間苯三酚注射液說(shuō)明書(恒生)

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1、間苯三酚注射液說(shuō)明書【藥品名稱】通用名：間苯三酚注射液英文名：PhloroglucinolInjection漢語(yǔ)拼音：JianbensanfenZhusheye【成分】本品主要成份為間苯三酚?；瘜W(xué)名：1,3,5-三羥基苯二水合物。其結(jié)構(gòu)式為：分子式：C6H6O3·2H2O分子量：162.14輔料：三甲基間苯三酚、氯化鈉、亞硫酸氫鈉、枸櫞酸、十二水合磷酸氫二鈉【性狀】本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體?！具m應(yīng)癥】消化系統(tǒng)和膽道功能障礙引起的急性痙攣性疼痛；急性痙攣性尿道、膀胱、腎絞痛；婦科痙攣性疼痛?！疽?guī)格】4ml:40mg【用法用量】肌肉或靜脈注射：每次1-2支（

2、40～80mg），每日1-3支（40～120mg）。靜脈滴注：每日劑量可達(dá)5支（200mg），稀釋于5％或10％葡萄糖注射液中靜脈滴注?！静涣挤磻?yīng)】極少有過(guò)敏反應(yīng)，如皮疹、蕁麻疹等?！窘伞拷糜趯?duì)本品過(guò)敏者。【注意事項(xiàng)】1.該注射液不能與安乃近在同一注射針筒混合使用（可引起血栓性靜脈炎）。2.本品長(zhǎng)期低溫（10℃以下）存放可能會(huì)出現(xiàn)結(jié)晶，使用前可微溫（40-50℃）溶解，待結(jié)晶溶解后，冷至37℃，仍可使用?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)間苯三酚有致畸作用。但妊娠期間使用本品仍應(yīng)權(quán)衡利弊。哺乳期間應(yīng)避免使用本品?！緝和盟帯课催M(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文

3、獻(xiàn)。【老年用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)?！舅幬锵嗷プ饔谩勘苊馀c嗎啡及其衍生物合用，因其有致痙攣?zhàn)饔?。【藥物過(guò)量】無(wú)藥物過(guò)量的報(bào)道?！舅幚矶纠怼块g苯三酚直接作用于胃腸道和泌尿生殖道平滑肌，是親肌性非阿托品非罌粟堿類純平滑肌解痙藥。與其它平滑肌解痙藥相比，間苯三酚的特點(diǎn)是不具有抗膽堿作用，在解除平滑肌痙攣的同時(shí)，不會(huì)產(chǎn)生一系列抗膽堿樣副作用。間苯三酚不會(huì)引起低血壓、心率加快、心律失常等癥狀，對(duì)心血管功能沒(méi)有影響。動(dòng)物藥理試驗(yàn)顯示，它只作用于痙攣平滑肌，對(duì)正常平滑肌影響極小。亞急性毒性和長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)顯示間苯三酚對(duì)動(dòng)物生長(zhǎng)、重要器官的宏觀和微觀組織學(xué)、血液和生

4、化指標(biāo)沒(méi)有不良影響；特殊毒性試驗(yàn)研究表明間苯三酚沒(méi)有致畸、致突變（致癌）性?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】靜脈注射本品，血藥濃度半衰期約為15分鐘，給藥后4小時(shí)內(nèi)血藥濃度很快降低，之后緩慢降低。給藥15分鐘后，在肝、腎和小腸組織分布濃度最高，腦組織內(nèi)極低，48小時(shí)后體內(nèi)僅有少量的藥物殘留。該藥在體內(nèi)的代謝主要通過(guò)肝臟的葡萄糖偶合作用，經(jīng)尿路和糞便排泄，藥物經(jīng)尿路排泄全部以葡萄糖偶合物的形式排出。【貯藏】避光，室溫（10-30℃）保存?！景b】5ml棕色安瓿，6支/盒。【有效期】?二年?！九鷾?zhǔn)文號(hào)】?國(guó)藥準(zhǔn)字H20046766【生產(chǎn)企業(yè)】?企業(yè)名稱：南京恒生制藥廠地址：南京市溧

5、水縣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)機(jī)場(chǎng)路18號(hào)郵政編碼：211200電話號(hào)碼：025-57212809傳真號(hào)碼：025-57226938網(wǎng)址：www.hencer.com