怡諾思抑郁焦慮治療的優(yōu)勢演示課件

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怡諾思抑郁焦慮治療的優(yōu)勢合肥市精神病醫(yī)院董章泉主任

1怡諾思臨床治愈率>40%

2抗抑郁：以“臨床治愈”為目標(biāo)臨床治愈的目標(biāo)是“去除抑郁癥狀群所有的癥狀和體征，恢復(fù)職業(yè)和心理社會(huì)功能，使患者達(dá)到無癥狀狀態(tài)”——美國人類健康政策研究署1993年臨床治愈通常通過一個(gè)或多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)評估量表評定HAM-D17≤7HAM-A≤717項(xiàng)漢密爾頓抑郁評估量表17項(xiàng)漢密爾頓焦慮評估量表

3美國精神病協(xié)會(huì)(APA)對抑郁障礙3階段治療目標(biāo)的規(guī)定急性期(6-8周)目標(biāo)：獲得癥狀的臨床治愈未達(dá)到臨床治愈的患者復(fù)燃的可能性將增加3倍以上鞏固期(16-20周)目標(biāo)：保持臨床治愈并預(yù)防復(fù)燃未繼續(xù)接受藥物治療的患者復(fù)燃的可能性將增加2倍以上維持期目標(biāo)：預(yù)防抑郁新發(fā)作第3次抑郁發(fā)作的患者復(fù)燃的風(fēng)險(xiǎn)高達(dá)90%AmericanPsychiatricAssociationPracticeGuidelinesfortheTreatmentofPsychiatricAssociation;2006:771-788.1.2.3.

4未達(dá)臨床治愈有哪些危害？嚴(yán)重影響疾病本身的預(yù)后嚴(yán)重影響患者社會(huì)與婚姻功能增加經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，降低勞動(dòng)能力

5針對第1階段治療目標(biāo)，怡諾思?的療效如何？急性期(6-8周)目標(biāo)：獲得癥狀的臨床治愈怡諾思?起效迅速，僅需1周越早使用怡諾思?，臨床治愈率越高怡諾思?改善軀體癥狀的療效顯著優(yōu)于SSRIs1.

6怡諾思?起效迅速，僅需1周GuelfiJD,etal.JClinPsychiatry1995;56(10):450-458.0-5-10-15-20MADRS量表評分平均變化安慰劑(n=47)怡諾思?(n=46)怡諾思?vs.安慰劑*p<0.05,**p<0.01,***p<0.001基線4天1周2周3周4周***********

7越早使用怡諾思?，臨床治愈率越高Dataonfile.WyethPharmaceuticals.ClinicalStudyReportMDD108,Venlafaxinevs.placebo:asubgroupanalysisofefficacybasedondurationofindexmajordepressiveepisode.November2004:1-12[EX122].臨床治愈率(%)HAM-D17≤7≤3個(gè)月(n=774)>3個(gè)月(n=3655)治療前患病時(shí)間?***怡諾思?vs.安慰劑P<0.0001?怡諾思?組≤3個(gè)月vs.>3個(gè)月P=0.0014?

8怡諾思?改善軀體癥狀的療效顯著優(yōu)于SSRIsEntsuahR,etal.Presentedat2003APAAnnualMeeting,SanFrancisco,USA.總體軀體化癥狀包括頭痛、背痛、肌肉痛、喪失精力、疲乏等4035302520151050123468周*怡諾思?vs.安慰劑P≤0.001怡諾思?vs.SSRIs?P<0.01,▲P<0.05,§P<0.001安慰劑(n=930)SSRIs(n=3204)怡諾思?(n=3258)*?*▲*****?*§*§臨床治愈(軀體癥狀)(總體軀體化癥狀=0)

9針對第2階段治療目標(biāo)，怡諾思?的療效如何？鞏固期(16-20周)目標(biāo)：保持臨床治愈并預(yù)防復(fù)燃怡諾思?療效卓越，較高的臨床治愈率得到維持怡諾思?顯著提高無復(fù)燃率怡諾思?顯著延緩至復(fù)燃時(shí)間2.

