公司員工質(zhì)量管理手冊.docx

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[日期]編制：審核：審定批準(zhǔn)：公司員工質(zhì)量管理手冊. 目錄第1章公司概況2第2章組織機(jī)構(gòu)圖2第3章質(zhì)量職責(zé)分配表2第4章質(zhì)量管理體系2第5章管理職責(zé)2第6章資源管理2第7章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)2第8章測量、分析和改進(jìn)2附件一：ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)要素和程序文件對照表2附件二：以過程為導(dǎo)向的質(zhì)量管理模式2批準(zhǔn)頁31、確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實(shí)施和保持；32、向公司最高管理層報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括所有改進(jìn)的需求；33、在整個公司內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識的形成；34、就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)。31、選擇產(chǎn)品或過程的特殊特性；32、制定質(zhì)量目標(biāo)；43、培訓(xùn)的安排；44、糾正和預(yù)防措施；45、產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)；46、控制計劃的制定；4. 7、產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)等。41、質(zhì)量手冊內(nèi)容42、術(shù)語和定義43、適用范圍54、刪減說明51　質(zhì)量手冊的控制62　質(zhì)量手冊的持有者范圍和責(zé)任63　質(zhì)量手冊的修改與換版71　目的142　范圍143　具體要求144．支持性文件17i．產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果33i．快速發(fā)現(xiàn)和反饋產(chǎn)品/過程不合格的方法333.3.4設(shè)計和開發(fā)的評審343.3.5設(shè)計和開發(fā)驗(yàn)證343.3.6設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn)343.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制35TS1694955. XX有限公司質(zhì)　量　手　冊第02章共1頁第1頁標(biāo)題：批準(zhǔn)頁A版第0次修改批準(zhǔn)頁公司依據(jù)ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范編制《質(zhì)量手冊》第A版，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。本質(zhì)量手冊是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)公司建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動準(zhǔn)則。要求全體員工必須遵照執(zhí)行。為了貫徹實(shí)施ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)，現(xiàn)任命公司XXX為本公司的管理者代表和質(zhì)量負(fù)責(zé)人；任命XX為本公司的顧客代表。管理者代表的職責(zé)是：1、確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實(shí)施和保持；2、向公司最高管理層報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括所有改進(jìn)的需求；3、在整個公司內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識的形成；4、就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)為：1、負(fù)責(zé)建立滿足文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持；2、確保加貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；3、建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；4、建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼認(rèn)證標(biāo)志。. 顧客代表的職責(zé)是代表顧客提出質(zhì)量要求，可以在以下方面提出建議或意見：1、選擇產(chǎn)品或過程的特殊特性；2、制定質(zhì)量目標(biāo)；3、培訓(xùn)的安排；4、糾正和預(yù)防措施；5、產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)；6、控制計劃的制定；7、產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)等?！　　　