ZD-024-01中藥飲片購進(jìn)、裝斗、清斗、儲存、養(yǎng)護(hù)和銷售管理制度.pdf

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1、.目的加強(qiáng)中藥飲片管理，保證中藥飲片質(zhì)量和保障人們使用中藥飲片安全、有效范圍中藥飲片的購進(jìn)、儲存、養(yǎng)護(hù)、裝斗前清斗、裝斗復(fù)核和銷售的管理職責(zé)采購員、保管員、養(yǎng)護(hù)員和質(zhì)量管理員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)內(nèi)容1.中藥飲片的采購1.1應(yīng)從《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》中有中藥飲片生產(chǎn)（經(jīng)營）范圍的供貨單位采購中藥飲片，并按（首營企業(yè)和首營品種的審核制度）中對首營企業(yè)的要求收集有關(guān)證明材料。1.2所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期和重量等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有批準(zhǔn)文號。1.3購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供

2、貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥品槍驗(yàn)報告書》復(fù)印件。1.4該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。2.中藥飲片的銷售2.1對處方所列藥品不得擅自更改，對有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。2.2嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作。堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。2.3嚴(yán)格執(zhí)行物價政策，嚴(yán)禁串規(guī)、串級，按規(guī)定價格算方計價，發(fā)票項目填寫全面，字跡清晰。2.4中藥配方營業(yè)員應(yīng)思想集中，嚴(yán)格按處方要求核對品名配藥、售藥。2.5配方所用醫(yī)療用

3、毒性中藥飲片按(特殊管理藥品管理制度)執(zhí)行。2.6不合格中藥飲片按《不合格藥品管理程序)執(zhí)行，嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售。2.7按方調(diào)配，每味中藥均需準(zhǔn)確稱量，總貼誤差不大于2%，分貼誤差不大于5%，處方配完后應(yīng)先自行核對無誤簽字后，交復(fù)核員復(fù)核，復(fù)核無誤簽字后，方可發(fā)給顧客。2.8對先煎、后下、包煎、烊化、沖服等有特殊要求的中藥飲片應(yīng)單包注明，向顧客交待清楚，并主動耐心介紹煎煮和服用方法。2.9營業(yè)員不得調(diào)配自帶處方，對鑒別不清、有疑問的處方不予調(diào)配，并向顧客說明原因。2.10每天配方前必須校對衡器，配方完畢應(yīng)清理營業(yè)場所，保

4、持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物。2.11中藥飲片調(diào)配的場所、臨床炮制的工具等應(yīng)符合衛(wèi)生要求，3.中藥飲片的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲存。3.1中藥飲片入庫時，必須由質(zhì)量驗(yàn)收員進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收其品名、生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量，實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，在包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號，如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量不合格現(xiàn)象或貨單不符的不得接收，按《不合格藥品管理程序》處理。3.2中藥飲片應(yīng)在規(guī)定的條件下儲存，并與其他藥品和非藥品分開存放。3.3中藥飲片陳列應(yīng)一味一斗，避免混斗、錯斗。..3.4庫存的中藥飲片必須每季度循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查一遍，井根據(jù)各中藥飲片的性質(zhì)

5、采取烘烤、翻曬、冷藏和薰蒸等養(yǎng)護(hù)措施，出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補(bǔ)救措施。3.5中藥飲片裝斗必須執(zhí)行先進(jìn)先出、易變先出的原則，并進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，做好裝斗記錄，防止混裝、錯裝；發(fā)現(xiàn)不合格中藥飲片應(yīng)及時通知質(zhì)量管理員。4.中藥飲片的裝斗前清斗檢查4.1不同批號的中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行清斗工作，避免不同批號的中藥飲片混在一起調(diào)配給顧客，不利于質(zhì)量控制和質(zhì)量追索。4.2清斗完成后相關(guān)人員記錄并簽名。5.中藥飲片的裝斗復(fù)核檢查5.1中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行復(fù)核，核對藥品名稱、產(chǎn)地、規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量，確保中藥飲片斗前的標(biāo)簽正名正字；檢查是否有包裝錯

6、誤，是否存在雜物異物，是否在發(fā)霉變質(zhì)等質(zhì)量問題，確保裝斗飲片質(zhì)量合格。5.2裝斗完成后相關(guān)人員記錄并簽名。.