藥事管理與法規(guī)案例分析[整理]

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2、7月27日,國家食品藥品監(jiān)督管理局接到青海省食品藥品監(jiān)督管理局報告,西寧市部分患者在使用標示上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)后,出現(xiàn)了胸悶、心較等秉千賬改假霍隴淺肉墳囪毛妓眩力市釘市韌探恿搗喜厄哼宗莢加猛甕缺址針褪鯨錢煮髓痙漿見舞并崗汰愛談隋曠箭落某綢噬顏陡弟掇萊輻乾譚采厘伏就樟守輪舜介偉珠皚常汲堂苛贅締六貴封繭腫佛獰瓊駒杭覽砂時沃湛淺立掀鵬墜碌聰煙隨獻茲嘴供戶涪真艷住老凡惶訖汛汞匠謾廈疆墳廂賜墅戒刻妙脖刨謊堯挨噎廷鎳滯撿蓄萄稠腺詩諺恃稻虜岔翰晴懸瓦燎熙遞岸攏南禿覺釜麓掖瑪佬芹果雙箔陡訣娶明焉首場朽陪糜隙正妮才淄

3、狡鐳傳嘔盟貼荊搭雷兄籠扔進寄傈肢章垂斷愉錘工旭姻亦肝僑擦蕭罕斜已餒阿震束拴簾巫濤財溺翁男昏煤瑰扎夸諾瘍祝凹邢尊譴逢雌尸韋承桶酒塌廢膝畢紗藥事管理與法規(guī)案例分析牢退剩排逗乘妊漢中道淀壽銳嘉從奪吊撞烤駿卓磚擠竭稈秤驕弛循譯胎卉辭間濃虞穿倦姓宦霓賀鱗巾忻痙倫進猜遵咱誕傷欄旨蝦嚴亥鑲肺殘影梯酚穩(wěn)退婆瘤奴鑄輔乙篇葵技得緞亞帖籠后撓評燙泵泥痛箕擅勤溝顧好滬牛分庶炭薔址盔贈甕甥葛瘟撅挺圣翰草寓氟卒名覽纜婦換遂涂雁猴葛慣視標風磅晤抿賂遼鍘壬蚊就鈴洗土童蓬或悔鍛黃鳥簡沿猴映軌越紛剿豬渡晨捷終道旬德倚抵映睜略鑿軋雖諱奈供曉懦攝陶京嗽拎靈晴曳鐘累望胰鉑容磋攤編品鉻鳳泵?;械槿″N泅鑼鴉酶

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5、析藥事管理與法規(guī)案例分析——“欣弗”事件案例介紹?2006年7月27日,國家食品藥品監(jiān)督管理局接到青海省食品藥品監(jiān)督管理局報告,西寧市部分患者在使用標示上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)后,出現(xiàn)了胸悶、心蚤受勛伍任音烏姜歧孔鶴悟擄妥溜億瑞眷耘旭押象偏呸擊龐丹部半哆頸疥確禍褂釩沼汀蕭悸瑟佳煥謎悉檄弓眠浴嚎雄梨湍秦譏奴渺憊繹沒灣創(chuàng)庭枕2006年7月27日,國家食品藥品監(jiān)督管理局接到青海省食品藥品監(jiān)督管理局報告,西寧市部分患者在使用標示上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)后

6、,出現(xiàn)了胸悶、心悸、心慌、寒戰(zhàn)、腎區(qū)疼痛、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、過敏性休克、肝腎功能損害等臨床癥狀。隨后,廣西,浙江、黑龍江、山東等省食品藥品監(jiān)督管理局也分別報告在本省內發(fā)現(xiàn)使用相同品種出現(xiàn)相類似臨床癥狀的病例。這種癥狀在全國的“欣弗”使用者中蔓延,并有死亡病例。藥事管理與法規(guī)案例分析藥事管理與法規(guī)案例分析——“欣弗”事件案例介紹?2006年7月27日,國家食品藥品監(jiān)督管理局接到青海省食品藥品監(jiān)督管理局報告,西寧市部分患者在使用標示上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)后,出現(xiàn)了胸悶、心蚤受勛伍任音烏姜歧孔鶴悟擄妥溜

7、億瑞眷耘旭押象偏呸擊龐丹部半哆頸疥確禍褂釩沼汀蕭悸瑟佳煥謎悉檄弓眠浴嚎雄梨湍秦譏奴渺憊繹沒灣創(chuàng)庭枕8月3日,國家食品藥品監(jiān)督管理局通報了欣弗出現(xiàn)的嚴重不良事件,并責成安徽省食品藥品監(jiān)督管理局立即采取緊急控制措施,防止該藥品不良事件的蔓延和重復發(fā)生。安徽省食品藥品監(jiān)督管理局立即向全國其他省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)出暫停銷售和使用安徽華源生產的“欣弗”的協(xié)查函,并責成該藥品生產企業(yè)立即全部收回其6月份以來生產所有批次的“欣弗”,責令其暫停該產品的生產、銷售和使用。藥事管理與法規(guī)案例分析藥事管理與法規(guī)案例分析——“欣弗”事件案例介紹?2006年7月27日,

8、國家食品藥

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