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1、YY-T0741-2009數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)專用技術(shù)條件(內(nèi)容提要標(biāo)準(zhǔn)制訂的目的、應(yīng)用范圍與其它相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系標(biāo)準(zhǔn)制訂的基本原則標(biāo)準(zhǔn)條款的解釋標(biāo)準(zhǔn)制訂的目的、應(yīng)用范圍規(guī)范胃腸機(jī)、胃腸診斷床的基本要求和試驗(yàn)方法，以滿足臨床要求。0742：適用于制造商聲明的預(yù)期用途具有胃腸檢查功能的X射線機(jī)。本標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與0743－2009《X射線胃腸診斷床專用技術(shù)條件》配套使用。不適用于采用平板探測(cè)器的胃腸機(jī)。0743：適用于制造商聲明的預(yù)期用途為胃腸診斷使用的胃腸診斷床。標(biāo)準(zhǔn)條款的解釋術(shù)語(yǔ)和定義：圖像亮度穩(wěn)定度：指在不同體模情況下使X射線影像增強(qiáng)器
2、亮度不變的自動(dòng)控制能力。圖像響應(yīng)時(shí)間：指在體模變化后，圖像亮度由閃動(dòng)達(dá)到穩(wěn)定所需的時(shí)間。標(biāo)準(zhǔn)條款的解釋分類和組成：(0742)按成像裝置分為：①熒光屏成像②X射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)成像；③其他成像裝置成像?！菫榱嗽诔上裥阅芊矫嫣岢霾煌?，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編寫時(shí)還應(yīng)滿足藥局的要求。標(biāo)準(zhǔn)條款的解釋(0742)要求：5.1~5.3.5與YY/T0106-2008一致；5.3.6 點(diǎn)片攝影準(zhǔn)備時(shí)間點(diǎn)片攝影準(zhǔn)備時(shí)間應(yīng)不大于1s。——考慮了臨床要求。試驗(yàn)方法：推薦用電信號(hào)測(cè)量。標(biāo)準(zhǔn)條款的解釋5.4.1 熒光屏透視熒光屏透視成像性能應(yīng)符合下列要求：a
3、)熒光屏的有效尺寸應(yīng)不小于330mm×330mm；試驗(yàn)方法：將鉛尺緊貼熒光屏X射線入射面?zhèn)龋褂眠m當(dāng)管電壓和管電流透視，讀出熒光屏有效亮度區(qū)域的尺寸，應(yīng)符合5.4.1a)的要求；b)線對(duì)分辨率應(yīng)不小于1.2lp/mm。試驗(yàn)方法：將線對(duì)分辨率測(cè)試卡呈45o緊貼熒光屏X射線入射面?zhèn)?，使用適當(dāng)管電壓和管電流透視，目測(cè)觀察，應(yīng)符合5.4.1b)的要求；標(biāo)準(zhǔn)條款的解釋5.4.2 X射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)透視X射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)透視成像性能應(yīng)符合下列要求：X射線影像增強(qiáng)器標(biāo)稱入射野尺寸應(yīng)不小于230mm,并符合YY/T0608-2007中4.