10怡諾思?療效卓越，較高的臨床治愈率得到維持DataOnFile,WyethPharmaceuticalsInc.臨床治愈率(%)HAM-D17≤7怡諾思?(n=155)安慰劑(n=139)+20%怡諾思?vs.安慰劑P<0.001

11怡諾思?顯著提高無復(fù)燃率SimonJS,etal.JPyschiatrRes2004;38:249-257.6個(gè)月無復(fù)燃率(%)怡諾思?(n=154)安慰劑(n=138)+24%怡諾思?vs.安慰劑P<0.001

12怡諾思?顯著延緩至復(fù)燃時(shí)間SimonJS,etal.JPyschiatrRes2004;38:249-257.無復(fù)燃時(shí)間概率(%)100806040200020406080100120140160180200研究時(shí)間(天)怡諾思?vs.安慰劑P<0.001怡諾思?(n=154)安慰劑(n=138)

13針對第3階段治療目標(biāo)，怡諾思?的療效如何？維持期目標(biāo)：預(yù)防抑郁新發(fā)作怡諾思?療效持久，復(fù)發(fā)率顯著低于安慰劑怡諾思?顯著降低復(fù)發(fā)率怡諾思?持久顯著改善焦慮癥狀3.

14怡諾思?療效持久，復(fù)發(fā)率顯著低于安慰劑急性期(10周)鞏固期(6個(gè)月)維持期A(第一年)維持期B(第二年)雙盲隨機(jī)3:1入組怡諾思?(n=821)怡諾思?(n=530)有效氟西汀(N=275)維持期A氟西汀(n=104)維持期B氟西汀(n=47)氟西汀(N=185)安慰劑A(n=172)安慰劑A(n=48)有效有效怡諾思?(n=164)怡諾思?(n=43)有效安慰劑B(n=40)有效有效有效有效有效DataOnFile,WyethPharmaceuticalsInc.KornsteinSG.ExpertRev.Neurotherapeutics2008;8(5):737-742.

15怡諾思?顯著降低復(fù)發(fā)率KornsteinSG.ExpertRev.Neurotherapeutics2008;8(5):737-742.復(fù)發(fā)率(%)(n=109)(n=109)(n=38)(n=33)?維持治療第一年P(guān)=0.005維持治療第二年P(guān)<0.001

16怡諾思?持久顯著改善患者焦慮癥狀KornsteinSG.ExpertRev.Neurotherapeutics2008;8(5):737-742.10.07.55.02.5003月6月9月12月維持治療第一年怡諾思?(n=129)安慰劑(n=129)HAM-A總分***10.07.55.02.5003月6月9月12月維持治療第二年怡諾思?(n=40)安慰劑(n=43)HAM-A總分*怡諾思?vs.安慰劑P<0.05?怡諾思?vs.安慰劑P<0.001?怡諾思?vs.安慰劑P=0.005????

17怡諾思同時(shí)解決抑郁、焦慮2種問題

1860%以上抑郁障礙患者同時(shí)伴有焦慮癥狀DSMIV-TRWashingtonDC:AmericanPsychiatricAssoication;2000.廣泛性焦慮癥抑郁癥疲乏焦慮惡心肌肉緊張心悸多汗口干抑郁情緒愉快感喪失食欲障礙無價(jià)值感自殺想法易激惹神經(jīng)運(yùn)動(dòng)性激越睡眠障礙注意困難擔(dān)心

19抑郁癥與焦慮障礙共病情況抑郁癥創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙（PTSD)社交恐怖（SP)強(qiáng)迫癥(OCD)驚恐障礙(PD)廣泛性焦慮障礙(GAD)8％-39％與抑郁共病567％與抑郁共病334％－70％與抑郁共病4,648％的患者與抑郁共病150％－60％的患者與抑郁共病21.Kessleretal.ArchGenPsychiatry,19952.DSM-IV3.Rasmussen.PsychopharmacolBull,19884.VanAmeringenetal.JAffectDisord,19915.Brawman-Mintzer,LydiardRB.JClinPsychiatry,19966.Steinetal,AmJPsychiatry,2000

20抑郁焦慮共病給患者帶來更多負(fù)擔(dān)疾病家庭社會(huì)癥狀加重療效更差更多功能損害自殺風(fēng)險(xiǎn)增加疾病轉(zhuǎn)入慢性病程醫(yī)藥費(fèi)用增加嚴(yán)重影響家庭成員嚴(yán)重影響工作增加社會(huì)負(fù)擔(dān)WittchenHU,etal.ArchGenPsychiatry1994;51:355-364.KesslerRC,etal.ArchGenPsychiatry1994;51:8-19.LecrubierY.JClinPsychiatry1998;59(S8):11-14.LecrubierY.JClinPsychiatry1998;59(S17):33-37.KaufmanJ,etal.DepressAnxiety2000;12(S1):69-76.

