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《尼妥珠單抗臨床試驗(yàn)研究進(jìn)展.pdf》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫(kù)。
1、新視野上N刪一尼妥珠單抗臨床試驗(yàn)研究進(jìn)展喬鑫，徐靖源。，張彥文。。1．天津醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院，天津300070；2．天津醫(yī)科大學(xué)繼續(xù)教育學(xué)院天津300203[摘要】尼妥珠單抗(Nimotuzumab，h-R3)是我國(guó)第一個(gè)表皮生長(zhǎng)因子受體為靶點(diǎn)的人源化單克隆抗體藥物．能夠競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合表皮生長(zhǎng)因子受體．抑制腫瘤細(xì)胞增殖、促進(jìn)細(xì)胞凋亡．抑制腫瘤血管生成。臨床試驗(yàn)顯示，其對(duì)于多種上皮源腫瘤具有良好的療效，疾病控制率高．不良反應(yīng)輕微患者生存獲益顯著。[關(guān)鍵詞】尼妥珠單抗表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)；單克隆抗體；臨床試驗(yàn)[中圖分類號(hào)】R945[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A[文章編號(hào)】1672-2809(2011
2、)22-0016-06R舊礎(chǔ)P】陽(yáng)霉嘲ofOini~lTrialsoflqimotezez~QIAOXin，XUJing．yuan，ZHANGYan．wen’’1．SchoolofPharmaceuticalSciences，TianjinMedicalUniversity,Tianjin300070，China；2．CollegeofContinuationEducation，TianjinMedicalUniversity,Tianjin300203，China[Abstract]Nimotuzumabfh—R3)isthefirstapprovedhumanizedmonoc
3、lonalantibodytargetedtheepidermalgrowthfactorreceptorinChina．Itcompetitivelybindsepidermalgrowthfactorreceptor,promotesapoptosis，andinhibitstumorcellproliferationandtumorangiogenesis．Clinicaltrialsshowthatnimotuzumabcouldefectivelytreatavarietyofepithelialtumorswithhighrateofdiseasecontrolandm
4、ildadversereactions．Significantsurvivalbenefitcouldbeobservedinclinicaltrials．~ords]Nimotuzumab；Epidermalgrowthfactorreceptor(EGFR)；Monoclonalantibody；Clinicaltrials2008年，我國(guó)第一個(gè)表皮生長(zhǎng)因子受體為隨?靶點(diǎn)的人源化單克隆抗體藥物尼妥珠單抗獲準(zhǔn)上導(dǎo)、細(xì)胞周期及血管生成等方面的分子靶向治療已市，首次打破了國(guó)外壟斷。目前，尼妥珠單抗已成為目前腫瘤治療的新方法、新方向。表皮生長(zhǎng)因在中國(guó)、美國(guó)、德國(guó)、加拿大、日本、古巴、印
5、子受體(EpidermalGrowthFactorReceptor,EGFR)是度等20多個(gè)國(guó)家進(jìn)行多項(xiàng)臨床研究。尼妥珠單抗一種細(xì)胞膜表面的糖蛋白受體，具有酪氨酸激酶活(Nimotuzumab，h-R3)是一種能夠識(shí)別人EGFR膜外性，其在正常細(xì)胞中表達(dá)率低。在許多上皮源性腫結(jié)構(gòu)域的表達(dá)的新型基因工程人源化IgG類單克隆瘤中，均存在EGFR~表達(dá)或異?；罨?，同時(shí)EGFR抗體，具有高親和力和特異性，能夠競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合的過(guò)表達(dá)與異常活化通常與不良預(yù)后、化療耐藥及EGFR，阻斷由EGFR與其介導(dǎo)的下游信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通放射抵抗密切相關(guān)。目前，作用于EGFR信號(hào)通路路，從而抑制腫瘤細(xì)胞增殖、誘導(dǎo)分化、
6、促進(jìn)細(xì)胞的多種藥物已經(jīng)在腫瘤治療中得到了廣泛應(yīng)用。凋亡、抑制血管生成。大量臨床研究表明，尼妥珠單抗對(duì)于多種實(shí)體瘤均具有顯著療效，患者疾病控作者簡(jiǎn)介：?jiǎn)迢?，男，博士研究生，主要從事藥物化制率高，生存獲益顯著，不良反應(yīng)輕微，具有良好學(xué)與藥理學(xué)研究。E-m~il：qia,oxin一02005@的臨床應(yīng)用價(jià)值及前景?，F(xiàn)將尼妥珠單抗的作用機(jī)yahoo．cn理及臨床試驗(yàn)情況綜述如下。通訊作者：張彥文，男，教授，主要從事藥物化學(xué)與臨床藥學(xué)研究。電話：022-60357206；E-mail：zyw19661968@126．tom1EGFR與腫瘤生物治療收稿日期：2O11-9-10接受日期：2O11
7、—1O一18EGFR是一種廣泛表達(dá)的跨膜糖蛋白，相對(duì)分16藥品評(píng)價(jià)2011年第8卷第22期N洲H。鵬上新視野子量為170kDa，由1186個(gè)氨基酸組成，是ErbB酪液生化、心電圖及各器官病理組織學(xué)指標(biāo)均未見(jiàn)異氨酸受體家族的成員之一。作為一種跨膜糖蛋白，常。對(duì)小鼠及家兔進(jìn)行局部耐受性試驗(yàn)，注射局部EGFR廣泛分布于哺乳動(dòng)物除血管外的所有上皮細(xì)未見(jiàn)靜脈刺激，且未見(jiàn)長(zhǎng)期靜脈注射所致的動(dòng)物皮胞膜上，其胞外功能區(qū)可與表皮生長(zhǎng)因子(EGF)、膚損害。交叉反應(yīng)性試驗(yàn)表明，尼妥珠單抗