】偨?jīng)理：2019年4月28日XX有限公司質(zhì)　量　手　冊第03章共1頁第1頁標(biāo)題：質(zhì)量手冊說明A版第0次修改1、質(zhì)量手冊內(nèi)容本質(zhì)量手冊系依據(jù)ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范和公司的實(shí)際相結(jié)合編制而成，包括：(1)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；(2)公司質(zhì)量管理體系的范圍及任何刪減細(xì)節(jié)的合理性；(3)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量管理體系要求的所有程序及其引用；(4)對質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。. 2、術(shù)語和定義本質(zhì)量手冊采用ISO9000：2000《質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語》的術(shù)語和定義，以及ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范規(guī)定的汽車行業(yè)的術(shù)語和定義。3、適用范圍(1)本質(zhì)量手冊適用于公司XX系列產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、制造和銷售服務(wù)過程；(2)本質(zhì)量手冊規(guī)定了公司質(zhì)量管理體系要求，用于證實(shí)公司質(zhì)量管理體系滿足ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范、合同和有關(guān)法規(guī)的質(zhì)量管理體系的文件，并有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品。通過質(zhì)量手冊的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到顧客滿意。(3)本質(zhì)量手冊規(guī)定引用的程序文件與質(zhì)量手冊的條文等效。質(zhì)量手冊的控制按質(zhì)量手冊第04章節(jié)執(zhí)行。4、刪減說明公司負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售服務(wù)全過程的控制，未對ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范作任何刪減。. XX有限公司質(zhì)　量　手　冊第04章共2頁第1頁標(biāo)題：質(zhì)量手冊控制A版第0次修改1　質(zhì)量手冊的控制1.1　質(zhì)量手冊由質(zhì)量管理部門統(tǒng)一管理，負(fù)責(zé)編號、造冊、登記發(fā)放、更改、回收等。1.2　質(zhì)量手冊由質(zhì)量保證部部長審核，管理者代表審定，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。1.3　質(zhì)量手冊的充分性、適用性、有效性的審核由管理者代表負(fù)責(zé)，每年至少組織評審一次（可與管理評審?fù)瑫r進(jìn)行）。1.4　質(zhì)量手冊分為“受控”本和“非受控”本，受控本應(yīng)在質(zhì)量手冊封面“受控狀態(tài)”欄內(nèi)蓋“受控”章、蓋分發(fā)號，并做好發(fā)放記錄。非受控本則在質(zhì)量手冊封面“受控狀態(tài)”欄內(nèi)蓋“非受控”章，不蓋分發(fā)號，但要做好發(fā)放記錄。1.5　受控質(zhì)量手冊，修改時由質(zhì)量管理部門統(tǒng)一修改，換版時應(yīng)同時收回作廢版本。非受控質(zhì)量手冊，不修改、不回收，對本公司無約束力。2　質(zhì)量手冊的持有者范圍和責(zé)任2.1　受控質(zhì)量手冊的持有者范圍a．最高管理層b．體系覆蓋部門行政負(fù)責(zé)人c．認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)d．其他必需的人員2.2　質(zhì)量手冊持有者的責(zé)任2.2.1　遵守質(zhì)量手冊的管理規(guī)定，嚴(yán)格辦理領(lǐng)取和更換手續(xù)。2.2.2　妥善保管質(zhì)量手冊，不得丟失、外借和提供任何復(fù)印。. 2.2.3　向所在部門的人員宣傳貫徹質(zhì)量手冊的相關(guān)內(nèi)容。2.2.4　調(diào)離崗位時，應(yīng)在調(diào)動前將質(zhì)量手冊交還質(zhì)量管理部門。3　質(zhì)量手冊的修改與換版3.1為了保證質(zhì)量手冊的適用性、有效性，通常在遇到下列情況之一時要組織評審，必要時對質(zhì)量手冊修改，并執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)XX有限公司質(zhì)　量　手　冊第04章共2頁第2頁標(biāo)題：質(zhì)量手冊控制A版第0次修改定。a．公司組織機(jī)構(gòu)與質(zhì)量職能有變動時。b．質(zhì)量手冊中規(guī)定的體系要求和質(zhì)量活動有變動時。c．質(zhì)量管理體系審核與評審中提出的改進(jìn)要求?！．