《藥物分析》課程(a)卷參考答案及評分標準

《藥物分析》課程(a)卷參考答案及評分標準

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1、西南大學2006~2007學年第1學期期末《藥物分析》課程(A)卷參考答案及評分標準(供2004級制藥工程專業(yè)班用)一、名詞解釋:(15分,共5題,每題3分,英文名及縮寫,請先寫出中文名稱后再解釋之)1、Accuracy:準確度(1),系指用該方法測定的結(jié)果與真實值或參考值接近的程度,一般以回收率(%)表示。準確度應(yīng)在規(guī)定的范圍內(nèi)建立(2)。 2、Blanktest:空白試驗(1),系指在不加供試品或以等量溶劑替代供試液的情況下,按同法操作所得的結(jié)果(2)?! ?、Contentuniformity:含量均

2、勻度(1),是指小劑量的片劑、膠囊劑、膜劑或注射用無菌粉末等每片(個)含量偏離標示量的程度(2)。4、特殊雜質(zhì):是指在特定藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中引入的雜質(zhì)。 5、抗生素微生物檢定法:系在適宜條件下,根據(jù)量反應(yīng)平行線原理設(shè)計,通過檢測抗生素對微生物的抑制作用,計算抗生素活性(效價)的方法?!《?、單項選擇題(每題1.5分,共26道題,總計39分)1-5:BBCCB6-10:CADCB11-15:BAABD16-20:ADCCB21-26:AADACA三、多項選擇題:(10分,共5題,每題2分,多選少選均不得分)

3、1、ABCE2、ABE3、BCD4、BCD5、CDE第6頁(共6頁)西南大學一、填空題:(每空1分,共20空,總計20分)1、芳伯氨基或潛在芳伯氨基2、重氮鹽3、β-萘酚4、對氨基酚5、母核10位上(2位上)6、2位上(10位上)7、凡例8、正文9、附錄10、索引11、GLP12、GCP13、GMP14、GSP15、氧瓶燃燒法16、雜質(zhì)限量17、空白18、陽性對照19、硫色素反應(yīng)20、含量均勻度二、問答計算題(每題8分,共2道題,總計16分)1.簡述酸性染料比色法測定生物堿類藥物含量的基本原理。在適當?shù)慕橘|(zhì)

4、中,堿性藥物(B)可與氫離子結(jié)合成陽離子(BH+),而一些酸性染料,如溴百里酚藍、溴酚藍、溴甲酚紫、溴甲酚綠等,可解離成陰離子(In-)。上述的陽離子和陰離子定量的結(jié)合成有色絡(luò)合物(BH+In-第6頁(共6頁)西南大學)離子對,可以定量的被有機溶劑提取,在一定波長處測定該溶液有色離子對的吸收度,即可計算出堿性藥物的含量。2、乳酸鈣片的含量測定為:精密稱取本品10片,重量為6.0322g,研細,精密稱取片粉0.3589g,按藥典規(guī)定進行測定,用去乙二胺四乙酸二鈉滴定液(0.05005mol/L)18.94ml

5、.每1ml乙二胺四乙酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于15.42mg的C6H10CaO6.H2O,求乳酸鈣的標示百分含量(本品規(guī)格為0.5g)。T×V×f×W平解:標示量%=---------------------×100%W供×標示量15.42×18.94×10-3×0.05005/0.05×0.60332=-----------------------------------------×100%0.3589×0.5=98.3%第6頁(共6頁)西南大學2006~2007學年第1學期期末《藥物分析

6、》課程(B)卷參考答案及評分標準(供2004級制藥工程專業(yè)班用)一、名詞解釋:(15分,共5題,每題3分,英文名及縮寫,請先寫出中文名稱后再解釋之)1、Limitofquantitation(LOD):定量限,是指樣品中被測物質(zhì)能被定量測定的最低量,其測定結(jié)果應(yīng)具一定準確度和精密度?!?、Blanktest:空白試驗(1),系指在不加供試品或以等量溶劑替代供試液的情況下,按同法操作所得的結(jié)果(2)。  3、Contentuniformity:含量均勻度(1),是指小劑量的片劑、膠囊劑、膜劑或注射用無菌粉末等

7、每片(個)含量偏離標示量的程度(2)。4、特殊雜質(zhì):是指在特定藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中引入的雜質(zhì)?!?、雙相滴定法:在水相中加入與水不相混溶的有機溶劑,并置于分液漏斗中進行滴定反應(yīng)的過程。二、單項選擇題(每題1.5分,共26道題,總計39分)1-5:BBCCB6-10:CADCC11-15:BAABD16-20:ADCCB21-26:AAADAC三、多項選擇題:(10分,共5題,每題2分,多選少選均不得分)2、ABCDE3、ABCE4、ABE5、BCD6、CDE第6頁(共6頁)西南大學四、填空題:(每空1分,

8、共20空,總計20分)1、母核10位上(2位上)2、2位上(10位上)3、對氨基酚4、喹核堿5、左旋體6、右旋體7、凡例8、正文9、附錄10、索引11、GLP12、GCP13、GMP14、GSP15、古蔡法16、氧瓶燃燒法17、雜質(zhì)限量18、空白19、陽性對照20、硫色素反應(yīng)五、問答計算題(每題8分,共2道題,總計16分)1.簡述生物堿的氫鹵酸鹽用高氯酸滴定時需加入何種物質(zhì)及其原因。生物堿的氫鹵酸鹽溶于冰醋酸時,

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