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《設(shè)備用戶(hù)需求.doc》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線(xiàn)閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫(kù)。
1、記錄編號(hào)RecNo：QMS.RM6.3.1-E009-06生效日期EffectiveDate：2018.01.01名稱(chēng)Title:設(shè)備用戶(hù)需求UserRequirementsSpecificationforEquipments有效期至NextRevisionDate：2020.12.31頁(yè)數(shù)Page：4of4URSNo：URS(E)VFIJP0760設(shè)備用戶(hù)需求UserRequirementsSpecificationforEquipmentsURSNo.URS(E)VFIJP0760文件信息項(xiàng)目□非項(xiàng)目□
2、設(shè)備名稱(chēng)外箱噴碼機(jī)涉及部門(mén)或建筑208車(chē)間涉及區(qū)域或房間208車(chē)間一樓D42包裝間對(duì)應(yīng)變更號(hào)CCN2019-104記錄編號(hào)RecNo：QMS.RM6.3.1-E009-06生效日期EffectiveDate：2018.01.01名稱(chēng)Title:設(shè)備用戶(hù)需求UserRequirementsSpecificationforEquipments有效期至NextRevisionDate：2020.12.31頁(yè)數(shù)Page：4of4URSNo：URS(E)VFIJP0760目的:考慮到208車(chē)間B區(qū)擴(kuò)產(chǎn)，包裝產(chǎn)量增加，
3、208車(chē)間包裝線(xiàn)需增加2臺(tái)噴碼機(jī)同時(shí)使用已用于噴印外箱兩側(cè)?，F(xiàn)對(duì)分包裝室208車(chē)間包裝線(xiàn)增加2臺(tái)外箱噴碼機(jī)進(jìn)行描述。范圍:本文件適用于將安裝在208車(chē)間一樓D42包裝間包裝線(xiàn)的外箱噴碼機(jī)。適用于乙型腦炎減毒活疫苗、PBS、23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗等外箱的噴碼操作。用戶(hù)需求內(nèi)容(如果不適用請(qǐng)?zhí)钊隢/A)工藝描述：計(jì)劃對(duì)安裝于208車(chē)間一樓D42包裝間包裝線(xiàn)上的外箱噴碼機(jī)進(jìn)行添加，主要用于乙型腦炎減毒活疫苗、PBS、23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗等外箱的噴碼操作。生產(chǎn)線(xiàn)流程為：裝盒—稱(chēng)重—裹條—藥監(jiān)碼掃描—裝箱—封箱—噴
4、碼—打包。責(zé)任人：分包裝室功能設(shè)計(jì)要求：一、新增噴碼機(jī)要求用于外紙箱上噴印三期，能夠滿(mǎn)足現(xiàn)有紙箱噴印高度，速度，無(wú)漏噴消息，操作簡(jiǎn)便，噴印效果美觀，穩(wěn)定性高。二、設(shè)備功能要求1．噴印速度：條碼噴印–0.3–61米/分鐘；字母數(shù)字文本–高達(dá)132米/分鐘（433英尺/分鐘）。2．※噴印距離：最大噴印距離為1厘米到2厘米。3．※噴印面積：70毫米（高）x2000毫米（長(zhǎng)），180-205dpi。4．操作界面：4.3-5.7″全彩液晶觸摸屏CLARiTY?中文界面，所見(jiàn)即所得打印預(yù)覽5．噴印功能：可編輯文本方位，
5、包括旋轉(zhuǎn)、鏡像或反向噴印，自動(dòng)更新實(shí)時(shí)時(shí)間和日期，可噴印中英文，圖形，條碼，二維碼，自動(dòng)更新實(shí)際時(shí)間和日期等。6．內(nèi)存：1-4GB內(nèi)存，可存儲(chǔ)1000條左右信息。7．重量：5-7.5千克。8．墨水系統(tǒng)：常壓旋入式墨水罐或墨水袋形式。9．低墨報(bào)警燈：LED燈，觸摸屏上信息報(bào)警指示。10．可以顯示墨水使用量：顯示在屏幕上。11．※噴印科技：Piezo壓電式噴印技術(shù)。12．電源：90–264VAC，47–63Hz，140VA（最大）。13．氣源：6bar（90psi）、干燥。14．工作溫度：10°-35°C(50
6、°-95°F)。15．通訊端口：USB端口和以太網(wǎng)連接端口。三、其他要求1、新增設(shè)備到位后，廠家負(fù)責(zé)対上下游設(shè)備的重新定位、安裝、調(diào)試。2、整條生產(chǎn)線(xiàn)設(shè)備的所有工位或內(nèi)部調(diào)整區(qū)域必須滿(mǎn)足操作員日常工作中能方便檢查和清潔，不能有盲區(qū)或者無(wú)法輕易觸及的部位。3、必須配備設(shè)備所需的全套專(zhuān)用工具。責(zé)任人：工程部及分包裝室記錄編號(hào)RecNo：QMS.RM6.3.1-E009-06生效日期EffectiveDate：2018.01.01名稱(chēng)Title:設(shè)備用戶(hù)需求UserRequirementsSpecificatio
7、nforEquipments有效期至NextRevisionDate：2020.12.31頁(yè)數(shù)Page：4of4URSNo：URS(E)VFIJP0760制造要求：1.中文菜單操作。2.自動(dòng)清洗噴嘴，避免噴嘴堵塞。責(zé)任人：工程部自控要求：全自動(dòng)檢測(cè)噴碼責(zé)任人：工程部計(jì)量要求：N/A責(zé)任人：QCM安全要求：1、應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)安全環(huán)保法律法規(guī)、安全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求。2、應(yīng)從合格廠家購(gòu)買(mǎi)合格產(chǎn)品。3、應(yīng)有國(guó)家規(guī)定的技術(shù)資料和證明文件。4、噪音：不大于60分貝。責(zé)任人：安全部法律法規(guī)要求：1、設(shè)計(jì)、材料、安裝、檢
8、查和測(cè)試應(yīng)符合中國(guó)GMP的要求。2、應(yīng)符合中國(guó)藥典2015版三部。責(zé)任人：工程或項(xiàng)目部文件要求：1、中文說(shuō)明書(shū)2、隨機(jī)附件、易損件、耗材等清單3、IOP由廠家提供責(zé)任人：QCM驗(yàn)證維護(hù)保養(yǎng)要求：1、制造商有獨(dú)立維修服務(wù)中心或服務(wù)部門(mén)，并列出三年內(nèi)維保價(jià)格，能在二十四小時(shí)內(nèi)及時(shí)響應(yīng)用戶(hù)服務(wù)。2、提供設(shè)備所有的備件清單。3、要求能夠保證機(jī)器能順利生產(chǎn)，每年定期維修保養(yǎng)。責(zé)任人：工程維護(hù)保養(yǎng)記錄編號(hào)RecNo：QMS.