經(jīng)營環(huán)境、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)對象和方式發(fā)生變化時。e．與質(zhì)量手冊相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)發(fā)生變化時。3.2　質(zhì)量手冊的修改由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)，報總經(jīng)理批準(zhǔn)，批準(zhǔn)后由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)修改，并填寫“修改記錄”（見修改記錄頁）。3.3　質(zhì)量手冊需全面修改或重大調(diào)整時，采用換版形式，在新版質(zhì)量手冊封面上印上相應(yīng)的版次，版次以英文大寫字母ABCD……XYZ的次序表示，每次發(fā)放新版質(zhì)量手冊時應(yīng)回收舊版本，確保質(zhì)量手冊的統(tǒng)一性、嚴(yán)肅性和有效性。局部修改，則標(biāo)明修改次數(shù)，以數(shù)字標(biāo)識清楚。. XX有限公司質(zhì)　量　手　冊第05章共1頁第1頁標(biāo)題：修改記錄頁A版第0次修改頁次修改標(biāo)記修改處數(shù)質(zhì)量文件更改通知單號修改人修改日期. XX有限公司質(zhì)　量　手　冊第1章共1頁第1頁標(biāo)題：公司概況A版第0次修改XX有限公司是，公司占地面積，固定資產(chǎn)，公司擁有先進(jìn)的專業(yè)生產(chǎn)線，主要生產(chǎn)設(shè)備臺。具備XX的生產(chǎn)能力。年產(chǎn)臺。公司質(zhì)保體系健全，………….。公司主要生產(chǎn)公司有健全。地址：電話傳真(FAX)：郵編. XX有限公司質(zhì)　量　手　冊第02章共1頁第1頁標(biāo)題：組織機(jī)構(gòu)圖A版第0次修改總經(jīng)理管理者代表生產(chǎn)副總經(jīng)理財務(wù)副總經(jīng)理營銷副總經(jīng)理常務(wù)副總經(jīng)理技術(shù)質(zhì)量副總經(jīng)理　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　財務(wù)管理部人事行政部營銷公司生產(chǎn)管理部　　　　　　　　　　　　技術(shù)中心質(zhì)量保證部質(zhì)　量　管　理　科. 鑄造分廠綜合室工藝部質(zhì)量檢驗(yàn)科產(chǎn)品開發(fā)部制　造　分　廠倉　儲　中　心人事管理科安全保衛(wèi)科行政辦公室設(shè)備能源科　科物資采購科財　務(wù)　會　計　科生　產(chǎn)　調(diào)　度　室各檢驗(yàn)站理化計量組XX有限公司質(zhì)　量　手　冊第3章共1頁第1頁標(biāo)題：質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表A版第0次修改部門質(zhì)量職能總經(jīng)理管理者代表技術(shù)質(zhì)量副總生產(chǎn)副總經(jīng)理營銷副總經(jīng)理財務(wù)副總經(jīng)理技術(shù)中心財務(wù)管理部質(zhì)量保證部生產(chǎn)管理部人事行政部營銷公司制造分廠鑄造分廠4.1總要求△○○○○○○○○○○○. 4.2文件要求○○○△○△○○○○○5.1管理承諾△○○○○○○○○○○○○○5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)△○○○○○○○○○○○○○5.3質(zhì)量方針△○○○○○○○○○○○○○5.4策劃△○○○○○○○○○○○○○5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通△○○○○○○○○○○○○○5.6管理評審△○○○○○○○○○△○○○6.1資源提供△○○△○6.2人力資源△○○△6.3基礎(chǔ)設(shè)施△○○△○○○6.4工作環(huán)境△○△○○7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃△○○○△○○○○○○7.2與顧客有關(guān)的過程○△○○△7.3設(shè)計與開發(fā)△○○△○○○○○7.4.1采購過程△○△△7.4.2采購信息△△7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證△△○. 7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制△△△△○○○○7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)△△○○7.5.3標(biāo)識和可追溯性△○○△○△△7.5.4顧客財產(chǎn)△○△7.5.5產(chǎn)品防護(hù)△△○○7.6監(jiān)視和測量裝置的控制△△○○8.1總則△△△8.2.1顧客滿意○△○△8.2.2內(nèi)部審核○△○○○○○○△○○○○○8.2.3過程監(jiān)視和測量○△○○○○○△○○○○○8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量△△○○8.3不合格品控制△△○○8.4數(shù)據(jù)分析△○△○○○○8.5改進(jìn)△○○○△○○○注：負(fù)責(zé)△配合○. XX有限公司質(zhì)　量　手　冊第4章共3頁第1頁標(biāo)題：質(zhì)量管理體系A(chǔ)版第0次修改1　目的公司按ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。