21怡諾思?——雙重作用機(jī)制，全面治療抑郁焦慮NE=去甲腎上腺素；5-HT=5羥色胺警覺性降低工作記憶下降精力下降注意力受損動(dòng)機(jī)減少驚恐/恐怖沖動(dòng)食欲降低強(qiáng)迫攻擊抑制情緒易激惹認(rèn)知功能受損焦慮疼痛NE不足5-HT不足傳統(tǒng)SSRIs5-HT不足

22THANKYOUSUCCESS2022/10/1923可編輯

23怡諾思?治療抑郁障礙的臨床治愈率顯著高于SSRIsThaseME,etal.BrJPsychiatry2001;178:234-241.+10%45%臨床治愈率(%)(HAM-D17≤7)*怡諾思?vs.SSRIsP<0.005**怡諾思?vs.SSRIsP<0.00135%

24怡諾思?起效快：一周緩解抑郁/焦慮癥狀Guelfiet.al,Clin.Neuropharmacol,1992*p<0.05,**p<0.01,***p<0.001vsplacebo-20-15-10-50基線4天1周2周3周4周安慰劑怡諾思(n=47)(n=46)***********安慰劑(n=123)怡諾思(n=115)周10121416182022242601234681216202428***********HAM-A評分(焦慮）MADRS評分（抑郁）

25怡諾思?治療抑郁焦慮共病的療效顯著優(yōu)于SSRIsSilverstonePH,etal.InternationalClinicalPsychopharmacology2002;17:273-280.抑郁焦慮癥狀消除的患者比例(%)*怡諾思?vs.SSRIsP<0.05

26怡諾思?HAM-A有效患者百分比高于氟西汀2706050403020100安慰劑n=118有效患者百分比氟西汀20~60mg/dn=119怡諾思?75~225mg/dn=122Ref:1.SliverstonePH,RavindranA,Once-dailyVenlafaxineextendedrelease(XR)comparedwithfluoxetineinoutpatientswithdepressionandanxiety.JClinPsychiatry60:22-28,19992.HackettD,DesmetA,WhiteC,Efficacyandtolerabilityofonce-dailyVenlafaxineXRvsfluoxetineindepressedoutpatientswithconcomitantanxiety.PresentedatCINP,Jul.12-16,1998.怡諾思治療抑郁伴隨焦慮癥狀*一項(xiàng)門診12周、多中心、雙盲、隨機(jī)、安慰劑對照試驗(yàn)，患者符合DSM-IV抑郁癥、焦慮癥診斷標(biāo)準(zhǔn)1,2?P<0.05與氟西汀比?P<0.001與安慰劑比??65%51%39%

27怡諾思治療抑郁焦慮共病優(yōu)于氟西汀P=0.007P=0.028治療12周HAM-D+HAM-A有效率020406080100VenXR75mg/Flu20mgVenXR150mg/Flu40mgVenXR225/Flu.60mg有效率(%)文拉法辛緩釋劑，VenXR氟西汀，F(xiàn)lu安慰劑★SilverstonePH,RavindranA.Once-dailyvenlafaxineextendedrelease(XR)comparedwithfluoxetineinoutpatientswithdepressionandanxiety.JClinPsychiatry.1999;60:22-28.前瞻性、多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)入組359例，文拉法辛XR組（75-225mg)122例，氟西汀組(20-60mg)119例，安慰劑組118例；

28SSRIs療效不好的抑郁焦慮共病患者換用怡諾思可獲得更好的療效*,P=0.0011;**,P<0.001）；SSRIs=帕羅西汀、氟西汀、西酞普蘭、舍曲林DepressionandAnxiety0:1-9,2005焦慮癥狀減分ARGOS研究：隨機(jī)、開放、多中心、3097例使用SSRIs效果不好的抑郁，換用怡諾思或者任何一種其它類型的抗SSRI，結(jié)果提示文拉法辛緩釋劑臨床治愈率(59%)顯著高于SSRIs(51%)，在對其抑郁焦慮共病的患者的分析顯示，怡諾思對焦慮因子的減分遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于SSRIs***

29怡諾思適應(yīng)證美國批準(zhǔn)的適應(yīng)證（FDA）：抑郁癥（1994）廣泛性焦慮障礙（1997）預(yù)防抑郁癥的復(fù)燃和復(fù)發(fā)（2001）社交焦慮障礙（2001）驚恐障礙（2006）

30怡諾思適應(yīng)證中國唯一獲得GAD適應(yīng)證的抗抑郁藥中國批準(zhǔn)的適應(yīng)證（SFDA）：各種類型抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥廣泛性焦慮癥

31怡諾思安全性簡介

32文拉法辛最常見不良反應(yīng)*惡心頭暈嗜睡異常勃起出汗口干緊張不安*臨床試驗(yàn)中發(fā)生率>10%,且是安慰劑的2倍以上

33起始劑量怡諾思?常見消化道不良反應(yīng)發(fā)生率1-2周逐漸緩解Dataonfile,WyethPharmaceuticalsInc.患者比例(%)?怡諾思?vs.安慰劑P>0.05

