內部運作審核管理程序

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1、內部運作審核管理程序文件編號：QP8-1版次：1.0生效日期：040618頁次：1/4歸檔管理評審記錄確認糾正措施記錄報告實施審核審核通知成立審核小組批準制定審核計劃1．目的：驗證本公司質量體系有關作業(yè)程序的有效性,以便即使發(fā)現(xiàn)問題,并采取適當?shù)募m正措施,以確保產品質量。2．適用范圍：適用于本公司質量體系有關部門、作業(yè)程序用文件記錄。3．定義：（無）4．管制程序：流程圖　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　5．執(zhí)行方法5.1年度審核計劃編制5.1.1審核計劃5.1.2定期審核：每季度定期舉行一次內部質量審核。5.1.3非定

2、期審核：在下列情況下應舉行非定期審核。制定：審核：批準：編號：QP8-1頁次：2/41）質量政策/體系重大改變/調整時。2）重大的品質異?？驮V發(fā)生時。3）技術改變時（新工序、新設備、新作業(yè)方式等）。4）上次審核結果不佳時，（指各部門涉及單個要素有五項以上（不含）缺失時）。5.2審核小組組成5.2.1組織:管理代表為定期審核小組召集人，審核小組成員由管理代表指派合格的審核員擔任，其編制如下:審核組長審核召集人審核員審核員審核員審核員審核員審核員5.2.2職責：1）審核召集人：a．召集審核小組。b.確認審核成員的資格。c.按計劃協(xié)調審核人員的分工(考慮審核員的專業(yè)條件，指派

3、或代組長)。2）審核組長（管理者代表）：負責全面管理之責，必須具有一定的管理能力與經驗，其職責包括：a．協(xié)助選用審核小組成員。（管代任命或自認）b．擬定審核計劃表。C掌握審核進度、協(xié)調、解決審核狀況。d．供審核報告。3）審核員a．對分派的工作進行分析、準備及制定“檢查表”。編號：QP8-1頁次：3/4b.溝通及澄清審核需求。c.有效執(zhí)行交給的審核任務。d.觀察結果的文件化。4)被審核部門a．把審核的目的與范圍通知單位內員工。b.指派負責人員與審核員配合。c．為審核小組提供必要的備件。d.為審核員提供所需的證據(jù)及設備。e．與審核員充分合作，以便達到審核目的。f.決定發(fā)起糾

4、正行動。5.2.3臨時審核小組的召集人由管理代表負責，其小組成員由召集人指派合適的審核員擔任，其組織編制可參考(5.2.1）。5.2.4執(zhí)行審核人員應獨立于所受審核單位或有關范圍。5.3審核的實施：5.3.1審核組長應與被審核單位主管聯(lián)絡，以便雙方相互配合安排好“審核計劃表”，進行質量審核。5.3.2審核前會議：審核小組與被審核單位在審核前召開會議，以確定下列事項：1）審核的目的、范圍（除財務部以外所有部門）及時間表。2）暫定審核檢討會議時間。3）安排人員配合審核員執(zhí)行審核作業(yè)等。5.3.3審核的執(zhí)行：1）審核員應按相關文件及“檢查表”要求逐項執(zhí)行審核作業(yè)。2）審核中所

5、發(fā)現(xiàn)的不合格事項，應再一次向被審核敘述，以確定被審核單位充分了解及同不合格項，并將不合格情形記錄于“缺點報告”中，其內容應包含:所依據(jù)的質量文件編是號及章節(jié)、不符合事項的陳述及其它相關資料。5.3.4組內會議1）審核組長在每日審核結束前應召開審核小組組內會議，確認審核總體的情況。編號：QP8-1頁次：4/42）審核組長在組內會議時，將所填寫的“缺點報告”給審核組長研討及審查。3）制作審核總結報告。5.3.5審核后會議1）審核完成后，審核組長應提請總經理,召集有關部門主管舉行審核后會議。2）審核后會議應包含：a．請受審核單位主管確認“缺點報告”，并由審核組長匯總于“總結報

6、告”中。b．向總經理或管理者代表提報“總結報告”。c．請受審部門在三天內提出“缺點報告”的糾正及預防措施。5.4不合格項的糾正5.4.l審核組長在改正行動跟蹤表登錄完成后，將不合格項報告發(fā)給各單位主管進行討論及提出糾正及預防措施。5.4.2管理者代表在審核結束后應召開檢討會議。5.4.3檢討會議應包含：5.4.3.l對受審部門所提的不合格項目糾正及預防措施的檢討。5.4.3.2受審部門承諾不合格項改進完成日期。5.4.3.3跟蹤任務的分配。5.5不合格項跟蹤5.5.1審核組長對不合格項跟蹤應按“缺點報告”上預定完成期限，進行改進進度跟蹤。5.5.2經跟蹤查證改正行動與預

7、防措施有效時，測在“缺點報告”的確認跟蹤欄中注明成效后，在“缺點報告”中注明實際完成日期及結案日期給以結案。5.5.3經跟蹤查證行動與預防措施為無效時，則在不予以結案，同時要求受審單位主管限期提出改正行動及預防措施。５.6管理審查5.6.1內部審核結果應在管理評審中檢討，以確保質量體系持續(xù)動作的適當性及有效性。5.6.2審核中所開出的各項記錄，由文管中心按《文件及記錄管理程序》辦理。6．相關附件：6.1審核計劃表6.2　缺點報告6.3總結報告6.4檢查表7．參考文件：7.1管理評審管理程序檢試驗管理程序文件編號：QP8-2版次：1.0生效