2　范圍適用于質(zhì)量管理體系總要求及文件的一般要求。3　具體要求3.1總要求公司按ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系，由管理者代表主持，質(zhì)量管理部門組織編制體系文件，加以實(shí)施和保持，并予以持續(xù)改進(jìn)。為實(shí)施質(zhì)量管理體系，質(zhì)量管理部門已對下列要求進(jìn)行了規(guī)定：a．識別質(zhì)量管理體系所需要的過程及其在公司中的作用。見附件一；b．確定這些過程的順序和相互作用。見附件二及組織機(jī)構(gòu)圖；c．確定為確保這些過程有效運(yùn)作和控制所需要的準(zhǔn)則和方法。見程序文件中之相關(guān)規(guī)定；d．確?？梢垣@得必要信息，以支持這些過程的有效運(yùn)作和對這些過程的監(jiān)視。見程序文件中之相關(guān)規(guī)定；e．監(jiān)視、測量和分析這些過程，并實(shí)施必要措施，以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。見本質(zhì)量手冊中測量分析和改進(jìn)之規(guī)定。. 公司按技術(shù)規(guī)范和本質(zhì)量手冊的職能分工管理這些過程，以提高質(zhì)量管理體系的有效性。對于影響產(chǎn)品符合要求的外包的過程，公司確保對其實(shí)施控制。本公司的外包過程為：本公司提供毛坯及圖紙的機(jī)加工和成品的運(yùn)輸過程。對于顧客批準(zhǔn)的貨源，公司也對其實(shí)施控制，并不免除公司對符合所有顧客要求的職責(zé)。具體參見《采購控制程序》及《供方質(zhì)量管理能力評定辦法》。3.2文件的一般要求3.2.1總則質(zhì)量管理體系文件包括：a．形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)（已納入質(zhì)量手冊）；b．XX有限公司質(zhì)　量　手　冊第4章共3頁第2頁標(biāo)題：質(zhì)量管理體系A(chǔ)版第0次修改　　　　b．質(zhì)量手冊；c．程序文件：按標(biāo)準(zhǔn)要求和公司實(shí)際制定，并加以實(shí)施和保持；d．公司為確保過程有效策劃運(yùn)行和得到控制所要求的文件，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、管理文件、外來文件等；e．標(biāo)準(zhǔn)要求和體系運(yùn)行所需的記錄。3.2.2質(zhì)量手冊公司編制和保持質(zhì)量手冊，內(nèi)容包括：a．質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性；b．程序文件的引用在有關(guān)章節(jié)中闡述；c．質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。. 3.2.3文件控制公司制定并執(zhí)行《文件控制程序》，以規(guī)定以下方面所需的控制：a．文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；b．必要時對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)；c．確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；d．確保在使用場所可獲得有關(guān)文件的有效版本；e．確保文件保持清晰，易于識別；f．確保外來文件在受控的情況下被使用；g、適當(dāng)標(biāo)識作廢文件，防止作廢文件非預(yù)期使用。3.2.3.1工程規(guī)范公司執(zhí)行《文件控制程序》的規(guī)定，在接收顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改后十個工作日內(nèi)完成評審轉(zhuǎn)化和分發(fā)，保證按顧客要求的時間計劃實(shí)施。公司保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)實(shí)施中的記錄，并對有關(guān)文件（控制計劃、FMEA、顧客已批準(zhǔn)文件等）進(jìn)行更新。3.2.4記錄的控制質(zhì)量管理體系所要求的記錄（包括顧客指定的記錄）作為文件的一部分予以控制，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。公司制訂并執(zhí)行《記錄控制程序》，以控制質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、. XX有限公司質(zhì)　量　手　冊第4章共3頁第3頁標(biāo)題：質(zhì)量管理體系A(chǔ)版第0次修改存期限（必須至少滿足法規(guī)和顧客要求）和處置。4．支持性文件4.1《文件控制程序》4.2《記錄控制程序》4.3《采購控制程序》. XX有限公司質(zhì)　量　手　冊第5章共4頁第1頁標(biāo)題：管理職責(zé)A版第0次修改1、目的：明確公司最高管理層的質(zhì)量管理職責(zé)。2、范圍：適用于管理承諾，顧客中心，質(zhì)量方針，策劃，職責(zé)、權(quán)限與溝通，管理評審。