室內(nèi)質(zhì)控失控處理方法

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1、室內(nèi)質(zhì)控失控處理方法室內(nèi)質(zhì)控主要用于每天測定情況的監(jiān)測，用于評價精密度，每天采用高、低兩個水平質(zhì)控品隨樣品一起測定，理想的情況是每天在控。但實際情況是容易出現(xiàn)失控，當出現(xiàn)失控時，可按下列方法尋找原因并處理：■分析原始數(shù)據(jù)及初步估計失控原因，當發(fā)生失控時，對該項目同批定的全部原始數(shù)據(jù)（包括校準品、試劑空白或質(zhì)控品及患者樣本）結(jié)合近期室內(nèi)質(zhì)控圖和平時的經(jīng)驗進行分析，有助于估計失控原因的大體方向，提示誤差類型和失控原因，使查找原因的工作更有重點?！鰧唧w的檢測過程進行回顧分析，失控后，應(yīng)對該批檢測的全過程進行迅速、

2、仔細的回顧。分析有無特殊情況，如電壓波動、儀器不穩(wěn)定、試劑瓶標簽貼錯、試劑放置位置不符合要求、試劑污染、質(zhì)控品與定標物異常、參數(shù)設(shè)錯等原因。并檢查使用的校準品或試劑有無變更生產(chǎn)廠家、批號或接近失效期等。■通過選擇性復(fù)查進一步分析判斷失控原因和決定處理方法，為驗證上述的初步分析，并進一步查清失控原因，對標本作妥善處理，一般進行選擇性復(fù)查。復(fù)查時，應(yīng)包括下述樣品，以便盡量一次找出原因，及時發(fā)出患者標本的化驗結(jié)果。l失控時使用的質(zhì)控品；l重新打開一支相同批號的質(zhì)控品；l失控時使用的校準品；l重新打開一支相同批號的校

3、準品；l少數(shù)幾個患者的標本，最好包括已知病情、近期曾做過該項目檢測的患者標本。■最常見的原因是試劑變質(zhì)、污染或配制、校準的錯誤等。查找原因時，應(yīng)從當天與前一天有差別的試劑入手。如未發(fā)現(xiàn)當天所用的試劑與前一天有差別（沒有更換試劑），則應(yīng)從那些容易發(fā)生變質(zhì)、穩(wěn)定性較差或按近失效期的試劑開始。■如試劑方面找不到原因，應(yīng)校準儀器或條件可能時使用另一臺同類儀器進行復(fù)查，以判斷是否由儀器造成失控。另在選擇性復(fù)查中，各樣本結(jié)果與失控時的測定結(jié)果表現(xiàn)出不同傾向性的規(guī)律變化。一般說明檢測的批內(nèi)精密度有問題。每月需統(tǒng)計的數(shù)據(jù)：l

4、當月所有項目的原始質(zhì)控數(shù)據(jù)的平均數(shù)、標準差和變異系數(shù)。l當月所有項目的在控數(shù)據(jù)的平均數(shù)、標準差和變異系數(shù)。l當月及前月所有項目的原始數(shù)據(jù)的累積平均數(shù)、標準差和變異系數(shù)。l當月及前月所有項目的在控數(shù)據(jù)的累積平均數(shù)、標準差和變異系數(shù)。室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)的周期性評價每個月未，都要對當月室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)的平均值、標準差、變異系數(shù)及累積平均數(shù)、標準差、變異系數(shù)進行評價，對本月質(zhì)控作出總結(jié)。在下一月克服本月存在的問題。紫陽中醫(yī)院檢驗科室內(nèi)質(zhì)控失控（警告）處理記錄專業(yè)組：20年月日日期：項目名稱儀器名稱質(zhì)控品批號失控規(guī)則描述□13s

5、，□R4s□22s警告規(guī)則描述□12s□41s□10報告室內(nèi)質(zhì)控負責人□組長□副組長□科室室內(nèi)質(zhì)控負責人可能原因□試劑□質(zhì)控品□儀器設(shè)備□環(huán)境溫度濕度□水質(zhì)□其它：處理措施處理后結(jié)果處理者（）同一質(zhì)控品重新測定□在控□仍失控（）換新開瓶質(zhì)控品重新測定□在控□仍失控（）換新開瓶試劑重新測定□在控□仍失控（）用校準品校正該項目后重新測定□在控□仍失控（）儀器維護后用新質(zhì)控品重測□在控□仍失控（）糾正環(huán)境條件后重測質(zhì)控品□在控□仍失控（）糾正水質(zhì)后重測質(zhì)控品□在控□仍失控（）上報組長進一步處理□在控□仍失控（）尋求

6、廠家技術(shù)支持□在控□仍失控其它處理最終原因試劑：□氣泡□變質(zhì)□誤加質(zhì)控品：□氣泡□變質(zhì)□誤加或位置錯誤儀器設(shè)備：□系統(tǒng)準確度漂移□管路原因環(huán)境溫度：□高□低環(huán)境濕度：□高□低□水質(zhì)其它原因：失控糾正后，（□可）進行常規(guī)檢測。如當天已進行標本檢測，應(yīng)執(zhí)行失控前標本驗證：□已執(zhí)行□不適用審核者：日期：20年月日備注：