4、1的要求。試驗(yàn)方法：有用入射野尺寸按YY/T0608-2007中5.1規(guī)定進(jìn)行；b）影像失真應(yīng)符合YY/T0608-2007中4.2的要求；試驗(yàn)方法：影像失真按YY/T0608-2007中5.1規(guī)定進(jìn)行；標(biāo)準(zhǔn)條款的解釋c)圖像灰度鑒別等級(jí)應(yīng)符合YY/T0608-2007中4.4的要求；試驗(yàn)方法：圖像灰度鑒別等級(jí)按YY/T0608-2007中5.3規(guī)定進(jìn)行；d)線對(duì)分辨率線對(duì)分辨率應(yīng)符合YY/T0608-2007中4.5的要求；試驗(yàn)方法：按GB/T19042.1-2003中6.12.2規(guī)定進(jìn)行。標(biāo)準(zhǔn)條款的解釋e)低對(duì)比度分辨率應(yīng)符合YY
5、/T0608-2007中4.6的要求；試驗(yàn)方法：低對(duì)比度分辨率按GB/T19042.1-2003中6.13.2規(guī)定進(jìn)行；f)自動(dòng)透視情況下，圖像亮度穩(wěn)定度不大于3dB或15%；試驗(yàn)方法：標(biāo)準(zhǔn)6.4.2f)當(dāng)無(wú)視頻輸出信號(hào)時(shí)，使用方法2。g)圖像響應(yīng)時(shí)間由制造商規(guī)定，最長(zhǎng)不應(yīng)超過(guò)3s。試驗(yàn)方法：標(biāo)準(zhǔn)6.4.2g)標(biāo)準(zhǔn)條款的解釋間接攝影：成像性能應(yīng)符合國(guó)家或行業(yè)專用標(biāo)準(zhǔn)要求。——如0741-2009的要求。如沒(méi)有適用的國(guó)家或行業(yè)專用標(biāo)準(zhǔn)，至少應(yīng)規(guī)定下列要求：a）線對(duì)分辨率由制造商規(guī)定，至少達(dá)到表1的要求；試驗(yàn)方法：按GB/T19042.1
6、-2003中6.12.2b)的規(guī)定進(jìn)行。b)低對(duì)比度分辨率由制造商規(guī)定，至少達(dá)到1.75%。試驗(yàn)方法：按GB/T19042.1-2003中6.13.2的規(guī)定進(jìn)行。標(biāo)準(zhǔn)條款的解釋胃腸診斷床1)床身轉(zhuǎn)動(dòng)性能a)床身轉(zhuǎn)動(dòng)角度范圍及其偏差；b)床身在直立（＋90°）位置和水平位置時(shí)應(yīng)能自動(dòng)定位；c)床身轉(zhuǎn)動(dòng)應(yīng)平穩(wěn)。試驗(yàn)方法：a)用通用量具測(cè)量；b)以實(shí)際操作進(jìn)行驗(yàn)證；c)以實(shí)際操作，目力觀察。標(biāo)準(zhǔn)條款的解釋2)床面移動(dòng)性能a)床面的縱向、橫向移動(dòng)范圍及其偏差；b)床面移動(dòng)應(yīng)平穩(wěn)。試驗(yàn)方法：a)用通用量具測(cè)量；b)以實(shí)際操作，目力觀察。標(biāo)準(zhǔn)條款
7、的解釋3)點(diǎn)片裝置性能a)點(diǎn)片裝置移動(dòng)范圍及其偏差；b)點(diǎn)片裝置移動(dòng)應(yīng)平穩(wěn)；c)點(diǎn)片裝置使用的攝影暗盒尺寸及對(duì)應(yīng)的分割攝影方式；——暗盒尺寸－全片、（橫、豎）兩分割…d)分割攝影應(yīng)能準(zhǔn)確定位，膠片曝光區(qū)域不應(yīng)重疊，相鄰曝光區(qū)之間的空隙應(yīng)不大于8mm。試驗(yàn)方法：以曝光方式對(duì)膠片分割進(jìn)行驗(yàn)證。標(biāo)準(zhǔn)條款的解釋4)壓迫器a)壓迫器中心與X射線照射野中心重合誤差應(yīng)不大于15mm；試驗(yàn)方法：在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的管電壓條件下透視，用通用量具測(cè)量b)壓迫器在低管電壓下透視時(shí)，應(yīng)無(wú)妨礙診斷的陰影；試驗(yàn)方法：以產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的管電壓條件下透視，觀察是否有妨礙診
8、斷的陰影c)壓迫器在電源中斷及緊急制動(dòng)時(shí)應(yīng)能解除壓力；試驗(yàn)方法：實(shí)際操作進(jìn)行驗(yàn)證；d)壓迫狀態(tài)下，壓迫器在非壓迫方向與床面板有相對(duì)位移時(shí)：——應(yīng)能解除壓迫力；——如需保持壓迫力，應(yīng)有警示。試驗(yàn)方法：以實(shí)際操作進(jìn)行驗(yàn)證。標(biāo)
