高效液相色譜技術(shù)在藥品檢驗中的應(yīng)用.pdf

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1、高效液相色譜技術(shù)在藥品檢驗中的應(yīng)用苑曉艷何伯海(連云港潤眾制藥有限公司,江蘇連云港222000)摘要：近年來，高效液相色譜技術(shù)在藥品檢驗中的應(yīng)用取得了快速的發(fā)展。因此，本文對高效液相色譜法進行了解釋，并對其在“含量”測定、“有關(guān)物質(zhì)”檢測、藥物鑒定、中藥質(zhì)量檢測和手性藥物分析等各個藥品檢驗領(lǐng)域中的應(yīng)用問題展開了探討，以便為關(guān)注這一話題的人們提供參考。關(guān)鍵詞：高效液相色譜技術(shù)；藥品檢驗；應(yīng)用高效液相色譜技術(shù)不僅保留了經(jīng)典液相色譜法的使用范到的藥物微量成分。此外,該技術(shù)還能在檢測藥品中違禁成分[2]圍廣和流動相

2、多等優(yōu)點,還能夠?qū)崿F(xiàn)藥物的快速分離和分析。的添加量上應(yīng)用,繼而幫助有關(guān)部門進行違禁藥物的查處。此外,該技術(shù)在檢測靈敏度和操作自動化方面也取得了一定的比如在保健品中違禁成分的檢測方面,該技術(shù)就得到了廣泛進展,繼而使該技術(shù)在藥品檢驗上得到了廣泛的應(yīng)用。因此,有的應(yīng)用。必要對該技術(shù)在藥品檢驗中應(yīng)用的問題展開探討,以便更好的(3)在藥物鑒別上的應(yīng)用在藥物鑒別方面,由于藥物組進行該技術(shù)的應(yīng)用和推廣。分結(jié)構(gòu)和性質(zhì)與保留時間有一定的關(guān)系,所以可以通過對比供1高效液相色譜法概述品和對照品的保留時間一致性完成藥物的鑒別。而利

3、用HPLC可以進行藥物保留時間一致性的對比,所以可以在藥物鑒別方高效液相色譜法(HPLC)是色譜法的重要分支之一,可以面應(yīng)用。例如,在鑒別南北五味子等藥物時,可以使用甲醇-水使用高壓輸液泵將流動相注入固定實驗色譜柱中,然后通過經(jīng)為流動相,并且使檢測波長為250mm,就能夠迅速完成南五味進樣閥完成檢測樣品的注入。在流動相進入到柱內(nèi)后,柱內(nèi)的子和北五味子的相關(guān)組分含量的分別檢測,繼而使北五味子的各成分將得到分離,然后依次進入到檢測器。所以,利用高效液藥用價值得到保證。因此,利用該技術(shù),可以為開發(fā)藥物的鑒別相色譜

4、法可以對檢測樣品進行分離,然后實現(xiàn)對試樣的化學(xué)分提供方法。析。相較于經(jīng)典液相色譜法,HPLC的應(yīng)用能夠盡快完成樣品(4)在檢測中藥質(zhì)量上的應(yīng)用中藥藥品的成分較為復(fù)的分離,具有高效、高速、高靈敏度的特點。雜,所以其質(zhì)量檢測也相對困難。但是,利用HPLC可以較好的2藥品檢驗中的高效液相色譜技術(shù)的應(yīng)用適應(yīng)中藥和中成藥的復(fù)雜性和多樣性,繼而使中藥質(zhì)量檢測遭實際上,高效液相色譜技術(shù)近年來在藥品檢驗方面的應(yīng)用遇的分離難度大的問題得到解決。就目前來看,HPLC已經(jīng)在取得了快速的發(fā)展。自1985年《中國藥典》收載該技術(shù)以來

5、,中藥質(zhì)量檢測方面得到了廣泛的應(yīng)用,繼而使中藥鑒定不需要其在藥品檢驗中的應(yīng)用得到了迅速增加。如下表1所示,1995再使用傳統(tǒng)的性狀特征鑒定方式。而HPLC的應(yīng)用能夠更科學(xué)年版的《中國藥典》收集的抗生素藥物品種中采用高效液相色的確定中藥有效成分,可以為中藥質(zhì)量的控制帶來的保證,繼譜技術(shù)檢測的有282個。到了2005年,這一數(shù)量上升至365個,而確保了中藥用藥的有效性[3]。[1]2010年上升至1291個,而2015年預(yù)計將超出2000個。(5)在分析手性藥物上的應(yīng)用手性藥物的藥性比較復(fù)表1各版《中國藥典》涉

6、及HPLC檢測項目的抗生素藥物品種數(shù)量雜,即有可能是高效低毒的,也有可能是有毒害作用的。所以,版本1995版2005版2010版2015版只有做好手性藥物的分析,才能開發(fā)出副作用小和藥效高的手項目數(shù)量(個)28236512912000(預(yù)計)性藥物。就目前來看,應(yīng)用HPLC可以完成大部分手性藥物的(1)在“含量”測定上的應(yīng)用在進行藥品檢驗的過程中,分離,其在手性物質(zhì)拆分方面的應(yīng)用已經(jīng)成為了藥學(xué)領(lǐng)域的研常常需要對藥品成分含量進行檢測。因為,每一種新藥品在上究熱點。而該技術(shù)的應(yīng)用,為手性藥物質(zhì)量控制和新藥研發(fā)提

7、市前都需要完成有效成分的檢測,并且只有其有效成分含量達供了途徑,所以將在手性藥物分析上取得較好的應(yīng)用前景。到標(biāo)準(zhǔn)后才算合格。而利用HPLC可以更快、更準(zhǔn)的進行藥品3結(jié)語“含量”的測定,繼而使藥品質(zhì)量得到有效控制。例如,鳳尾茶中總而言之,在藥品檢測的各個方面,HPLC都可以得到的黃酮是使藥物發(fā)揮藥效的重要組成成分,其含量必須達到一較好的應(yīng)用。而隨著藥物檢測手段和各種軟件技術(shù)的出現(xiàn),定的標(biāo)準(zhǔn)。而在出口海關(guān)時,常常會應(yīng)用HPLC技術(shù)進行黃酮HPLC將在更多的藥品檢驗領(lǐng)域中得到應(yīng)用,繼而為我國藥品成分的測定,以便利

8、用簡單的檢測方法獲得穩(wěn)定的測定結(jié)果,質(zhì)量的規(guī)范化發(fā)展做出一定的貢獻。繼而確保藥物得到盡快出口。參考文獻：(2)在“有關(guān)物質(zhì)”檢測上的應(yīng)用在藥品檢驗過程中,需[1]孫會敏,田頌九.高效液相色譜法簡介及其在藥品檢要控制一些藥品的有關(guān)物質(zhì)含量。因為,藥品的質(zhì)量不僅受主驗中的應(yīng)用[J].齊魯藥事,2011,01:38-42.要成分含量多少的影響,還將受到其他成分的影響。比如藥品中的雜質(zhì)含量一旦過多,就將導(dǎo)致藥品的安全性降