TS16949五大工具培訓(xùn)教材3_FMEA.doc

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1、質(zhì)量管理體系五種核心工具培訓(xùn)教材（三）FMEA潛在失效模式與后果分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis目錄一、概論--------------------------3二、設(shè)計FMEA-------------------------5三、制造和裝配過程------------------------15一．概論什么是FMEA：潛在的失效模式與后果分析（PotentialFailureModeandEffectsAnalysis）,簡稱為FMEA，是一種定性的具有工程實用價值的可靠性分析方法。使用這種方法，可以發(fā)現(xiàn)和評價產(chǎn)品/過程中一切潛在的

2、失效模式，及早地指出根據(jù)經(jīng)驗判斷出的弱點和可能發(fā)生的缺陷，并分析導(dǎo)致的失效后果和風(fēng)險，最后在決策過程中找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施，并將這樣一組系統(tǒng)化活動的整個過程文件化。所有FMEA的重點在于設(shè)計，無論是用在設(shè)計產(chǎn)品或過程。FMEA的由來：FMEA最早由美國航天工業(yè)于上世紀60年代所發(fā)展出來的一套信賴度分析工具。北美福特公司于1972年發(fā)展信賴度訓(xùn)練計劃時將FMEA包括與內(nèi)。發(fā)展至今，已被汽車工業(yè)界廣為采用，并對提高汽車工業(yè)產(chǎn)品的可靠性卓有成效?，F(xiàn)在，無論在ISO/TS16949:2002體系標準中，還是在汽車行業(yè)顧客對供應(yīng)商的質(zhì)量能力評審中，都已明確規(guī)定必須采用FME

3、A。FMEA的優(yōu)點:由于FMEA是一種定性的分析方法,因此與定量的分析方法相比，F(xiàn)MEA就顯得簡便易懂，且較直觀，易于被人們掌握并運用。尤其是在一些不能用定量的可靠性數(shù)字說明問題的工程關(guān)鍵階段,FMEA就更為適用。FMEA的實施l減少減少潛在的隱憂——使用FMEA作為專門的技術(shù)應(yīng)用、以識別并減少潛在的隱患；——全面實施FMEA能夠避免許多車輛抱怨事件的發(fā)生。l適時性是成功實施FMEA的最重要因素之一——是”事發(fā)前”的行為,要求FMEA必須在設(shè)計或過程失效模式被無意納入產(chǎn)品或過程之前進行；——事先花時間完成FMEA分析,能更容易并低成本地對產(chǎn)品/過程進行修改,從而減輕事后修改的危機；.

4、——FMEA能夠減少或消除因進行預(yù)防/糾正而帶來更大損失的機會。lFMEA適用場合——新設(shè)計、新技術(shù)或新過程。該FMEA的領(lǐng)域是完成設(shè)計、技術(shù)或過程?！薷默F(xiàn)有的設(shè)計或過程（假設(shè)現(xiàn)有的設(shè)計或過程已有FMEA）。該FMEA的領(lǐng)域應(yīng)該在于修改設(shè)計或過程，應(yīng)考慮修改和市場上歷史反映的交互影響?！谝粋€新的環(huán)境、地點或應(yīng)用上，利用了現(xiàn)有的設(shè)計或過程（假設(shè)現(xiàn)有的設(shè)計或過程已有FMEA）。該FMEA的領(lǐng)域是對現(xiàn)有的設(shè)計或過程在新環(huán)境、地點或應(yīng)用上的影響分析。l依靠團隊的智慧——FMEA的輸入應(yīng)依靠小組的努力——由知識和經(jīng)驗豐富的人員組成小組（如：對設(shè)計、分析/測試、制造、裝配、服務(wù)、回收再利

5、用、質(zhì)量及可靠度方面的工程人員）——一個小組的FMEA評價與另一個小組的FMEA評價比較（避免評價主觀性）l跟蹤——一個周詳考慮和充分開發(fā)的FMEA要有實際且有效的預(yù)防防/糾正措施?！獞?yīng)該和所有被影響的單位（部門）進行溝通措施、行動?！獙τ行У念A(yù)防/糾正措施進行跟蹤——責(zé)任工程師負責(zé)確保所有的建議措施都已實施或充分說明?！狥MEA是一份動態(tài)文件，應(yīng)始終反映出最終評估、最終適當(dāng)措施、和在開始生產(chǎn)后發(fā)生的措施。l確保建議措施被實施的方式（由責(zé)任工程師負責(zé)）——評審設(shè)計、過程和圖樣，確保建議措施已被實施?！_認該項更改已編入設(shè)計/制造/組裝文件中。——評審設(shè)計/過程FMEA、特別是

6、FMEA的應(yīng)用和控制計劃FMEA過程程序潛在失效模式及后果分析順序子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式潛在失效后果嚴重度（S）分類潛在失效起因/機理頻度（O）現(xiàn)行控制預(yù)防探測探測度（D）風(fēng)險順序數(shù)R．P．N建議措施責(zé)任和目標完成日期可能有何錯誤？-功能喪失-功能降低-功能中斷功能、特征或要求是什么？影響是什么？有多嚴重？起因是什么？發(fā)生幾率如何？這有可能被預(yù)防和探測嗎？可以做什么？-設(shè)計變更-過程變更-特別的控制-標準、程序或指南的修改探測他的方法有多好？FMEA兩個模塊l設(shè)計FMEA(DFMEA)主要是由負責(zé)設(shè)計的工程師/小組采用的一種分析技術(shù)，是由設(shè)計部門來完成的。l過程FMEA(PFME

7、A)主要是由負責(zé)制造的工程師/小組采用的一種分析技術(shù)，是由工藝部門來完成的。二．設(shè)計FMEA簡介：l設(shè)計FMEA主要是由負責(zé)設(shè)計的工程師/小組采用的一種分析技術(shù)，并保證在可能的范圍內(nèi)已充分考慮和指明各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因/機理。l設(shè)計FMEA應(yīng)該評估最終的產(chǎn)品以及每個與之相關(guān)的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零組件。l設(shè)計FMEA以其最嚴密的形式總結(jié)了設(shè)計一個零件部、子系統(tǒng)或系統(tǒng)時，一個工程師和設(shè)計小組的設(shè)計思想（包括：以往的經(jīng)驗和教訓(xùn)，對可能出現(xiàn)的問題的分析）。