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《行政審批事項(xiàng)辦理流程》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫(kù)。
1、行政審批事項(xiàng)辦理流程遼寧省藥監(jiān)局行政審批辦公室僅作為了解申請(qǐng)流程使用具體申請(qǐng)工作請(qǐng)到我局行政審批辦公室辦理請(qǐng)選擇行政許可項(xiàng)目.藥品注冊(cè)(點(diǎn)擊進(jìn)入)醫(yī)療器械生產(chǎn)(點(diǎn)擊進(jìn)入)藥品生產(chǎn)(點(diǎn)擊進(jìn)入)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)(點(diǎn)擊進(jìn)入)藥品經(jīng)營(yíng)(點(diǎn)擊進(jìn)入)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床(點(diǎn)擊進(jìn)入)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)(點(diǎn)擊進(jìn)入)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審批(點(diǎn)擊進(jìn)入)返回：上一頁(yè)藥品生產(chǎn)審批事項(xiàng).1.《藥品生產(chǎn)許可證》相關(guān)事項(xiàng)（點(diǎn)擊進(jìn)入）2.《藥品GMP證書》相關(guān)事項(xiàng)（點(diǎn)擊進(jìn)入）3.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》相關(guān)事項(xiàng)（點(diǎn)擊進(jìn)入）4.《放射性藥品使用許可證》核發(fā)（點(diǎn)擊進(jìn)入）5.委托生產(chǎn)、接受境外制藥廠商
2、委托加工備案（點(diǎn)擊進(jìn)入）返回：上一頁(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》審批事項(xiàng).1.核發(fā)，生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍變更（點(diǎn)擊進(jìn)入）2.補(bǔ)辦、企業(yè)名稱、法人、負(fù)責(zé)人、注冊(cè)地址、企業(yè)類型變更（點(diǎn)擊進(jìn)入）返回：上一頁(yè)《GMP證書》審批事項(xiàng).1.《GMP證書》核發(fā)（點(diǎn)擊進(jìn)入）2.《GMP證書》企業(yè)名稱、地址變更（點(diǎn)擊進(jìn)入）返回：上一頁(yè)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》審批事項(xiàng).1.核發(fā)、配制地址和范圍變更（點(diǎn)擊進(jìn)入）2.補(bǔ)辦、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、類別、法人、注冊(cè)地址、制劑室負(fù)責(zé)人變更（點(diǎn)擊進(jìn)入）返回：上一頁(yè)藥品經(jīng)營(yíng)審批事項(xiàng).1.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（批發(fā)）申請(qǐng)事項(xiàng)（點(diǎn)擊進(jìn)入）2.《GSP證書》申請(qǐng)事項(xiàng)（點(diǎn)擊進(jìn)入）4.核發(fā)或變
3、更《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息/交易服務(wù)資格證書》(點(diǎn)擊進(jìn)入）3.體外診斷試劑《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核發(fā)（點(diǎn)擊進(jìn)入）5.開辦藥品批發(fā)企業(yè)審批（點(diǎn)擊進(jìn)入）返回：上一頁(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》審批事項(xiàng).1.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)、倉(cāng)庫(kù)地址變更(點(diǎn)擊進(jìn)入)2.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》補(bǔ)辦、企業(yè)名稱、法人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更(點(diǎn)擊進(jìn)入)返回：上一頁(yè)《GSP證書》審批事項(xiàng).1.《GSP證書》核發(fā)（點(diǎn)擊進(jìn)入）2.《GSP書》變更（點(diǎn)擊進(jìn)入）返回：上一頁(yè)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》審批事項(xiàng).1.《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（二三類）補(bǔ)辦，企業(yè)名稱、法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、注冊(cè)地址變更（點(diǎn)擊進(jìn)入）2.《醫(yī)療器械生產(chǎn)
