新冠病毒核酸檢測實驗室設(shè)計與建設(shè)SICOLAB.pdf

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1、新冠病毒核酸檢測實驗室設(shè)計與建設(shè)SICOLABPCR實驗室設(shè)計規(guī)范：PCR（聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)）實驗室又叫基因擴增實驗室《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]10號）《臨床基因擴增檢驗實驗室工作規(guī)范》（衛(wèi)檢字[2002]8號）PCR實驗室簡介及分類SICOLAB：實驗室內(nèi)會為核酸檢測準(zhǔn)備4個區(qū)域，分別是試劑準(zhǔn)備區(qū)、樣本準(zhǔn)備區(qū)、擴增區(qū)、擴增產(chǎn)物分析區(qū)。其中試劑準(zhǔn)備區(qū)負(fù)責(zé)接收患者樣本，樣本準(zhǔn)備區(qū)則負(fù)責(zé)進行對樣本的核酸進行提取，擴增區(qū)則是擴增復(fù)制核酸樣本，擴增后分析區(qū)就是分析樣本內(nèi)核酸能能否與標(biāo)準(zhǔn)樣配對，通過儀器檢測的到，就判斷成陽性，如果檢測不到就是

2、陰性。PCR實驗室分類：普通PCR實驗室、全自動定量PCR實驗室、一體自動化分析PCR實驗室。PCR實驗室功能區(qū)域SICOLAB：試劑準(zhǔn)備區(qū)：是PCR實驗室中最為“潔凈”的區(qū)域，它不應(yīng)有任何核酸成分的存在，否則將嚴(yán)重影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。標(biāo)本的制備應(yīng)在生物安全柜內(nèi)進行。主要設(shè)備：冰箱、低溫冰箱、混勻器、微量加樣器（0.2-1000ul）、移動紫外燈。樣本準(zhǔn)備區(qū)：核酸提取、貯存，擴增反應(yīng)管制作。主要設(shè)備：冰箱、超低溫冰箱、高速冷凍離心機、混勻器、微量加樣器（0.2-1000ul）、移動紫外燈、水浴鍋、生物安全柜。擴增區(qū)：擴增反應(yīng)體系的配置和核酸的提取加入要在擴增區(qū)

3、內(nèi)進行。主要設(shè)備：擴增儀、離心機、微量加樣器（0.2-1000ul）、移動紫外燈。擴增產(chǎn)物分析區(qū)：產(chǎn)物分析區(qū)最后一個工作區(qū)域，用于擴增片段的分析。主要設(shè)備：凝膠成像分析儀、電泳儀、電泳槽、微量加樣器（0.2-1000ul）、移動紫外燈。PCR實驗室工作流向SICOLAB：進入各工作區(qū)域必須嚴(yán)格按照單一方向進行。即試劑準(zhǔn)備區(qū)→樣本準(zhǔn)備區(qū)→擴增區(qū)→擴增產(chǎn)物分析區(qū)。PCR實驗室壓差及氣流控制SICOLAB：1）試劑準(zhǔn)備區(qū)是工藝流線的開始，設(shè)計為正壓或常壓，避免外界環(huán)境的污染。2）樣品制備區(qū)一般為常壓或負(fù)壓，大多數(shù)情況下設(shè)計成二級生物安全實驗室，避免實驗產(chǎn)物溢出，污染外

4、界環(huán)境。3）核酸擴增區(qū)為負(fù)壓，避免實驗產(chǎn)物溢出，污染外界環(huán)境。4）產(chǎn)物分析區(qū)是最主要的擴增產(chǎn)物污染來源，通常壓力設(shè)計為最低，避免實驗產(chǎn)物溢出，污染外界環(huán)境。SICOLAB專注于實驗室建設(shè)、裝修、改造，含實驗室通風(fēng)、潔凈、實驗臺、通風(fēng)柜、生物安全柜等。