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1、QS9000條文品質(zhì)保證部2004年07月引言目標:QS9000質(zhì)量體系要求的目標是建立基本質(zhì)量體系,不斷地改進提高,強調(diào)缺陷的預(yù)防并誡少在供應(yīng)環(huán)節(jié)出現(xiàn)的差異及浪費。目的:QS9000確定了克萊斯勒、福特通用汽車和卡車制造公司及所屬公司對內(nèi)、外部的生產(chǎn)和服務(wù)用零件及材料供方的基本質(zhì)量體系要求。上述這些公司愿意與供方共同工作,通過滿足質(zhì)量要求以保證滿意。并不斷地減少差異和浪費,使最終顧客、供貨基地和公司本身均從中受益。途徑:QS9000是克萊斯勒汽車公司“供方質(zhì)量保證手冊”、福特汽車公司“Q101質(zhì)量
2、體系標準”和通用汽車公司“北美創(chuàng)優(yōu)目標”及卡車制造商基本要求的統(tǒng)一。ISO9001:1994第4部分被作為本標準的而采用,并以黑體印出。解釋說明B及補充質(zhì)量體系要求已納入本文中并以標準體印出。當其他公司想采用此標準時,克萊斯勒、福特、和通用汽車公司擁有除ISO9001的1994年版本以外的所有其他內(nèi)容的版權(quán)。ISO9001:1994版由國際標準化組織保留.內(nèi)容簡介:管理職責4.1質(zhì)量體系4.2合同評審4.3設(shè)計控制4.4文件和資料控制4.5采購4.6顧客提供產(chǎn)品的控制4.7產(chǎn)品標識和可追溯性4.8過
3、程控制4.9檢驗和試驗4.10檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制4.11檢驗和試驗狀態(tài)4.12不合格品的控制4.13糾正和預(yù)防措施4.14搬運、貯存、包裝、防護和交付4.15質(zhì)量記錄的控制4.16內(nèi)部質(zhì)量審核4.17培訓4.18服務(wù)4.19統(tǒng)計技術(shù)4.204.1管理職責4.1.1質(zhì)量方針負有執(zhí)行職責的供方管理者,應(yīng)規(guī)定質(zhì)量方針,包括質(zhì)量目標和對質(zhì)量的承諾,并形成文件。質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)供方的組織目標以及顧客的期望和需求。供方應(yīng)確保其各級人員都理解質(zhì)量方針,并堅持貫徹執(zhí)行。4.1.2組織4.1.2.1職責和權(quán)限對
4、從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗證工作的人員,特別是對需要獨立行使權(quán)力開展以下工作的人員,應(yīng)規(guī)定其職責、權(quán)限和相互關(guān)系,并形成文件卜a)采取措施,防止出現(xiàn)與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格;b)確認并記錄與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的問題;c)通過規(guī)定的渠道,采取、推薦或提出解決辦法;d)驗證解決辦法的實施效果;e)控制不合格品進一步加工、交付或安裝。直至缺陷或不滿足要求的情況得到糾正。4.1.2.2資源對管理、執(zhí)行工作和驗證活動(包括內(nèi)部質(zhì)量審核),供方應(yīng)確定資源要求并提供充分的資供充分源,包括委派經(jīng)
5、過培訓的人員(見4.18)。4.1.2.3管理者代表負有執(zhí)行職責的供方管理者,應(yīng)在自己的管理層中指定一名成員為管理者代表。不論其不在其他方面職責如何,應(yīng)明確權(quán)限,以便:a)確保按照本標準要求建立、實施和保持質(zhì)量體系;b)向供方管理者報告質(zhì)量體系的運行情況,以供評審和作為質(zhì)量體系改進的基礎(chǔ)。4.1.3管理評審負有執(zhí)行職責的供方管理者,應(yīng)按規(guī)定的時間間隔對質(zhì)量體系進行評審,確保持續(xù)的適宜性和有效性,以滿足本標準的要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(見4.1.1)。評審記錄應(yīng)予以保存(見圖4.16)。管理評審
6、要求應(yīng)包括整個質(zhì)量體系的所有要素,而不僅限于那些條款里的具體要求,如4.14.3d。4.1.4業(yè)務(wù)計劃供方應(yīng)制定正式,成文,全面的業(yè)務(wù)計劃(業(yè)務(wù)計劃內(nèi)容不須經(jīng)第三方審核)。典型的業(yè)務(wù)計劃可包括:與市場相關(guān)的事項財務(wù)計劃及成本增長預(yù)測工廠/設(shè)施計劃目標成本人力資源開發(fā)研究開發(fā)計劃,規(guī)劃及資金已落實的項目預(yù)計銷售額質(zhì)量目標顧客滿意計劃關(guān)鍵的內(nèi)部質(zhì)量及運行效果的可測參數(shù)健康、安全及環(huán)境事項4.1.5公司級數(shù)據(jù)和資料的分析及其使用供方應(yīng)將質(zhì)量發(fā)展趨勢、經(jīng)營狀況(生產(chǎn)率、效率、有效性)及目前關(guān)鍵產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)
7、量水平形成文件。這種趨勢要與競爭對手和同類廠家相比較。數(shù)據(jù)和資料的變化趨勢應(yīng)該與整個業(yè)務(wù)目標的進展相比較,并將其轉(zhuǎn)化成可操作的信息以支持:1)優(yōu)先解決與顧客相關(guān)的問題。2)確定關(guān)鍵的與顧客相關(guān)的主要趨勢及相互關(guān)系以支持現(xiàn)狀評審,決策和長期策劃。4.1.6顧客滿意程度供方必須制定成文的程序來確定用戶程度,其中包括確定的頻次以及如何達到客觀性和有效性,對于顧客滿意的趨向和不滿意的主要因素要形成書面文件,并有客觀的資料支待。應(yīng)將這些趨勢與同類廠家或競爭對手相比較,而且由高級管理層審議。4.2.1總則供方應(yīng)
8、建立質(zhì)量體系,形成文件并加以保持,作為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的一種手段。供方應(yīng)編制覆蓋本標準要求的質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊應(yīng)包括或引用質(zhì)量體系程序,并概述質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)。4.2.2質(zhì)量體系程序供方應(yīng):a)編制與本標準要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針相一致的形成文件的程序;b)有效地實施質(zhì)量體系及其形成文件的程序?;诒緲藴实哪康模鳛橘|(zhì)量體系一部分的質(zhì)量體系程序,其范圍和詳略程度應(yīng)取決于工作的復(fù)雜程度、所用的方法,以及開展這項活動涉及的人員所需的技能和培訓。4.2.3質(zhì)量策劃供方