《安全管理制度》之質(zhì)量負責人職責.doc

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1、質(zhì)量負責人職責?1、督促相關(guān)崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)、GSP及有關(guān)質(zhì)量管理制度。???2、認真貫徹藥店質(zhì)量方針，指導監(jiān)督有關(guān)藥店的質(zhì)量管理文件的執(zhí)行。???3、負責藥品的驗收，指導并監(jiān)督藥品陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。???4、負責藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理。???5、負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。???6、負責按藥店不合格藥品管理制度對不合格藥品的確認及處理。???7、負責向當?shù)厮幈O(jiān)機關(guān)報告假劣藥品。???8、負責按藥店不良反應報告管理制度進行藥品不良反應的報告。???9、協(xié)助總部開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓。???

2、10、負責組織計量器具的校準及檢定工作。???11、指導并監(jiān)督藥學服務(wù)工作。???12、加強藥品有效期的管理，設(shè)置《效期藥品催銷報表》，按先產(chǎn)先出、易變先出、近期先出的原則，藥品距有效期半年時要每月填報一次報表。???13、從真貫徹實施《藥品管理法》和《GSP》，負責藥品全過程的質(zhì)量監(jiān)管。???14、對藥品經(jīng)營中的質(zhì)量問題進行最終處理。???15、負責主持質(zhì)量管理文件的制定、修訂和審核等。???16、負責定期組織《GSP》審計的實施，并將檢查結(jié)果及時向負責人做書面報告，提出改進措施。???17、負責組織用戶訪問，有權(quán)決定和處理用戶意見，退貨及

3、不合格藥品。???18、負責監(jiān)督檢查質(zhì)量管理各項工作的實施。???19、其他應當由質(zhì)量管理人員履行的職責。