3、具體要求：3.1管理承諾公司最高管理層承諾按ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系，并開展下列活動：a．以各種形式向公司內(nèi)有關(guān)部門和人員傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b．制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；c．進(jìn)行管理評審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系；d．確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行可獲得必要資源；e．監(jiān)控產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及其支持過程以確保其有效性和效率。3.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)公司最高管理層以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目的，公司制定并執(zhí)行《與顧客有關(guān)過程控制程序》、《顧客滿意度測量程序》，確保顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為公司實(shí)施的要求并予以滿足。3.3質(zhì)量方針3.3.1質(zhì)量方針由公司總經(jīng)理制定頒布，體現(xiàn)了公司滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。本公司的質(zhì)量方針是：。. 3.3.2質(zhì)量方針的制訂：a．與公司的經(jīng)營宗旨相一致；b．從產(chǎn)品質(zhì)量要求及顧客滿意角度出發(fā)作出承諾；c．體現(xiàn)對持續(xù)改進(jìn)的追求和承諾；d．提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架，質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針相對應(yīng)。3.3.3質(zhì)量方針的實(shí)施：a．質(zhì)量方針以公司文件的形式發(fā)布；第A版有限公司第5章共4頁第2頁標(biāo)題：管理職責(zé)第0次修改b．傳達(dá)到公司的管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和作業(yè)等層次；c．對其適宜性進(jìn)行評審（可作為管理評審的內(nèi)容之一），必要時對其修改。3.4策劃3.4.1質(zhì)量目標(biāo)本公司的質(zhì)量目標(biāo)是：. a．總經(jīng)理依據(jù)公司質(zhì)量方針組織制定公司總質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，質(zhì)量目標(biāo)量化后體現(xiàn)在公司經(jīng)營計劃中，經(jīng)營計劃的制定按《生產(chǎn)計劃控制程序》執(zhí)行；b．質(zhì)量管理部門將質(zhì)量目標(biāo)分解到各職能部門和管理層次，并對各部門質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行檢查考核。具體按《質(zhì)量考核實(shí)施細(xì)則》執(zhí)行。3.4.2質(zhì)量管理體系策劃公司最高管理層確保：a．對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)和第4章3.1的要求；b．在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性;c．質(zhì)量管理部門協(xié)助公司最高管理層進(jìn)行質(zhì)量策劃。3.5職責(zé)、權(quán)限和溝通3.5.1職責(zé)與權(quán)限a．公司最高管理層確定公司的組織機(jī)構(gòu)；b．公司最高管理層、各職能部門、制造分廠承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任祥見《各部門崗位職責(zé)描述》，其相互關(guān)系在程序文件中作出規(guī)定；c．質(zhì)量管理部門或工藝部門及時報告產(chǎn)品或過程不符合規(guī)定要求的情況；d．質(zhì)量負(fù)責(zé)人有權(quán)停止生產(chǎn)，并及時糾正質(zhì)量問題；e．所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都配備了檢驗(yàn)員或授權(quán)負(fù)責(zé)質(zhì)量的帶班人員，　有限公司質(zhì)　量　手　冊第5章共4頁第3頁標(biāo)題：管理職責(zé)A版第0次修改以確保產(chǎn)品質(zhì)量。3.5.2管理者代表a．總經(jīng)理在管理者中指定一名管理者代表，并以文件公布，見本質(zhì)量手冊的批準(zhǔn)頁；. b．公司最高管理層指定專人為顧客代表，以確保顧客的要求得到體現(xiàn)。顧客代表在陳述質(zhì)量要求時代表顧客需求，如選擇特殊特性，確定質(zhì)量目標(biāo)、培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)等方面的要求。