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1、潔凈工藝管道焊接施工控制潔凈管道焊接質(zhì)量控制工藝潔凈管道焊接質(zhì)量控制工藝潔凈工藝管道焊接施工控制潔凈工藝管道焊接施工控制焊接生物制藥工程中的潔凈工藝管道的注射水系統(tǒng)、純水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng),是生物制藥生產(chǎn)工藝系統(tǒng)核心部分的工程施工,對管材及其組成件材料的要求都很高,現(xiàn)場安裝施工的工機具配備以及人員的作業(yè)技能和施工作業(yè)過程都要求具有很高的專業(yè)性。需要加強對該系統(tǒng)潔凈工藝管道焊接施工的檢查,通過規(guī)范的施工控制,滿足工藝標準和設(shè)計要求。(一)對管材的要求:1)管道設(shè)計應(yīng)符合ASMEBPE;2)純化水、注射用水和純蒸汽的管道應(yīng)是316L不銹鋼電拋光管,Ra值<0
2、.5?m;3)管材需提供熔煉爐號、制造號、制造材料的證書。熔煉爐號在安裝現(xiàn)場應(yīng)可見;4)進口材料需要提供報關(guān)單和原產(chǎn)地證明。(二)對專業(yè)工機具的要求:1)潔凈管道的材料放置和管道焊接預(yù)制,必須設(shè)置符合要求的專用潔凈預(yù)制間;2)所有用于切割和不銹鋼表面處理的器具應(yīng)是316L不銹鋼工作專用的,并與用于切割其他材料的工具分開;3)切割管道的程序不應(yīng)帶入其他雜質(zhì)(例如灰塵、油、油脂等)或造成使管道遭到破壞的情形或使管道變得不圓等;4)要求施工單位的專業(yè)工、機具配備齊全。如GF切割鋸、鎢棒打磨機、對口夾具、潔凈充氣管、倒角器、1″以下平口機、1″以上平口機、合金
3、鋼刀或不銹鋼刀(平口后刮毛刺。絕不能使用普通鋼銼刀)、扭力扳手(拆裝隔膜閥使用)、萬用角度尺(隔膜閥安裝角度控制)、內(nèi)窺鏡、潔凈分氣缸、專用管刀、電源穩(wěn)壓器(施工現(xiàn)場自動焊機還應(yīng)設(shè)專用電源線,以避免因現(xiàn)場電壓不穩(wěn)或無故停電等對焊接造成影響)等。(三)對焊接的要求:1)焊接施工開始前需提交各相關(guān)施工方案,并在各工序作業(yè)前分工序做專業(yè)技術(shù)交底。需提交的方案包括:潔凈管道施工方案、潔凈管道焊接程序、內(nèi)窺鏡檢測程序;2)焊工應(yīng)經(jīng)相關(guān)勞動部門培訓合格,并持有特種作業(yè)操作證。自動焊機操作的焊工應(yīng)提供相應(yīng)的潔凈管道自動焊接培訓的證明材料。全自動軌道焊接由自動工藝進行
4、,不添加“充填材料”,在惰性氣體環(huán)境的保護下進行,因此焊接工藝/方法、使用的焊接設(shè)備和操作人員(焊接工人)的技能非常重要;3)依據(jù)設(shè)計要求和該項工藝的專業(yè)要求,對所有參加該專項潔凈管道施工的全部人員進行專項質(zhì)量培訓,明確正確做法及作業(yè)要求;4)焊接使用的凈化氣體(用在被焊接管道的內(nèi)表面)和保護氣體(擔當外部焊接部分的保護層)應(yīng)提供完整的質(zhì)量證書,包括氧含量和水分含量。凈化和保護氣體可以從液化來源或高純氣體罐來源,應(yīng)保證質(zhì)量。潔凈管道焊接氣體須使用99.9996%以上的高純氬氣,水分低于1ppm,氧含量低于1ppm。通過觀察焊縫的內(nèi)表面確認氣體純度是否符
5、合要求,內(nèi)壁的焊縫和熱影響區(qū)不變色為最佳保護效果;5)全自動氬弧焊機的焊接樣件確認,每種規(guī)格的管子都要在正式焊縫焊接前預(yù)先做出合格的焊接樣件,確定焊接參數(shù)。正式焊縫的焊接時,每種規(guī)格的管子都要做開焊樣件、收焊樣件的確認。焊接測試樣品應(yīng)保存在安全的地方,需要時可以出示給藥政管理檢查人員;6)在不能進行自動焊接的焊縫,可選擇優(yōu)秀焊工實施手工焊接。手工焊工在上崗作業(yè)前要通過技能考核,做焊接樣件確認,內(nèi)外壁焊縫的成型和內(nèi)壁焊縫保護效果是檢查重點。經(jīng)過技能測試合格的焊工,項目部統(tǒng)一配發(fā)塑封的現(xiàn)場焊接資格卡;7)所有的焊縫應(yīng)沒有蝕損斑、針孔、腐蝕標記和點固焊縫印記
6、等,內(nèi)外表面無明顯凹凸,焊波均勻、順直;8)對進場人員的質(zhì)量培訓、技能考核、焊接樣件確認后,加強焊接操作的過程檢查和成品檢查,杜絕過程操作不符合潔凈管道的施工要求和成品焊縫不及樣件甚至不合格的現(xiàn)象發(fā)生。必須按照方案和工序技術(shù)交底的要求在施工過程中嚴格檢查;9)預(yù)制焊縫、現(xiàn)場焊縫都要按照檢測比例的要求,及時進行內(nèi)窺鏡檢測。當有X光無損檢測要求時,按照設(shè)計要求的比例進行抽檢;10)制藥工程GMP驗證的需要,焊接施工過程的記錄資料要及時如實建立,當工程現(xiàn)場的管理方有特殊要求時,按照其特殊要求執(zhí)行。記錄及標識例舉如下:a)全自動氬弧焊的樣件留存并作對應(yīng)記錄、焊
7、接參數(shù)單打??;b)與實際對應(yīng)的焊接檢查記錄;c)與實際對應(yīng)的內(nèi)窺鏡檢測及記錄;d)現(xiàn)場焊縫的及時標識(管線號、焊縫號、焊工代號等);e)與實際對應(yīng)在軸測圖上焊縫號標注。(四)注意事項:1)保證循環(huán)回路上沒有死角??稍试S的最大死角為3d(管徑的3倍)或更??;2)全部管路應(yīng)維持至少1:100的斜度,可完全排空;a)一個正確安裝的不銹鋼高純水分配回路,應(yīng)有斜度保證能完全排空?;芈窇?yīng)向一個方向傾斜;或提供一個高點,從中心高點向兩個不同的方向排空。不銹鋼管道斜度的一般可接受標準是每英尺管道1/8英寸[近似1:100的比率(即NLT0.01)]。對那些完全依靠重力
8、自流給料的連接,例如從蒸餾系統(tǒng)的冷凝單元到儲罐的連接,每英尺管道的斜度值1~2英寸[近似1:1