掌握用藥安全常識(shí),規(guī)避用藥風(fēng)險(xiǎn)

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1、掌握用藥安全常識(shí)，規(guī)避用藥風(fēng)險(xiǎn)繆曉輝教授上海第二軍醫(yī)大學(xué)長征醫(yī)院藥物治病也能致病，甚至致死，這絕非聳人聽聞。安全用藥和用藥安全的問題必須引起重視，不僅醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員必須重視，民眾也必須高度重視。請大家看一看一些駭人的事實(shí)和數(shù)據(jù)：藥物致死，排序于心血管病、腫瘤、慢阻肺、腦卒中之后，位居第5。美國住院患者嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生率為6.70％，致死性不良反應(yīng)發(fā)生率為0.32％；每年因ADR而死亡為10.00萬余人！ADR人均費(fèi)用為2284.00～5640.00美元！我國每年發(fā)生ADR者約250萬人次，由此而住院者100萬多人次，其中死亡2

2、0萬人！從而增加醫(yī)藥費(fèi)40億元！我國抗菌藥物不良反應(yīng)占所有藥物不良反應(yīng)的l／3以上。每年有一千萬人次抗菌藥物發(fā)生不良反應(yīng)需要處理，有10萬以上患者死于抗菌藥物不良反應(yīng)，其中近60％與不合理用藥有關(guān)；直接導(dǎo)致100億元左右的經(jīng)濟(jì)損失。每年抗菌藥物不良反應(yīng)所導(dǎo)致的直接經(jīng)濟(jì)損失為32.50億～155.50億元，其中不合理應(yīng)用占19.00億～91.09億元！據(jù)2005年統(tǒng)計(jì)，全球人口非正常死因排序中，藥物不良反應(yīng)和不良事件所致者位居第一（見表1）。表1.全球人口非正常死因排序（2005年）排序非正常死因死亡總數(shù)（萬人次）1藥物不良反應(yīng)和不良事件201.

3、02工傷110.03自殺101.04道路交通事故99.95暴力沖突事件56.36戰(zhàn)爭50.27艾滋??？31.28職業(yè)事故21.0以下從4個(gè)方面介紹如何理解和掌握藥物安全的相關(guān)問題。一、藥與用藥安全的基本概念《中華人民共和國藥品管理法》（2001修訂）第一百零二條這樣描述：藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。不難看出，藥物的功能實(shí)際上還包括預(yù)防和診斷，比如預(yù)防傳

4、染病的疫苗，當(dāng)然屬于藥物；再比如增強(qiáng)CT檢查中需要使用的照影劑、同位素掃描中需要用的同位素等，也屬于藥物。無論是何種功能，只要是藥物，只要用到人體，都會(huì)面臨安全的問題。然而，藥物是特殊商品，不應(yīng)該也不可以有優(yōu)質(zhì)、等級和合格之分，更不允許有不合格的藥物被出廠、被銷售，更不可以用于病人。藥物也絕對不可以私自生產(chǎn)和銷售.《中華人民共和國藥品管理法》第五十四條還規(guī)定，藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書。標(biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、

5、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。根據(jù)藥物和疾病的特點(diǎn)，藥物還分為處方藥與非處方藥。處方藥，是需要憑醫(yī)生處方才能購買的藥物，這些藥物的適應(yīng)證大多是一些復(fù)雜而嚴(yán)重的疾病，患者難以自我判斷、自我藥療，需要醫(yī)生指導(dǎo)使用；而非處方藥則不需要醫(yī)生處方就能購買，可以在藥房購買，甚至可以在網(wǎng)絡(luò)上購買。這類藥物屬于消費(fèi)者（病人和家屬）可以自行判斷、購買和使用的藥品，通常非處方藥比處方藥的安全性要好一些。但絕對不等于使用非處方藥就沒有風(fēng)險(xiǎn)。對于處方藥，病家不要試圖突破處方限制或圖求方

6、便購買和使用，否則會(huì)有嚴(yán)重后果。特別值得一提的時(shí)是，抗生素是處方藥，突破“處方”強(qiáng)行或違規(guī)購買并使用，還不僅僅是單純的藥物安全問題，還會(huì)因?yàn)闉E用抗菌藥物而誘導(dǎo)耐藥，其后果比藥物不良反應(yīng)更為嚴(yán)重。綜上所述，用藥安全是相對的，不安全是絕對的；可以不用的藥，堅(jiān)決不用；一種藥可以治病，堅(jiān)決不用兩種以上藥。約28年前，我曾經(jīng)接診過一個(gè)病例，迄今仍感惋惜。一名年齡不到30歲的女性，患“上感”去某醫(yī)院看病，本來完全不必使用抗生素，在自己的要求下，醫(yī)生也同意了給她注射青霉素。雖然青霉素皮試是陰性的，但是仍然在注射青霉素后不久出現(xiàn)喉頭水腫，支氣管痙攣，呼吸困難，

7、在轉(zhuǎn)來我院急診的過程中就已經(jīng)窒息死亡。該案例的教訓(xùn)是慘痛的。青霉素過敏導(dǎo)致嚴(yán)重問題者可以有2類5種情況：第一類：未做青霉素皮試，出現(xiàn)過敏并致死死亡，這完全是醫(yī)療事故；第二類：青霉素皮試陰性，但仍然過敏并致死。分為4種情況：一是注射后未觀察；二是有觀察，但缺乏搶救設(shè)備和藥品；三是有觀察也有搶救，但搶救不及時(shí)、不恰當(dāng)；四是有觀察，有搶救，且及時(shí)準(zhǔn)確。給大家介紹這些并不斷拿青霉素說事的目的，無非是想讓大家明白，藥物安全問題很復(fù)雜，嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)及其處理也是非常復(fù)雜的。二、藥物不良反應(yīng)的基本概念世界衛(wèi)生組織（WHO）對藥物不良反應(yīng)給出了如下定義：藥物

8、不良反應(yīng)是指在正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時(shí)出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。我國《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)督管理辦法》（200