3.5.3內(nèi)部溝通公司最高管理層通過下列方式對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通：a．管理者代表在公司最高管理層辦公會議或部長例會上進(jìn)行溝通；b．質(zhì)量管理部門在現(xiàn)場質(zhì)量會、質(zhì)量例會上進(jìn)行溝通；　　c．部門通過內(nèi)部局域網(wǎng)、電話、信息傳遞等方式進(jìn)行溝通。3.6管理評審公司制定并執(zhí)行《管理評審控制程序》，由行政辦公室編制管理評審計劃，總經(jīng)理主持召開評審會，每年至少一次，時間間隔不超過12個月。以確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理評審包括質(zhì)量體系的全部要素及其這段時間的績效的評審、對質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)控及不良質(zhì)量成本的報告和評估（不良質(zhì)量成本的報告和評估見《質(zhì)量成本控制程序》），并作好記錄，作為以下方面實(shí)現(xiàn)程度的證據(jù)：a．經(jīng)營計劃目標(biāo)b．質(zhì)量目標(biāo)c．顧客滿意度3.6.1管理評審輸入包括：　　a．質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況；b．內(nèi)、外部質(zhì)量審核結(jié)果；c．顧客滿意度及顧客溝通的結(jié)果；d．過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；e．糾正和預(yù)防措施的狀況；. f．以往管理評審的跟蹤措施；　有限公司質(zhì)　量　手　冊第5章共4頁第4頁標(biāo)題：管理職責(zé)A版第0次修改g．質(zhì)量管理體系及改進(jìn)的建議，以及可能影響質(zhì)量管理體系的變更；h．已出現(xiàn)及潛在的現(xiàn)場失效及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境影響的分析。3.6.2管理評審輸出管理評審輸出包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a．針對存在問題所采取的管理對策和改進(jìn)要求（含體系、、過程和產(chǎn)品的改進(jìn)）；b．資源需求；c．質(zhì)量管理體系的評價結(jié)論。4．支持性文件４.1《管理評審控制程序》4.2《生產(chǎn)和服務(wù)控制程序》4.3《顧客滿意度測量程序》4.4《經(jīng)營計劃控制程序》4.5《質(zhì)量成本控制程序》4.6《各部門崗位職責(zé)描述》. 　有限公司質(zhì)　量　手　冊第6章共3頁第1頁標(biāo)題：資源管理A版第0次修改1.目的通過確定并配備所需資源，以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效和顧客滿意。2.適用范圍：適用于資源提供，人力資源，基礎(chǔ)設(shè)施，工作環(huán)境。3.具體要求3.1人力資源3.1.1總則公司通過采取有效的教育培訓(xùn)、招聘等措施，不斷提高員工的技能和經(jīng)驗(yàn)，合理配置人力資源，確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員勝任崗位職責(zé)。3.1.2能力、意識和培訓(xùn)公司制定并執(zhí)行《人力資源控制程序》，由人事部門歸口管理：　　a．確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；　　b．提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足需求；　　c．評價所采取措施的有效性；　　d．增強(qiáng)員工的質(zhì)量意識，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；　　e．保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。3.1.3產(chǎn)品設(shè)計技能從事公司產(chǎn)品設(shè)計的人員必須具有基本的任職資格，并有運(yùn)用相應(yīng)的工具和技術(shù)的能力（詳見《設(shè)計人員崗位任職資格要求》）。. 3.1.4培訓(xùn)a．公司制定《公司內(nèi)培訓(xùn)管理辦法》、《公司外培管理辦法》，明確培訓(xùn)需求，并對所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員進(jìn)行培訓(xùn)。通過培訓(xùn)，了解不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對顧客造成的后果。b．對從事特殊工作的人員按國家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行培訓(xùn)和資格考核；c．對從事顧客有特殊要求的工作的人員，公司予以重點(diǎn)培訓(xùn)和考核；d．保存適當(dāng)培訓(xùn)和考核的記錄。有限公司質(zhì)　量　手　冊第6章共3頁第2頁標(biāo)題：資源管理A版第0次修改3.1.5崗位培訓(xùn)必要時，公司對新員工或員工轉(zhuǎn)崗進(jìn)行培訓(xùn)（包括特約維修技術(shù)服務(wù)人員），詳見培訓(xùn)計劃。