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《聯(lián)苯芐唑洗液的制備及臨床觀察.pdf》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫(kù)。
1、空軍醫(yī)高專學(xué)報(bào)JAFM司G通第12卷第1期l望剎)年3月聯(lián)苯節(jié)哇洗液的制備及臨床觀察張家相裴穎李砒輝空軍醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校吉林市(132031),,摘要為尋找臨床治療淺部真菌病有效制劑筆者選用聯(lián)苯千哇為主藥以表,。面活性劑為賦形劑制成外用洗液并探討質(zhì)量拉制標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)臨床178例淺部真菌病.,、、實(shí)驗(yàn)性治療總有效率為9382%;表明該制劑對(duì)淺部真菌病療效確切質(zhì)量可控使、。用方便無(wú)刺激性;;臨床觀察關(guān)鍵詞聯(lián)苯午哇洗液,。目前臨床采用治療淺部真菌病的藥物餾水至10耐,。:雖然品種不少但效果均不理想筆者選用制備方法將聯(lián)苯節(jié)哩加人甲醇中攪拌ibfr舊le;新型廣譜抗真菌藥聯(lián)苯節(jié)哇(鋤)為主
2、溶解(為溶液工)另將脂肪醇聚氧乙烯醚硫,,藥以日用化工原料為賦型劑制成香波,型洗酸鈉與椰油酞胺氧化胺加人蒸餾水中使總,。、液用,。于治療各種癬病現(xiàn)將其制備工藝質(zhì)量約95耐水浴加熱溶解(為溶液1)在不量控制和臨床療效報(bào)道如下。斷攪拌下將溶液n緩緩加人溶液工中,放,,至40℃左右加人硬脂酸乙二醇酷溶混冷。1儀器與材料卻后加人香精攪勻.22質(zhì)量控制、,p:-SH29A型酸度計(jì)(上海第二分析儀器性狀類白色帶有珠光易流動(dòng)的稠液。廠產(chǎn));SpEcoDRvuvIS雙光束分光光度計(jì)具有特殊香味(取決于香精的類型),:,,(原德意志民主共和國(guó)產(chǎn));聯(lián)苯節(jié)哇含量為鑒別采用兩種方法(1)取本品約
3、19,、,9%以上(上海第二制藥廠產(chǎn));甲醇分析置試管中水浴加熱熔解放冷加檸檬酸乙酸,,;置水浴再純(北京化工廠產(chǎn))脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸醉試劑拍滴混合溶液呈淡黃色,,;(2鈉活性物含量70%(無(wú)錫表面活性劑二廠次加熱則變?yōu)榻瘘S色澄明溶液)取本品,,,產(chǎn));椰油酞胺氧化胺活性物質(zhì)含量35%19水浴加熱熔解加氯仿5耐混合后置分,,;液漏斗中萃取分取氯仿層制成含聯(lián)苯節(jié)哇(奧利精細(xì)化工廠產(chǎn))硬脂酸乙二醇醋活性。物含量40%(奧利精細(xì)化工廠產(chǎn))2噸/d的樣品溶液;另取聯(lián)苯節(jié)哇制成2。mg/d的氯仿溶液為對(duì)照液依薄層色譜法,,2制備工藝及質(zhì)t控制試驗(yàn)取上述兩溶液各5川分別點(diǎn)樣于同一,一
4、一硅膠G板上以二甲苯正丁醇氨水為展開,,。.21制備工藝劑展開后涼干在碘蒸氣中顯色結(jié)果樣品,、,:處方聯(lián)苯節(jié)哇19甲醇脂肪醇聚氧乙溶液所顯斑點(diǎn)(樣點(diǎn)除外)的顏色及位置與烯、椰油酞胺氧化胺、硬脂酸乙二醇對(duì)照液所顯斑點(diǎn)相同。醚硫酸鈉,,,,:醋等均按處方量加人日用香精適量加蒸聲測(cè)定依照中國(guó)藥典(195年版)二空軍醫(yī)高專學(xué)報(bào)1夕更〕年月第1卷第1期,,,部附錄38頁(yè)方法進(jìn)行取本品109水浴190年12月正式通過(guò)國(guó)家衛(wèi)生部二類新藥,,,,加熱溶解蒸溜水稀釋至10而測(cè)得pH值鑒定是目前治療各種癬病的最新藥物在處..。,3一5為68方中作為主藥起治療作用甲醇為溶劑使其`,皮膚刺激試驗(yàn):
5、依法〔l取健康家兔3只溶解,便于與水相混合。脂肪醇聚氧乙烯醚,,體重2kg左右將兔脊柱兩側(cè),毛剪去面積硫酸鈉與椰油酞胺氧化胺為表面活性劑不,,cmx各為5orcm24h后將本品1血涂于僅有利于主藥的溶解與擴(kuò)散并具有良好的,。左側(cè)去、、,毛區(qū)右側(cè)去毛區(qū)涂生理鹽水對(duì)照發(fā)泡增稠去污等效果即可以局部用藥又,。,再過(guò)24h后用溫水去除受試物并于去除受可以洗浴硬脂酸乙二醇醋為珠光劑再加、、、。試物后1244872h觀察徐藥部位結(jié)果適量的日用香精,則使本品在產(chǎn)生最佳治療涂藥部位無(wú)紅斑、水腫,與對(duì)照區(qū)無(wú)差別,說(shuō)效果的同時(shí),求得最佳的感觀性狀。本品具。明本品對(duì)皮膚無(wú)刺激、、、有作用迅速持久易
6、洗滌不污染衣物等特樣品含量測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)已另文發(fā)點(diǎn)。一。,’].〔,表pH.63一聯(lián)苯節(jié)哇洗液85是根據(jù)多批樣品的測(cè)定結(jié)果與皮膚刺激性試驗(yàn)結(jié)果而,3臨床觀察定;樣品溶液測(cè)定24h后再次測(cè)定吸收度,。不變說(shuō)明至少在24h內(nèi)穩(wěn)定.31一般資料聯(lián)苯節(jié)哇洗液通過(guò)對(duì)臨床手足癬、股癬、,,,按新藥(西藥)臨床研究指導(dǎo)原則匯編甲癬等178例治療其中治愈92例顯效75,.治療淺部真菌病藥物的有關(guān)規(guī)定’[]選用病,,例總有效率為9382%取得較好的治療結(jié),。例178例病程分別為1個(gè)月一20年不等果。本洗液具有療效確定、質(zhì)量可控、使用安,其中手足癬1的例每1一2;,,天患處涂藥次全方便既可用
7、于治療各種癬病又有清潔皮、,體股癬1一Zd,。35例感染面積大者每洗浴膚的作用亦無(wú)刺激性和毒副作用,,l一次感染面積小者每天患處涂藥12次,均28d為1療程;甲癬24例每天患處涂藥參考文獻(xiàn),。一120d23次為l療程..32治療結(jié)果中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥政局新藥(西藥)臨床、、、、,,:療效判斷標(biāo)準(zhǔn)分為痊愈顯效有效無(wú)前研究指導(dǎo)原則匯編(藥理學(xué)毒理學(xué))1937。、、;205效痊愈顯效率計(jì)為總有效率有效無(wú)效,,率計(jì)為無(wú)效率。實(shí)驗(yàn)治療結(jié)果,痊愈92例張家相裴穎李砒輝紫外光光度法測(cè)定聯(lián)苯.,,1;..,,節(jié)哇洗液的含量空軍
