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《食品添加劑和新原料在保健食品中的應(yīng)用》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。
1、食品添加劑和新原料在保健食品中的應(yīng)用國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心劉洪宇一、保健食品原輔料使用的依據(jù)二、保健食品中食品添加劑使用情況三、保健食品新原料相關(guān)管理法規(guī)四、審評中涉及原輔料要求的審評結(jié)論及判定依據(jù)一、保健食品原輔料的定義和使用的依據(jù)《保健食品注冊管理辦法（試行）》?第五十九條保健食品的原料是指與保健食品功能相關(guān)的初始物料。保健食品的輔料是指生產(chǎn)保健食品時所用的賦形劑及其他附加物料。?第六十條保健食品所使用的原料和輔料應(yīng)當符合國家標準和衛(wèi)生要求。無國家標準的，應(yīng)當提供行業(yè)標準或者自行制定的質(zhì)量標準，并提供與該原料和輔料相關(guān)的資料。?第六十一條保健食品所使用的原料
2、和輔料應(yīng)當對人體健康安全無害。有限量要求的物質(zhì),其用量不得超過國家有關(guān)規(guī)定。?第六十二條國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家有關(guān)部門規(guī)定的不可用于保健食品的原料和輔料、禁止使用的物品不得作為保健食品的原料和輔料。?第六十三條國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的可用于保健食品的、衛(wèi)生部公布或者批準可以食用的以及生產(chǎn)普通食品所使用的原料和輔料可以作為保健食品的原料和輔料。?第六十四條申請注冊的保健食品所使用的原料和輔料不在本辦法第六十三條規(guī)定范圍內(nèi)的，應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定提供該原料和輔料相應(yīng)的安全性毒理學(xué)評價試驗報告及相關(guān)的食用安全資料。?第六十六條進口保健食品所使用的原料和輔料應(yīng)當符合我國有關(guān)保健食
3、品原料和輔料使用的各項規(guī)定?！缎l(wèi)生部關(guān)于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》《中國食物成分表》《關(guān)于印發(fā)《營養(yǎng)素補充劑申報與審評規(guī)定（試行）》等8個相關(guān)規(guī)定的通告》：《營養(yǎng)素補充劑申報與審評規(guī)定（試行）》《真菌類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》《益生菌類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》《核酸類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》《野生動植物類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》《氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》《應(yīng)用大孔吸附樹脂分離純化工藝產(chǎn)品的保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》《保健食品申報與審評補充規(guī)定（試行）》《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》（GB2760）不在國家食品藥品監(jiān)
4、督管理局公布的可用于保健食品的、衛(wèi)生部公布或批準的可以食用的以及生產(chǎn)普通食品所使用的原料和輔料以外的原料和輔料，應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定提供該原料和輔料相應(yīng)的安全性毒理學(xué)評價試驗報告及相關(guān)的食用安全資料。原輔料管理二、保健食品中食品添加劑使用情況食品添加劑：改善食品品質(zhì)和色、香、味，以及為防腐和加工工藝的需要而加入食品中的化學(xué)合成或天然物質(zhì)。保健食品中使用的添加劑應(yīng)符合《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》的規(guī)定。GB2760《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》規(guī)定了21種約1500種，包括使用范圍、使用量，如防腐劑、甜味劑、抗氧化劑、酶制劑、著色劑、乳化劑、香料、營養(yǎng)強化劑、酸度調(diào)節(jié)劑、抗結(jié)劑、消泡劑、漂
5、白劑、膨松劑、增味劑、被膜劑、水分保持劑、增稠劑等部分藥品中常用且食用安全的輔料也可用于保健食品。木糖醇、水蘇糖、山梨糖醇（山梨醇）、甘露醇（甘露糖）、安賽蜜（乙酰磺胺酸鉀）、環(huán)己基氨基磺酸鈉（甜蜜素）、糖精鈉、阿斯巴甜、麥芽糖醇、乳糖（粉）、甜菊糖甙、菊粉、葡萄糖（液體葡萄糖、葡萄糖漿、葡萄糖粉）、異構(gòu)化乳糖液、糖漿（單糖漿、果葡糖漿）（一）常用甜味劑（二）常用色素日落黃、檸檬黃、誘惑紅、莧菜紅、赤蘚紅、胭脂紅、亮藍、靛藍、胭脂蟲紅、胭脂樹橙、葉綠素銅鈉鹽、焦糖色、二氧化鈦、可可殼色素（三）酸度調(diào)節(jié)劑無水枸櫞酸（無水檸檬酸）、檸檬酸（枸櫞酸）、檸檬酸鈉（枸櫞酸鈉）、檸檬酸鉀、
6、乳酸、蘋果酸、富馬酸、食用醋酸、脫氫醋酸鈉、L-蘋果酸、碳酸氫鈉、碳酸鈉、磷酸氫二鈉、磷酸鈉、磷酸鹽（四）防腐劑山梨酸、山梨酸鉀、苯甲酸、苯甲酸鈉、對羥基苯甲酸乙酯（尼泊金乙酯）、對羥基苯甲酸酯類（五）食用香精菠蘿香精、水蜜桃香精、紅橘香精、牛奶香精、鮮奶香精、奶油香精、檸檬香精、桔子香精、甜橙香精、天然甜橙香精、橙味香精、天然香草香料、薄荷香精、蘋果香精、青蘋果香精、鮮桃香精、草莓香精、葡萄柚香精、葡萄香精、荔枝香精、花旗參香精、桂花香精、桔子油香精、食用桉葉油香精、復(fù)合果蔬香味劑、天然薄荷香料可溶性淀粉、木薯淀粉、麥芽糊精（麥芽糖糊精）、淀粉、玉米淀粉、預(yù)膠化淀粉、糊精、微
7、晶纖維素（六）填充劑（七）崩解劑交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮、羧甲淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、泡騰片崩解劑（檸檬酸、酒石酸、枸櫞酸-碳酸氫鈉、碳酸鈉）、羧甲基淀粉、聚乙烯吡咯烷酮（八）粘合劑羥丙甲纖維素、聚維酮、淀粉漿、糊精、糖粉和糖漿、羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素、甲基纖維素疏水性：硬脂酸、硬脂酸鎂、滑石粉、氫化植物油親水性：聚乙二醇、十二烷基硫酸鈉（九）常用潤滑劑（十）助流劑微粉硅膠、滑石粉羥丙甲纖維素、羥丙纖維素、羧甲基纖維素鈉、聚丙烯酸樹脂（十一）常用包衣劑丙二醇、丙三醇、甘油、聚
