè)周期化療。兩組年齡及化療周期機(jī)分為試驗(yàn)組和對照組，每組患者各30例。數(shù)采用t檢驗(yàn)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義均>0．051。兩組患者性別、1．3治療方法試驗(yàn)組予以紫杉醇脂質(zhì)體f南京思科藥業(yè)有Ps評(píng)分、腫瘤分型和分化程度、TNM分期比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)限公司)135mg／m2，第1天，靜脈滴注34h；對照組予以多西意義f尸>O．05)，具有可比性，見表1。他賽f連云港恒瑞醫(yī)藥有限公司175mg／m2，第1天，靜脈滴注2．2臨床療效60例患者均完成2個(gè)周期以上的化療，療效1h。2組同時(shí)予以順鉑仙東齊魯制藥有限公司175mg／mz靜可評(píng)價(jià)。試驗(yàn)組30例，其中PR12例f40．0％1，SD11例

7、脈滴注，第2-4天，2組均以21d為1個(gè)周期。紫杉醇脂質(zhì)體f36．7％)，PD7例f23．3％)，RR12例f40．O％)，DCR23例治療組采用預(yù)防性抗過敏藥物，即在使用前30min分別予f82．5％)；對照組30例，其中PR10例f33．3％1，sD12例以地塞米松5mg、苯海拉明20mg肌內(nèi)注射。多西他賽治療(40．0％)，PD8例(26．7％)，RR10例(33．3％)，DCR22例(73．3。組在治療前1d開始口服地塞米松7．5mgbidx3d，