制水的現(xiàn)場監(jiān)控-暖通空調(diào)課件.ppt

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1、空調(diào)、制水的現(xiàn)場監(jiān)控空調(diào)的現(xiàn)場監(jiān)控常規(guī)監(jiān)控一、動(dòng)力間的監(jiān)控每天不定時(shí)進(jìn)入動(dòng)力間，先對動(dòng)力間的環(huán)境衛(wèi)生進(jìn)行檢查，再對各機(jī)組的狀態(tài)標(biāo)識和初、中效壓差表示數(shù)進(jìn)行檢查。此過程中如果發(fā)現(xiàn)環(huán)境衛(wèi)生不合格和狀態(tài)標(biāo)識錯(cuò)掛、不掛或清潔狀態(tài)卡過期等問題，將要求空調(diào)班組盡快進(jìn)行衛(wèi)生清潔和狀態(tài)標(biāo)識更改，并給予空調(diào)班組相應(yīng)的處罰。小容量注射劑車間共有八臺空調(diào)機(jī)組，其中動(dòng)力間內(nèi)六臺、洗衣房一臺、倉庫取樣中心一臺。其中JK-1控制，JK-2控制，JK-3控制，JK-4控制，JK-5控制，JK-6控制，JK-7機(jī)組控制倉庫取樣中心的環(huán)境?？照{(diào)

2、的現(xiàn)場監(jiān)控8臺空調(diào)機(jī)組的初、中效壓差表的初阻值情況如下：JK-1：初效：20Pa中效：80PaJK-2：初效：15Pa中效：70PaJK-3：初效：20Pa中效：90PaJK-4：初效：30Pa中效：90PaJK-5：初效：15Pa中效：80PaJK-6：初效：20Pa中效：80PaJK-7：初效：30Pa中效：120Pa洗衣中心：初效：20Pa中效：90Pa如果在動(dòng)力間發(fā)現(xiàn)壓差表示數(shù)超出規(guī)定初阻值的2倍或示數(shù)出現(xiàn)異常等現(xiàn)象，需要到空調(diào)控制室的自控系統(tǒng)檢查是否收到報(bào)警，結(jié)合自控系統(tǒng)是否報(bào)警的情況進(jìn)一步判斷問題出

3、現(xiàn)的原因，并尋求解決問題的辦法?？照{(diào)的現(xiàn)場監(jiān)控二、空調(diào)控制室的監(jiān)控每天不定時(shí)到空調(diào)控制室，首先對空調(diào)凈化系統(tǒng)操作、清潔消毒、維修保養(yǎng)等記錄進(jìn)行檢查，檢查其填寫情況是否及時(shí)、完整、真實(shí)，與操作一致，無先記、不記、漏記，修改等情況符合規(guī)定。通過自控系統(tǒng)監(jiān)控關(guān)鍵房間的溫濕度和壓差。自控系統(tǒng)可以監(jiān)控JK-1至JK-7共七臺機(jī)組的運(yùn)行情況，潔凈區(qū)的溫濕度及壓差的要求如下：潔凈室的溫度應(yīng)與藥品生產(chǎn)要求相適應(yīng)，應(yīng)保證藥品的生產(chǎn)環(huán)境和操作人員的舒適感。當(dāng)藥品生產(chǎn)無特殊要求時(shí)，潔凈室的溫度范圍可控制在18-26℃。無特殊要求，一

4、般濕度控制在45%--65%，潔凈室與非潔凈室之間、不同級別潔凈室之間的的壓差應(yīng)不低于10帕斯卡。相同級別的不同功能區(qū)域（操作間）之間應(yīng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻?。夜間模式：壓差在5帕斯卡以上?？照{(diào)的現(xiàn)場監(jiān)控如果崗位溫濕度，壓差超過或低于規(guī)定限度值，自控系統(tǒng)將開始報(bào)警，報(bào)警在10分鐘內(nèi)自動(dòng)解除可以不予處理，如果超過10分鐘未解除，需按偏差情況處理。在監(jiān)控過程中發(fā)現(xiàn)問題要及時(shí)和空調(diào)班長及現(xiàn)場空調(diào)工作人員溝通，了解問題出現(xiàn)的原因并及時(shí)采取措施解決問題。三、空調(diào)系統(tǒng)滅菌消毒的監(jiān)控臭氧消毒：每天生產(chǎn)前對潔凈區(qū)進(jìn)行臭氧消毒，空調(diào)

