ISO內(nèi)審工作流程（PPT42頁)教案資料.ppt

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1、ISO內(nèi)審工作流程（PPT42頁)3、內(nèi)部審核目的及作用?內(nèi)審是ISO9000系列以及所有其他的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的要求，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量管理體系要定期地接受審核即內(nèi)審。?內(nèi)審是質(zhì)量管理體系自我完善的一個非常有力的工具。通過內(nèi)審來保證文件化的質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，通過糾正措施的執(zhí)行來確保消除不合格和防止類似事件發(fā)生。?內(nèi)審是在外部發(fā)現(xiàn)體系不合格之前自己先發(fā)現(xiàn)并加以改正的最好辦法。4、質(zhì)量體系審核的特點(diǎn)?被審核的質(zhì)量管理體系必須是正規(guī)的---必須有一套完整的形式正規(guī)的質(zhì)量體系文件---文件控制、文件更改符合標(biāo)準(zhǔn)的要求---實(shí)際行動與書面文件或非書面承諾一致---必要的運(yùn)作情況應(yīng)有可追溯的記

2、錄?質(zhì)量體系審核必須是一種正式的活動---審核必須依照正式、特定的要求進(jìn)行---審核要對照書面、正式的程序和檢查表進(jìn)行---審核只能依據(jù)客觀證據(jù)---審核只能由有資格的審核員進(jìn)行---審核結(jié)果要有正式的報告和記錄5、質(zhì)量體系審核的步驟?審核的兩個階段---質(zhì)量體系文件審查---實(shí)際與特定的要求相符的程度的審查?審核的步驟---提出審核（確定范圍、頻次和文審）---審核準(zhǔn)備（計劃、確定任務(wù)、準(zhǔn)備工作文件---實(shí)施審核（首次會議、檢查、末次會議）---審核文件（審核記錄、不符合報告、審核報告）---糾正措施的跟蹤（驗(yàn)證）---（外審）監(jiān)督二、內(nèi)審員1、內(nèi)審員應(yīng)具備的條件?教育程度（中

3、專以上）?所受培訓(xùn)（內(nèi)審培訓(xùn)）?個人素質(zhì)（思路、分析能力、原則性）?基本能力（應(yīng)知）?專業(yè)能力（質(zhì)量體系、產(chǎn)品工藝、過程特點(diǎn)）2、內(nèi)審員應(yīng)知應(yīng)會?應(yīng)知---企業(yè)產(chǎn)品形成的全過程---企業(yè)質(zhì)量體系文件、組織結(jié)構(gòu)、職能及相互關(guān)系---ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)---必要的法律法規(guī)?應(yīng)會---會編制審核方案和計劃---會編制檢查表---會審核的方法和技巧---會確定不合格項和編寫不合格報告---會匯總審核結(jié)果并編制內(nèi)審報告---會進(jìn)行糾正措施驗(yàn)證---會主持首次會議和末次會議3、內(nèi)審員的工作方法和技巧?正確使用檢查表?少講、多看、多問、多聽?選擇正確的提問對象?正確提出問題，集中精力處理主

4、要問題?封閉式和開啟式問題相結(jié)合---封閉式：用“是、否、有、無”來回答---開啟式：主題式、擴(kuò)展式、設(shè)想式、征求意見式?開啟式5W1H問題怎么樣？HOW什么？WHAT何時？WHEN誰？WHO哪里？WHERE為什么？WHY給我看（證據(jù)）SHOWME?提問和索看相結(jié)合?注意觀察易被遺忘的角落?創(chuàng)造良好的審核氣氛4、內(nèi)審員應(yīng)克服的不良習(xí)慣?吹毛求疵?“終于逮住你了”?傲慢?呆在辦公室審核，躲避生產(chǎn)車間?沖突，什么事都要爭個輸贏?過多發(fā)表個人意見?工作計劃過多改動三、內(nèi)審的策劃1、內(nèi)審有效進(jìn)行的保證?領(lǐng)導(dǎo)重視?指定管理者代表親自抓?建立一支合格的內(nèi)審員隊伍?編制一份“內(nèi)審程序”?建立質(zhì)

5、量體系時，考慮內(nèi)審工作2、內(nèi)審方案的策劃?審核方案的內(nèi)容---審核準(zhǔn)則?ISO9001標(biāo)準(zhǔn)?組織質(zhì)量管理體系文件?相關(guān)的法律法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)---審核范圍?質(zhì)量管理體系涉及的所有部門?質(zhì)量管理體系涉及的ISO9001的所有過程---審核頻次與時機(jī)?組織每個部門、ISO9001所有過程至少每年一次?下列特殊情況可追加審核A、發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問題B、組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量方針目標(biāo)、產(chǎn)品、技術(shù)發(fā)生較大變化C、將進(jìn)行第二、第三方審核---審核方法?自下而上或自上而下的審核?正向和逆向的審核?按ISO9001要求的過程審核?按部門進(jìn)行審核注：內(nèi)審一般采用按部門進(jìn)行審核的方法---審核時間?集中式審核?滾

6、動式審核---資源需求?人員的配置?審核場所的提供?必要的審核工具四、審核準(zhǔn)備1、組成審核組?管理者代表任命審核組長和審核組成員?審核組長的能力要求與職責(zé)?審核員的能力要求與職責(zé)2、文件收集與審查?重點(diǎn)是受審部門的程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書等3、編制審核實(shí)施計劃?審核目的?審核范圍?審核準(zhǔn)則?審核組成員名單及分工情況?審核時間和地點(diǎn)?首次會議、末次會議及內(nèi)部審核會議的時間安排?審核報告的分發(fā)范圍和發(fā)布日期4、編制檢查表?檢查表的作用?明確與審核有關(guān)的樣本?使審核程序規(guī)范化?檢查表列出了審核的要點(diǎn)，確保審核覆蓋面完整?保持審核目標(biāo)的明確清晰?作為審核記錄存檔?檢查表的設(shè)計要點(diǎn)?按照標(biāo)準(zhǔn)及

7、質(zhì)量管理體系文件的要求?結(jié)合受審部門的特點(diǎn)?抽樣具有代表性?時間要留有余地?檢查表應(yīng)有可操作性?檢查表要注意審核的全面性?檢查表的編制實(shí)例（見檢查表實(shí)例）5、通知受審部門五、審核實(shí)施1、首次會議?審核組長主持召開首次會議?首次會議的目的?審核組成員與受審方見面?確認(rèn)審核的范圍和目的?簡要介紹審核方法和程序?建立審核組與受審核方的正式聯(lián)系?確認(rèn)時間，澄清不明確的內(nèi)容?落實(shí)審核組所需資源和設(shè)施?首次會議的要求?準(zhǔn)時、簡短、明了?以不超過半小時為宜?獲得受審部門的理解與支持?與會人員都