出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)管系統(tǒng)注冊(cè)及單位信息填寫(xiě)說(shuō)明

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1、出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)管系統(tǒng)注冊(cè)及單位信息填寫(xiě)說(shuō)明1、單位注冊(cè)2、注冊(cè)完成后使用用戶(hù)名及密碼登錄3、填寫(xiě)單位信息單位信息需填寫(xiě)的項(xiàng)目,根據(jù)單位性質(zhì)不同項(xiàng)目不同。序號(hào)需提交的文件(帶*號(hào)的)說(shuō)明1單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照無(wú)2生產(chǎn)資質(zhì)及認(rèn)證證書(shū)單位生產(chǎn)資質(zhì)及管理體系認(rèn)證證書(shū)。3實(shí)驗(yàn)室生物安全登記證明實(shí)驗(yàn)室等級(jí)證書(shū),如無(wú),說(shuō)明情況并加蓋公章。4組織機(jī)構(gòu)證無(wú)5單位基本情況資料單位地址、生產(chǎn)場(chǎng)所、實(shí)驗(yàn)室設(shè)置、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備、產(chǎn)品加工情況、生產(chǎn)過(guò)程或者工藝流程的介紹及平面圖、單位管理體系認(rèn)證情況等。6生物安全體系文件1.特殊物品實(shí)驗(yàn)室管理制度

2、、廢棄物處置管理制度、專(zhuān)業(yè)人員管理制度、突發(fā)事件應(yīng)急處置規(guī)程等。2.非特殊物品企業(yè),無(wú)需生物安全體系文件,需說(shuō)明情況并加蓋公章。7實(shí)驗(yàn)室生物安全登記證明實(shí)驗(yàn)室等級(jí)證書(shū),如無(wú)說(shuō)明情況并加蓋公章。8生物安全體系文件1.特殊物品儲(chǔ)存管理制度、使用管理制度、廢棄物處置管理制度、專(zhuān)業(yè)人員管理制度、突發(fā)事件應(yīng)急處置規(guī)程等。2.非特殊物品企業(yè),無(wú)需生物安全體系文件,需說(shuō)明情況并加蓋公章。9倉(cāng)庫(kù)特殊物品儲(chǔ)存管理制度10銷(xiāo)售藥品藥品銷(xiāo)售許可證11診斷試劑體外診斷試劑是否具有《醫(yī)療器械注冊(cè)證》及相應(yīng)注冊(cè)證號(hào)。12生物試劑出入境生物試劑種類(lèi)

3、、用途等情況描述。備注:所有文件需加蓋公章。

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