鼻腔沖洗液注冊產(chǎn)品匯總.doc

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1、產(chǎn)品名商標(biāo)生產(chǎn)廠家注冊號規(guī)格適用范圍性能結(jié)構(gòu)及組成注冊代理1施地瑞瑪生理性海水鼻腔噴霧器施地瑞瑪法國LABORATOIRESFUMOUZE國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第號50毫升和100毫升適用于:1)日常鼻腔衛(wèi)生護(hù)理。2)急、慢性鼻炎的輔助治療。3)沖洗鼻腔內(nèi)過敏源物質(zhì)。4)鼻腔術(shù)后的創(chuàng)面沖洗??捎糜趮雰?、兒童和成人該產(chǎn)品由外殼、內(nèi)膽、噴嘴和噴嘴蓋組成。*有效成分:海水。賦形劑:純凈水。壓力罐:壓縮氣體氮?dú)?。上海?yōu)康醫(yī)藥國際貿(mào)易有限公司2鼻腔沖洗器德國百瑞PARIMONTESOL德國百瑞有限公司PARIGmbHGermany國食藥監(jiān)械(

2、進(jìn))字2007第號本產(chǎn)品適用于患感冒、易患感冒和流感;鼻腔干燥且結(jié)痂;塵土,污物嚴(yán)重污染鼻通道;花粉過敏;鼻腔和鼻竇的慢性炎癥;鼻腔或鼻竇外科手術(shù)后的患者沖洗主鼻腔。鼻腔沖洗器主要由鼻塞、彎接管、貯液器、活瓣組成。天卓睿豐醫(yī)療科技(北京)有限公司3鼻腔清洗器鼻可樂美國TechworldCorporation,Inc.國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第號240ml/3.5g用于鼻腔、鼻腔分泌物結(jié)痂清洗、萎縮性鼻炎藥物清洗及鼻咽癌術(shù)后和化療沖洗、清洗鼻部粘膜,避免因粘液在鼻腔的阻塞而導(dǎo)致感染、保護(hù)鼻腔粘膜,職業(yè)性吸入粉塵的鼻腔保健沖洗。產(chǎn)品由洗鼻

3、瓶和洗鼻劑組成。洗鼻器由洗鼻瓶體、瓶蓋、氣閥和水閥、洗鼻液導(dǎo)管、鼻塞器以及防塵蓋組成。洗鼻劑由海鹽、檸檬酸和檸檬酸鈉組成。廣東九州通醫(yī)藥有限公司;北京戴普斯經(jīng)貿(mào)有限公司4鼻腔清洗球Sanity德國AlbertHohlkorperGmbH&Co.KG國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第號鼻腔清洗球主要用于鼻腔的清潔。I號鼻腔清洗球(AH-P2003)由白色吸球及圓椎形清洗管組成;II號鼻腔清洗球(AH-P3542)由淺藍(lán)色吸球及標(biāo)準(zhǔn)清洗管組成。北京誠泰偉業(yè)醫(yī)藥技術(shù)有限公司5鼻腔噴霧器贊邦露美鼻腔噴霧器FLUIMARE意大利ZambonS.p.A.

4、國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第號15ml每天的鼻腔衛(wèi)生(輕輕地清洗鼻腔);鼻孔堵塞:使鼻腔的分泌物流體化,并使其流出;在污染和有灰塵時使用;在感冒時,用于改善清潔功能。海南贊邦制藥有限公司贊邦露美鼻腔噴霧器運(yùn)用容器系統(tǒng)在恒定適度的壓力下,將瓶內(nèi)液體霧化狀噴入鼻腔。噴霧器內(nèi)含有無菌的,相當(dāng)于0.9%氯化鈉溶液的等滲(壓)的天然海水。本品所用天然海水采自北大西洋海平面5米處,經(jīng)過濾、稀釋、封裝而成。產(chǎn)品僅供單人使用?!井a(chǎn)品主要結(jié)構(gòu)】內(nèi)袋,雙重壁瓶,泵站,保護(hù)蓋【成分配比】天然海水稀釋而成,相當(dāng)于0.9%氯化鈉溶液。6生理性海水鼻腔噴霧器生理性

5、海水鼻腔噴霧器英國SOFIBEL-LABORATOIRESFUMOUZE國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第號50ml,100ml清洗鼻部粘膜,避免因粘液在鼻腔的阻塞而導(dǎo)致感染。產(chǎn)品組成:主要由外殼、內(nèi)膽、噴嘴和噴嘴蓋組成。有效成分:海水。賦形劑:純凈水。壓縮罐:壓縮氣體氮?dú)?。切遲杜威(北京)貿(mào)易有限公司7海水鼻腔噴霧護(hù)理器鼻樂英國NacurHealthcareLtd國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第號20mL,50mL本產(chǎn)品是天然海鹽和注射級用水配制的無菌、等滲溶液,能夠清潔與濕潤鼻腔與鼻粘膜,沖洗鼻腔中花粉、灰塵、煙霧等過敏源。產(chǎn)品由噴霧瓶和噴霧

6、劑組成:1)鼻腔噴霧器由噴霧瓶體、氣閥和水閥以及防塵蓋組成。噴霧器體由無毒,抗腐蝕的高密度醫(yī)用聚乙烯材料制成、噴霧頭主要由醫(yī)用聚丙烯材料制成;2)噴霧劑由天然海鹽和注射級用水制成(液體成分經(jīng)0.1微米濾膜過濾除菌)。保佳力科技(北京)有限公司8海水鼻腔噴霧器菲絲摩爾法國GOEMAR-LABORATOIREDELAMER國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第號成人型/嬰兒型每瓶5、10、35、50、100、115、125、135ml。該產(chǎn)品適用于沖洗鼻腔。該產(chǎn)品由外殼、內(nèi)膽、噴嘴和噴嘴蓋組成。有效成分:海水;賦形劑:純凈水。(液體成分經(jīng)0.22微米

7、濾膜過濾除菌,灌裝過程中臭氧滅菌,與產(chǎn)品直接接觸的包裝部件均由Ebeamed方法消毒。)。北京明康安醫(yī)藥科技有限公司9海水鼻腔護(hù)理器瑪利雅法國LABORATOIRESGILBERTSA國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第號30ml,50ml,75ml,100ml,125ml,150ml適用于嬰幼兒、兒童與成年人對鼻腔的日常清洗,促使鼻腔堵塞物流體化排除并濕潤鼻腔及鼻粘膜,保護(hù)鼻腔粘膜不因外界刺激(寒冷,變應(yīng)原,干燥空氣,污染物)而受到侵害。本產(chǎn)品由外殼、內(nèi)膽(裝噴霧液)、噴嘴和噴嘴蓋組成。深圳市中聯(lián)通達(dá)醫(yī)藥有限公司10鼻腔護(hù)理器瑪利雅法國LAB

8、ORATOIRESGILBERTSA國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第號30ml,50ml,75ml,100ml,125ml,150ml適用于18個月以上兒童與成年人,促使鼻腔堵塞物流體化排除并濕潤鼻腔及鼻粘膜,

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