4、企業(yè)許可證》（二三類）核發(fā)、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍變更（點(diǎn)擊進(jìn)入）返回：上一頁(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》審批事項(xiàng).1.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》（二三類）補(bǔ)辦，企業(yè)名稱、法人或負(fù)責(zé)人變更（點(diǎn)擊進(jìn)入）2.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》（二三類）核發(fā)、變更注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減庫(kù)）、經(jīng)營(yíng)范圍、質(zhì)量管理人（點(diǎn)擊進(jìn)入）3.體外診斷試劑（批發(fā)）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》變更企業(yè)名稱、法人、負(fù)責(zé)人（點(diǎn)擊進(jìn)入）4.體外診斷試劑（批發(fā)）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》核發(fā)、變更注冊(cè)地址、經(jīng)營(yíng)范圍、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）、質(zhì)量管理人員（點(diǎn)擊進(jìn)入）返回：上一頁(yè)醫(yī)療器械注冊(cè)、臨床審批事項(xiàng).2.境內(nèi)第二類
5、醫(yī)療器械首次、重新注冊(cè)（點(diǎn)擊進(jìn)入）3.《醫(yī)療器械注冊(cè)證書》（境內(nèi)第二類）變更、注銷（點(diǎn)擊進(jìn)入）4.《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（境內(nèi)第二類）補(bǔ)辦（點(diǎn)擊進(jìn)入）5.醫(yī)療器械注冊(cè)證糾錯(cuò)（點(diǎn)擊進(jìn)入）6.自行撤銷醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)（點(diǎn)擊進(jìn)入）1.醫(yī)療器械第二類臨床試用或驗(yàn)證審批（點(diǎn)擊進(jìn)入）返回：上一頁(yè)第二步提出申請(qǐng)報(bào)送省局行政審批辦公室，省局出具“行政許可接收憑據(jù)”。審批辦將于5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行形式審查，符合要求的即為受理。不符合要求的出具補(bǔ)正通知書或不予受理通知書。注：補(bǔ)正通知書以傳真方式送達(dá)申請(qǐng)人。進(jìn)入：下一步第三步補(bǔ)正材料請(qǐng)按補(bǔ)正通知書上的要求補(bǔ)正材料，于受理日?qǐng)?bào)送到審批辦。返回：上一步進(jìn)入：
6、下一步第四步受理補(bǔ)正后，符合要求的即可受理，省局出具“受理通知書”，進(jìn)入審批程序。注：申請(qǐng)人可選擇審批結(jié)果領(lǐng)取方式：面取或郵寄。選擇郵寄需要填寫快遞到付單。返回：上一步進(jìn)入：下一步第五步審批符合規(guī)定的批準(zhǔn)辦理；不符合規(guī)定的，不予批準(zhǔn)，出具不予許可通知書。注：審批結(jié)果由審批辦送達(dá)申請(qǐng)人。返回：上一步進(jìn)入：下一步第六步領(lǐng)取證書、批件登陸www.lnfda.gov.cn查詢：行政許可受理審批→公示注：請(qǐng)?jiān)谑芾頃r(shí)間，按公示要求持“材料接收憑據(jù)”和有關(guān)資料，到省局行政審批辦公室領(lǐng)取辦理結(jié)果。返回：上一步進(jìn)入：下一步感謝您對(duì)省藥監(jiān)局工作的 大力支持！返回第二步審批符合要求的，當(dāng)場(chǎng)作出審查
7、決定；不符合要求的，當(dāng)場(chǎng)告知需補(bǔ)正的內(nèi)容或不予受理的原因。注：符合要求的申請(qǐng)人可選擇審批結(jié)果送達(dá)方式：面交或郵寄。選擇郵寄請(qǐng)?zhí)顚懣爝f到付單。進(jìn)入：下一步第三步領(lǐng)取證書、批件登陸www.lnfda.gov.cn查詢：行政許可受理審批→公示注：請(qǐng)?jiān)谑芾頃r(shí)間，按公示要求持“材料接收憑據(jù)”和有關(guān)資料，到省局行政審批辦公室領(lǐng)取辦理結(jié)果。返回：上一步進(jìn)入：下一步感謝您對(duì)省藥監(jiān)局工作的 大力支持！返回第二步提出申請(qǐng)報(bào)送省局行政審批辦公室，省局出具“行政許可接收憑據(jù)”。審批辦將于5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行形式審查，符合要求的受理
