T∕JLNCP 3431-2022 細辛質量標準.pdf

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ICS65.020.20CCSB05JLNCP/22吉林省農產(chǎn)品質量安全學會團體標準T/JLNCP3431-2022細辛質量標準QualitystandardformedicinalmaterialsofAsarumheterotropoidesvar.mandshuricum2022-12-17發(fā)布2023-01-01實施吉林省農產(chǎn)品質量安全學會發(fā)布 T/JLNCP3431—2022前言本文件按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件中的某些內容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。本文件由吉林省農產(chǎn)品質量安全學會提出并歸口。本文件起草單位：吉林農業(yè)大學，中國農業(yè)科學院特產(chǎn)研究所，通化縣三兄弟中藥材有限公司。本文件主要起草人：王志清，趙光遠，王艷紅，權興周，馬海琴，楊利民，韓忠明，侯微，田義新，吳曉明，龐代有。 T/JLNCP3431—2022細辛質量標準1范圍本文件規(guī)定了吉林省細辛質量標準技術的范圍、術語和定義，藥材性狀、質量要求等關鍵環(huán)節(jié)技術質量規(guī)范。本文件適用于吉林省細辛主產(chǎn)區(qū)，其他細辛產(chǎn)區(qū)可參考執(zhí)行。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件?！吨腥A人民共和國藥典》2020年版一部《中華人民共和國藥典》2020年版四部3定義下列定義適用于本文件。本品來源于5~6年生馬兜鈴科植物北細辛AsarumheterotropoidesFr.Schmidtvar.mandshuricum(Maxim.)Kitag.的干燥根及根莖。4質量要求4.1外觀性狀常卷曲成團。根莖橫生呈不規(guī)則圓柱狀，具短分枝，長1~10cm，直徑0.2~0.4cm；表面灰棕色，粗糙，有環(huán)形的節(jié)，節(jié)間長0.2~0.3cm，分枝頂端有碗狀的莖痕。須根細，土黃色或灰褐色，根長10~25cm，直徑0.08~0.14cm，斷面平坦，黃白色或白色。氣辛香，味辛辣，麻舌。4.2內在質量4.2.1揮發(fā)油含量參照《中華人民共和國藥典》（2020版）水蒸氣蒸餾法（通則2204）測定，揮發(fā)油≥2.2%。4.2.2醇溶性浸出物含量參照《中華人民共和國藥典》（2020版）醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法（通則2201）測定，用乙醇作溶劑，醇溶性浸出物≥10.0%。 T/JLNCP3431—20224.2.3細辛脂素含量參照《中華人民共和國藥典》（2020版）液相色譜法（通則0512）測定，細辛脂素≥0.09%。4.2.4馬兜鈴酸Ⅰ含量參照《中華人民共和國藥典》（2020版）液相色譜法（通則0512）測定，馬兜鈴酸Ⅰ含量≤0.001%。4.2.5其它指標4.2.5.1水分參照《中華人民共和國藥典》（2020版）的方法（通則0832第三法）測定，含水量≤12.0%4.2.5.2總灰分參照《中華人民共和國藥典》（2020版）的方法（通則2302）測定，總灰分≤10.0%4.2.5.3酸不溶性灰分參照《中華人民共和國藥典》（2020版）的方法（通則2302）測定，酸不溶性灰分≤5.0%。_________________________________