獸醫(yī)金屬注射器.docx

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1、NYICS11.220B42中華人民共和國農(nóng)業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)NY/Txxx—20XX代替NY533-2002獸醫(yī)金屬注射器Metalsyringeforveterinaryuse（征求意見稿）第三稿20XX-XX-XX發(fā)布20XX-XX-XX實施中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布NY/Txxx-20XX前言本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)代替NY533—2002《獸醫(yī)金屬注射器》。與NY533—2002相比，除編輯性修改外，主要技術(shù)變化如下：——增加了注射器的分類和基本型式標(biāo)注圖——

2、產(chǎn)品的基本參數(shù)和尺寸，將本節(jié)移入尺寸要求中——修改了技術(shù)要求條款的結(jié)構(gòu)順序——修改了產(chǎn)品的材料要求——修改了產(chǎn)品標(biāo)稱容量相對誤差，修改為標(biāo)稱全容量和小于1/2標(biāo)稱容量（如1/2標(biāo)稱容量處沒有分度線，則以向下接近主分度線的標(biāo)稱容量）兩個相對誤差絕對值(%)——修改了產(chǎn)品錐頭與注射針密合性測試水壓條件——刪除了注射器的玻璃管兩端面破痕面積要求?！獎h除了注射器橡膠件硬度要求?！獎h除了玻璃管應(yīng)力檢驗——增加了產(chǎn)品周期檢驗中的結(jié)果判定本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國畜牧業(yè)標(biāo)

3、準(zhǔn)化技術(shù)委員會（SAC/TC274）歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、浙江康瑞器械科技股份有限公司本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：劉燕、丁貴根、王學(xué)信、王飛虎、張晶聲、張志軒、周賀、丁鵬本標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：——NY533—2002。ⅠNY/Txxx-20XX獸醫(yī)金屬注射器１范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了獸醫(yī)金屬注射器的產(chǎn)品分類與型式、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于獸醫(yī)金屬注射器系列（以下簡稱注射器）生產(chǎn)和檢測。該系列產(chǎn)品裝上獸醫(yī)注射針后，供獸醫(yī)對動物疫病防治等注射用。2規(guī)

4、范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T191包裝儲運圖示標(biāo)志GB/T1962.1注射器、注射及其它醫(yī)療器械6％（魯爾）圓錐接頭　第1部分：通用要求GB/T1962.2注射器、注射及其它醫(yī)療器械6％（魯爾）圓錐接頭　第2部分：鎖定接頭GB/T2828.1計數(shù)抽樣檢驗程序第1部分：按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃GB/T2829周期檢驗計數(shù)抽樣檢驗程序

5、及表（適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗）GB/T9797金屬覆蓋層鎳+鉻和銅+鎳+鉻電沉積層GB/T2423.17電工電子產(chǎn)品基本環(huán)境試驗規(guī)程試驗Ka：鹽霧試驗方法YY1001.1玻璃注射器第一部分：全玻璃注射器YY91017全玻璃注射器器身密合性試驗方法3分類3.1以標(biāo)稱容量(規(guī)格)分類。見表1表1標(biāo)稱容量(規(guī)格)分類標(biāo)稱容量（ml）2.551020304050100規(guī)格（ml）2.5510203040501003.2型式常規(guī)分為不帶鎖定結(jié)構(gòu)和帶鎖定結(jié)構(gòu)（不限制其它型式）NY/Txxx-20XX3.2

6、.1不帶鎖定結(jié)構(gòu)圖1不帶鎖定結(jié)構(gòu)示意圖3.2.2帶鎖定結(jié)構(gòu)圖2帶鎖定結(jié)構(gòu)示意圖4技術(shù)要求4.1材料要求4.1.1注射器的刻度管和筒殼應(yīng)采用無縫黃銅管或不銹鋼管制成，其余金屬件采用優(yōu)質(zhì)銅材或耐腐蝕金屬材料制成。4.1.2注射器的容量筒應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)玻璃管制成或采用耐腐蝕、化學(xué)性能穩(wěn)定的其他材料制成。4.1.3注射器的橡膠件應(yīng)采用耐熱、耐油、耐弱酸、耐弱堿的無毒橡膠材料。4.2外觀4.2.1注射器外形應(yīng)整齊，表面光滑。焊接部位應(yīng)平整、光潔、牢固。4.2.2注射器電鍍件應(yīng)符合GB/T9797的規(guī)定，鍍層應(yīng)

7、光滑細(xì)密、色澤均勻，不得有斑點、針孔、露底、氣泡和鍍層剝落等缺陷。金屬件不得有銹痕。NY/Txxx-20XX4.2.3注射器容量筒內(nèi)壁應(yīng)光滑，不得有凹凸、斑痕、氣孔等缺陷。采用玻璃管的不得有磨破氣線，結(jié)石；注射器容量筒兩端面應(yīng)平整。4.2.4注射器容量筒內(nèi)部和活塞上不得有雜物，油污。4.2.5注射器的刻度管的刻度線與計量數(shù)字應(yīng)清晰、完整。4.2.6注射器劑量調(diào)節(jié)采用螺紋調(diào)節(jié)，調(diào)節(jié)應(yīng)輕松靈活，不得有卡滯，不得有滑牙現(xiàn)象。4.2.7注射器的分度值應(yīng)符合表2之規(guī)定。表2分度值規(guī)格（ml）2.55102

8、0304050100分度值（ml）≤0.10.250.51.01.01.01.02.04.3尺寸4.3.1注射器的基本參數(shù)和尺寸符合表3之規(guī)定。表3基本參數(shù)和尺寸規(guī)格（ml）標(biāo)稱總?cè)萘浚╩l）容量筒壁厚（t1）（mm）筒殼壁厚（t2）（mm）≥錐頭孔徑（d）（mm）2.52.51.10～1.601.10±0.10≥Φ1.605510101.70～2.6020201.80～2.7030301.75～2.501.20±0.10404050501001001.85～2.651.40±0.104.3.2