3.1.6員工激勵和授權(quán)　　公司通過組織各種形式的活動和相關(guān)管理制度的執(zhí)行，創(chuàng)造良好的環(huán)境，增強(qiáng)員工的質(zhì)量意識，從而達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)和實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。公司通過員工滿意度調(diào)查測量員工對于各自活動的關(guān)聯(lián)及重要性的了解程度，以及對如何達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。3.2基礎(chǔ)設(shè)施公司確定、提供和維護(hù)滿足產(chǎn)品符合性所需要的基礎(chǔ)設(shè)施，包括：a．建筑物、工作場所和相應(yīng)的設(shè)施（如：水、電、壓縮空氣等）；b．過程設(shè)備（包括硬件和軟件）；. c．支持性服務(wù)，如維修、通訊、運(yùn)輸?shù)取?.2.1場地、設(shè)施和設(shè)備的策劃項(xiàng)目小組組織制定場地、設(shè)施和設(shè)備計劃，工藝部門負(fù)責(zé)有效性策劃，使場地的布置最大限度地減少材料的周轉(zhuǎn)和搬運(yùn)，便于材料的同步流轉(zhuǎn)，以及最大限度地使場地空間得到增值，詳見《場地、設(shè)施、設(shè)備有效性評價控制程序》。3.2.2緊急情況應(yīng)急計劃在緊急情況下，如公用設(shè)施中斷，勞動力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障以及現(xiàn)場退貨等，執(zhí)行《緊急情況應(yīng)急計劃程序》，以滿足顧客要求。3.3工作環(huán)境公司確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境，確保工作環(huán)境符合5S要求。3.3.1員工安全公司在業(yè)務(wù)計劃中規(guī)定了員工安全指標(biāo)，并在設(shè)計開發(fā)及整個生產(chǎn)制造過程中作了必要的考慮。見《安全生產(chǎn)責(zé)任制度》、《消防安全管理制度》等。有關(guān)產(chǎn)品安全性及特殊特性的規(guī)定見《產(chǎn)品安全性控制程序》。3.3.2生產(chǎn)現(xiàn)場清潔有限公司質(zhì)　量　手　冊第6章共3頁第3頁標(biāo)題：資源管理A版第0次修改公司推行5S管理，確保生產(chǎn)現(xiàn)場處于清潔、有序的狀態(tài)，符合產(chǎn)品和制造過程的需求，見《現(xiàn)場文明生產(chǎn)管理規(guī)定》。4支持性文件4.1《人力資源控制程序》4.2《產(chǎn)品安全性控制程序》. 4.3《場地、設(shè)施、設(shè)備有效性評價控制程序》4.4《緊急情況應(yīng)急計劃控制程序》4.5《安全生產(chǎn)責(zé)任制度》4.6《消防安全管理制度》4.7《現(xiàn)場文明生產(chǎn)管理規(guī)定》4.8《公司內(nèi)培訓(xùn)管理辦法》4.9《公司外培訓(xùn)管理辦法》. 有限公司質(zhì)　量　手　冊第7章共14頁第1頁標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)A版第0次修改1　目的：通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需過程的策劃和控制，確保產(chǎn)品和過程符合要求。2　范圍：適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，與顧客有關(guān)的過程，設(shè)計和開發(fā)，采購，生產(chǎn)和服務(wù)的提供，監(jiān)視和測量裝置的控制。3　具體要求：3.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃3.1.1策劃的要求公司組織策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系其他過程的要求（本質(zhì)量手冊第4章節(jié)的3.1）相一致。由技術(shù)質(zhì)量副部經(jīng)理組織相關(guān)人員，對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃，確定以下幾個方面的適當(dāng)內(nèi)容：a．具體產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b．產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；c．產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動；d．為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則或驗(yàn)收規(guī)范；e．顧客的要求和技術(shù)規(guī)范的參數(shù)。策劃的輸出形式適合公司的運(yùn)作，即具有可操作性。