通枸櫞酸莫沙必利片說明書

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1、通用名枸櫞酸莫沙必利片曾用名?英文名MOSAPRIDECITRATETABLETS拼音名JUYUANSUANMOSHABILIPIAN藥品類別胃腸解痙及胃動力藥性狀本品為白色薄膜衣片,除去薄膜衣后顯類白色。藥理毒理本品為選擇性5-羥色胺4(5-HT4)受體激動劑,通過興奮胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元及肌間神經(jīng)叢的5-HT4受體,促進乙酰膽堿的釋放,從而增強胃腸道運動,改善功能性消化不良病人的胃腸道癥狀,不影響胃酸的分泌。本品與大腦突觸膜上的多巴胺D2、5-HT1、5-HT2受體無親和力,因而沒有這些受體阻滯所引

2、起的錐體外系的副作用。毒理試驗中,小鼠口服莫沙必利的LD50為2004mg/kg,腹腔注射的LD50為587.77mg/kg。藥代動力學本品主要從胃腸道吸收,分布以胃腸、肝腎局部藥物濃度最高,血漿次之,腦內幾乎沒有分布。健康成人空腹一次口服本品5mg,吸收迅速,血藥峰濃度為30.7ng/ml,達峰時間為0.8小時,半衰期為2小時,血漿蛋白結合率為99.0%。本品在肝臟中由細胞色素P-450中的CYP3A4酶代謝,其主要代謝產物為脫-4-氟芐基莫沙必利,本品主要經(jīng)尿液和糞便排泄。適應癥本品為消化道促動力劑,

3、主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹等消化道癥狀;也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃輕癱及部分胃切除患者的胃功能障礙。用法用量口服,一次5mg,一日三次,飯前服用。不良反應主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見嗜酸性粒細胞增多、甘油三酯升高及谷草轉氨酶(GOT)、谷丙轉氨酶(GPT)、堿性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰轉肽酶(GGT)升高。禁忌癥對本品過敏者禁用。注意事項服用一段時間(通常為2周),消化道癥狀沒有改變時,應停止服用。孕婦及哺乳期婦女用藥因其安全性未

4、確定,應避免使用本品。兒童用藥?老年患者用藥老年人用藥需注意觀察,發(fā)現(xiàn)副作用應立即進行適當?shù)奶幚?,如減量用藥。藥物相互作用與抗膽堿藥物(如硫酸阿托品、溴化丁基東莨菪堿等)合用可能減弱本品的作用。藥物過量?貯藏密閉、置陰涼干燥處保存。

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