341.Dataonfile,WyethPharmaceuticalsInc.2.EFFEXOR?Tablets(venlafaxineHCl)PrescribingInformation.怡諾思?對血壓的影響小n=264n=373n=55n=280患者舒張壓變化(%)?文拉法辛緩釋劑1安慰劑?100mg101-200mg201-300mg*Toofewpatients(n=8)weretreatedwith>300mgvenlafaxineXRtoevaluate.?Definedastreatment-emergentsupinediastolicbloodpressure(SDBP)≥90mmHgand≥10mmHgabovebaselinefor3consecutiveon-therapyvisits.0%3%2%4%051015文拉法辛緩釋劑——怡諾思對血壓的影響小于速釋劑；抑郁癥研究（劑量75-375mg/天）中的3%患者可能出現(xiàn)血壓持續(xù)升高廣泛性焦慮障礙研究中的0.5%患者（劑量37.5-225mg/天）可能出現(xiàn)血壓持續(xù)升高?不到1%的人因血壓持續(xù)升高停止治療

35首先，我們把持續(xù)的血壓升高定義為臥位舒張壓（SDBP）≥90mmHg，并且連續(xù)3次隨訪的血壓監(jiān)測其血壓高于基線10mmHg怡諾思?在上市前的臨床研究顯示，在有關(guān)抑郁癥研究的文獻(xiàn)中發(fā)現(xiàn)僅有3%的病人有持續(xù)血壓升高，并且血壓升高與使用怡諾思?的劑量是不呈正相關(guān)的。因此，在使用怡諾思?后，僅會(huì)對很少一部分患者的血壓產(chǎn)生輕微的影響

36處理方法如果在臨床上遇到有高血壓史的病人，建議繼續(xù)抗高血壓藥物的治療，將血壓控制在正常范圍內(nèi)，同時(shí)進(jìn)行常規(guī)的血壓監(jiān)測如果發(fā)現(xiàn)了某些病人血壓升高，請對病人進(jìn)行血壓監(jiān)測；如果血壓監(jiān)測連續(xù)三次超過基礎(chǔ)水平10mmHg并且臥位舒張壓（SDBP）≥90mmHg，同時(shí)病人不能耐受的，建議怡諾思?減量如果血壓仍不能控制者，建議停藥

37怡諾思150mg最佳治療劑量

38怡諾思?線性量效關(guān)系隨著劑量增加，療效提高不良反應(yīng)無明顯差異避免換藥之苦

39怡諾思?線性量效關(guān)系Kelsey.JClinPsychopharmacol1996;16:21S-28S.*p<0.01vsplaceboHAM-D0510152025安慰劑(n=16)75mg(n=15)150-225mg(n=15)300-375mg(n=14)****MADRS與基線期相比的評分變化

40150mg以上劑量使更多患者獲得臨床治愈0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%75mg150mg≥225mg27%48%25%治療8周達(dá)到臨床治愈病人中,有3/4病人怡諾思劑量范圍在150mg/日以上達(dá)到臨床治愈病人中,僅1/4病人怡諾思劑量為75mg/日怡諾思劑量范圍：75-225mg/日*LOCFanalysis(ThaseME,etal.BrJPsychiatry.2001;178:234-241).Dataonfile.WyethPharmaceuticals.臨床治愈的病人%73%

41藥品名稱范圍(mg/d)低劑量中位劑量高劑量安非他酮150-450<337.5337.5-412.5>412.5西酞普蘭20-60<3030-50>50度洛西汀60-100<7070-90>90艾司西酞普蘭10-30<1515-25>25文拉法辛75-250<156.3156.25-218.7>218.75舍曲林50-200<7575-125>125氟伏沙明50-300<7575-125>125米那普侖50-300<7575-125>125米氮平15-45<22.522.5-37.5>37.5帕羅西汀20-60<3030-50>50瑞波西汀4-12<55-9>9Lancet研究中怡諾思和其它藥物對應(yīng)劑量范圍

42說明書中用法用量75mg/d起始，最快第四天加至150mg/d早晨或晚間相對固定的時(shí)間和食物同服每日一次膠囊應(yīng)整體服下也可以仔細(xì)打開膠囊，將內(nèi)容物放于一勺蘋果沙司中用水服下

43總結(jié)：首選怡諾思?，抑郁焦慮早治愈臨床治愈率超過40%快速消除3大軀體癥狀：疼痛、睡眠障礙、疲乏同時(shí)解決抑郁、焦慮2種情緒1周起效????

44謝謝

45THANKYOUSUCCESS2022/10/1946可編輯