5、班組操作人員在空調(diào)機(jī)組總回風(fēng)口對臭氧濃度進(jìn)行監(jiān)測，臭氧濃度應(yīng)達(dá)到10ppm。甲醛熏蒸消毒：C+A級區(qū)、B+A級區(qū)每季度熏蒸一次?？照{(diào)應(yīng)在生產(chǎn)開始前30min運(yùn)行，以實(shí)現(xiàn)環(huán)境自凈。如停產(chǎn)超過7天至一個(gè)月內(nèi)，生產(chǎn)前提前4天空調(diào)開始運(yùn)行，用甲醛薰蒸。生產(chǎn)車間停產(chǎn)1個(gè)月以上6個(gè)月以下（含6個(gè)月），潔凈室（區(qū)）空調(diào)停止運(yùn)行，生產(chǎn)前空調(diào)提前10天運(yùn)行，用甲醛熏蒸?？照{(diào)的現(xiàn)場監(jiān)控四、環(huán)境監(jiān)測情況的監(jiān)控1、工作流程空調(diào)系統(tǒng)日常監(jiān)測無需請驗(yàn)，由質(zhì)量控制室人員按空調(diào)系統(tǒng)的監(jiān)測點(diǎn)、監(jiān)測項(xiàng)目、頻率進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測。2、潔凈室（區(qū)）環(huán)境監(jiān)測

6、項(xiàng)目潔凈室（區(qū)）日常環(huán)境監(jiān)測項(xiàng)目主要包括：懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物、人員衛(wèi)生監(jiān)測。3、潔凈室（區(qū)）環(huán)境監(jiān)測包括靜態(tài)監(jiān)測和動(dòng)態(tài)監(jiān)測3.1潔凈室（區(qū)）靜態(tài)監(jiān)測1）空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證或再驗(yàn)證。2）生產(chǎn)車間停產(chǎn)后再生產(chǎn)前等異常情況的監(jiān)測。空調(diào)的現(xiàn)場監(jiān)控3）監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)3.2潔凈室（區(qū)）環(huán)境的動(dòng)態(tài)監(jiān)測：1）監(jiān)測項(xiàng)目、頻次及標(biāo)準(zhǔn)4、取樣室環(huán)境監(jiān)測1）每月對抽樣間及負(fù)壓稱量箱進(jìn)行一次懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的監(jiān)測。其他房間每季度進(jìn)行一次懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的監(jiān)測。2）監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)：同3.21）?？照{(diào)的現(xiàn)場監(jiān)控5.異常情況處

7、理：5.1日常監(jiān)測過程中的異常情況1）當(dāng)空調(diào)系統(tǒng)日常動(dòng)態(tài)監(jiān)測達(dá)到警戒限時(shí)，質(zhì)量控制室及時(shí)報(bào)告質(zhì)量部，并通知車間，質(zhì)量部組織相關(guān)部門調(diào)查原因，采取有效預(yù)防措施進(jìn)行處理：如環(huán)境清潔、擦拭、消毒或熏蒸等，使環(huán)境始終處在適當(dāng)?shù)氖芸貭顟B(tài)。2）當(dāng)空調(diào)系統(tǒng)日常動(dòng)態(tài)監(jiān)測達(dá)到糾偏限時(shí)，質(zhì)量控制室及時(shí)報(bào)告質(zhì)量部，并通知車間，質(zhì)量部組織相關(guān)部門調(diào)查原因，采取有效糾正措施：如環(huán)境清潔、擦拭、消毒、熏蒸或高效過濾器檢漏等，使環(huán)境始終處在適當(dāng)?shù)氖芸貭顟B(tài)。空調(diào)的現(xiàn)場監(jiān)控5.2生產(chǎn)車間停產(chǎn)等異常情況的監(jiān)測1）生產(chǎn)車間停產(chǎn)7天以內(nèi)（含7天），潔

8、凈區(qū)空調(diào)值班運(yùn)行。2）生產(chǎn)車間停產(chǎn)7天到1個(gè)月，潔凈室（區(qū)）空調(diào)可以停止運(yùn)行，生產(chǎn)前空調(diào)提前4天運(yùn)行，質(zhì)量控制室進(jìn)行靜態(tài)監(jiān)測，監(jiān)測項(xiàng)目包括沉降菌、懸浮粒子、浮游菌，監(jiān)測房間為：小容量注射劑車間可最終滅菌生產(chǎn)線灌裝室1、灌裝室2、灌裝室3、濃配室1、濃配室2、稀配室1、稀配室2、暫存室、滅菌后室，小容量注射劑車間非可最終滅菌生產(chǎn)線灌裝室1、灌裝室2、濃配室、稀配室、暫存室、滅菌后室；監(jiān)測