口罩成品最終檢驗規(guī)范制度規(guī)定.docx

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1、XXX公司文件名稱口罩最終檢驗規(guī)范制定日期2020.4.1頒布日期2020.4.1制定文件編號審核版本號A0核準頁碼第1頁/共3頁1目的明確口罩最終的品質要求,為口罩的最終檢驗與判定提供依據(jù)。2范圍適用于口罩的最終檢驗。3職責品質部檢驗員按照規(guī)定檢驗標準和抽樣方法對口罩進行最終檢驗及判定。4定義及檢驗方法4.1異物即產(chǎn)品上粘貼、依附、吸附、插入或以其他任何形式與產(chǎn)品直接接觸而不屬于產(chǎn)品自身或輔助產(chǎn)品達到其預期用途的一切物品。例如：人類或動物的各種毛發(fā)、皮屑；易于肉眼直接觀察（即直徑大于1mm）到的灰塵、昆蟲；包裝材料的碎屑等等。4.

2、2氣味即將產(chǎn)品放在距離鼻尖1cm處，自然呼吸所能聞到的味道。合格的產(chǎn)品應該只有無紡布原料及口罩配件（如鼻條、耳掛）的味道。若FQC在最終檢驗過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存有異于原料及其配件的味道即為異味?？蓴喽óa(chǎn)品為不合格品。異味包括：機械油味、化學藥劑味、霉變味等令人不舒服的氣味。4.3污點即溶解在產(chǎn)品無紡布原料里/或溶解在口罩配件（如鼻條、耳掛）上直徑大于1mm的有色物質。這種有色物質通常是不可以用簡單的物理方法，如：揉搓、刀片刮刻、撕拉等方式祛除的。例如：油漬、血漬、茶漬等。4.4破損即口罩片表面及其配件出現(xiàn)殘破、破裂、損傷。這種破損可能對

3、產(chǎn)品的使用造成影響：例如：耳掛斷裂導致無法佩戴，鼻條外漏易導致皮膚刮傷，口罩片破洞而降低細菌微塵等過濾效力等；也可能對產(chǎn)品的使用不會造成影響；例如耳掛輕微破損；鼻條少量穿孔；口罩片外層刮痕，焊接處（耳掛焊接、包邊焊接、口罩片邊緣焊接）輕微破洞等等。4.5刺痛感即產(chǎn)品接觸皮膚的一面給佩戴者帶來的針刺般疼痛感受。過程檢驗人員可用手掌輕輕撫過內(nèi)層表面，檢查是否有刮痛、刺痛、摩擦痛等任何的不適合反應來檢驗此項內(nèi)容。4.6焊接即在口罩生產(chǎn)過程中一切涉及到超聲波焊接的部位，例如：口罩的上/下包邊、風琴折、耳掛/綁帶、防霧條/鏡片等。口罩的焊接應

4、堅固（即不可自行松開）且無毛刺（通常由于超聲波溫度過高造成原來大量融化后產(chǎn)生的硬結，容易刮傷皮膚），耳掛/綁帶的拉力應不小于10牛頓。4.7色差即同一批次生產(chǎn)的產(chǎn)品，同一部位之間的明顯顏色差異。包括外層紡粘布色差、包邊布色差、耳掛色差等。4.8位置即口罩附件與口罩片之間的相對位置。如耳掛焊點的位置、鏡片的位置、防霧條的位置等。口罩附XXX公司文件名稱口罩最終檢驗規(guī)范制定日期2020.4.1頒布日期2020.4.1制定文件編號審核版本號A0核準頁碼第2頁/共3頁件與口罩片之間的相對位置應確保實用美觀，耳掛焊點間應盡可能相對平行且焊于非

5、親膚面；鏡片/防霧條下緣應盡可能與口罩本體上緣平行。4.9包裝即產(chǎn)品的包裝材料和包裝質量總和。合格的包裝材料應具備尺寸正確、字跡清晰、內(nèi)容準確、材質符合要求且無異味的特點。良好的包裝包括：產(chǎn)品與包裝材料一致；塑料袋封口牢固無破損；彩盒完整無損壞；產(chǎn)品無外漏；內(nèi)外包裝批號一致且準確無誤；外箱封箱良好無開封且無異物混入；每只外箱內(nèi)裝入的小包裝數(shù)量符合標準要求等。4.10外觀即將產(chǎn)品置于距雙目約30cm處，所看到的產(chǎn)品狀態(tài)。良好的產(chǎn)品應該是：口罩片兩端焊接牢固、切割整齊且無毛邊；口罩表面無色差、無污點、無撕裂、無破損、無破洞、無異物、無絨

6、毛。4.11數(shù)量即最小單位包裝中含有的產(chǎn)品數(shù)量N。N的大小應與相對應產(chǎn)品標準中的包裝要求相一致，例如：10個/袋、50個/盒。4.12尺寸即口罩片及其附件的長/寬等可測量參數(shù)。如：口罩片的長度、寬度；鼻條的長度；耳帶的長度。以上參數(shù)應與產(chǎn)品標準一一對應，檢驗人員在測量時應采用統(tǒng)一的操作規(guī)范進行測量，即將直尺平行于待測品，放置在距其邊緣1mm處進行測量讀數(shù)，以防止由于操作不一致而引入測量誤差。尺寸標準見產(chǎn)品標準。4.13耳帶強度即將口罩耳帶一端垂直懸掛（綁帶口罩的綁帶距口罩片邊緣10cm處打結后垂直懸掛）于拉力計上，增加耳帶拉力直至焊

7、接處或綁帶斷裂時所需要的最大拉力。合格口罩的耳帶強度應不小于10牛頓（N）。5抽樣最終檢驗人員依據(jù)MIL-STD-105E進行采樣。抽樣標準與判定準則如下表。主要缺陷一般缺陷測量項目影響到產(chǎn)品的使用性能不影響產(chǎn)品的使用性能按MA：0.15%1.異物（如蟲類、毛發(fā)）2.刺鼻氣味、異味按MI:0.65%1.污點（直徑＞1mm）2.破損3.針刺感4.焊接5.色差按MI:2.5%外箱外觀按S-2:4.0%1.外形尺寸2.耳帶長度3.鼻條長度4.耳帶強度6注意事項最終檢驗人員若發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質量存在潛在問題，可適當增加抽檢數(shù)量和抽檢范圍。必要時還可

8、以同實驗室人員取得聯(lián)系，請求實驗室專業(yè)設備協(xié)助測量；或者及時向上級管理人員報告。最終檢驗人員應真實準確的記錄其檢驗結果，認真做好產(chǎn)品質量控制。XXX公司文件名稱口罩最終檢驗規(guī)范制定日期2020.4.1頒布日期2020.4.1制定文件編