公司將先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃作為完成產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的手段，由項(xiàng)目小組完成，并且結(jié)合本章節(jié)3.3的有關(guān)條款要求制定和執(zhí)行《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》。. 3.1.2接收標(biāo)準(zhǔn)公司明確接收標(biāo)準(zhǔn)，必要時，經(jīng)顧客批準(zhǔn)。對于計數(shù)型測量的抽樣，接收標(biāo)準(zhǔn)為零缺陷。詳見產(chǎn)品檢驗(yàn)與試驗(yàn)相關(guān)文件。3.1.3保密性公司確保與顧客簽約開發(fā)的產(chǎn)品和項(xiàng)目以及有關(guān)產(chǎn)品的信息的保密，詳見相關(guān)協(xié)議或合同。3.1.4更改控制有限公司質(zhì)　量　手　冊第7章共14頁第2頁標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)A版第0次修改對于影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)包括供方所提的更改，公司按《文件控制程序》進(jìn)行評估、驗(yàn)證、確認(rèn)，確保符合顧客要求。公司在負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的同時與顧客共同確定其外形、安裝、功能（包括性能、可靠性）的要求，正確地評價所有結(jié)果。當(dāng)顧客有附加的驗(yàn)證/識別要求時，公司確保滿足。3.2與顧客有關(guān)的過程：3.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定公司相關(guān)部門收集信息，確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求，包括：a．顧客規(guī)定的要求，包括質(zhì)量、交付及交付后服務(wù)等要求；b．顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求；c．與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)要求，如國家標(biāo)準(zhǔn)等；d．公司為使顧客滿意確定的附加要求；. e．在特殊特性的指定、文件化和控制方面符合顧客的要求，詳見《產(chǎn)品安全性控制程序》。3.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審公司制訂并執(zhí)行《與產(chǎn)品有關(guān)要求控制程序》，在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審，并保存評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄。通過評審以確保：a、明確規(guī)定產(chǎn)品的要求；b、對變改的合同或訂單的要求落實(shí)相應(yīng)措施，并在供貨前解決；c、公司有能力滿足質(zhì)量、數(shù)量和交貨期等規(guī)定要求。對口頭方式接到的訂單應(yīng)記錄在案，確保訂單要求在被接收前得到確認(rèn)。合同評審由營銷公司組織，必要時由技術(shù)、質(zhì)量、采購等部門參與會簽評審，評審結(jié)果應(yīng)由相關(guān)部門批準(zhǔn)。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，營銷公司負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門協(xié)調(diào)解決，應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改并將變更結(jié)果通知到有關(guān)人員。網(wǎng)上銷售的每一個訂單執(zhí)行上述規(guī)定，在獲得顧客授權(quán)后，只對產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)行評審。有限公司質(zhì)　量　手　冊第7章共14頁第3頁標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)A版第0次修改3.2.2.1　如3.2.2中正式評審要求的放棄應(yīng)得到顧客的授權(quán)認(rèn)可。3.2.2.2.產(chǎn)品制造的可行性公司對于合同評審過程（包括風(fēng)險分析）所提出的產(chǎn)品的制造可行性，組織調(diào)查，確認(rèn)及文件化。詳見《與產(chǎn)品有關(guān)要求控制程序》。. 3.2.3顧客溝通公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各個階段需要與顧客溝通，內(nèi)容包括：a．產(chǎn)品信息；b．問詢、合同或訂單處理，包括修改；c．顧客反饋，包括顧客抱怨。公司配備計算機(jī)輔助設(shè)計及電子數(shù)據(jù)交換系統(tǒng)等手段，按顧客規(guī)定的語言和格式傳遞必要的信息，保持與顧客的溝通和聯(lián)系。3.3設(shè)計和開發(fā)在技術(shù)副總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，產(chǎn)品開發(fā)部門負(fù)責(zé)制訂并執(zhí)行《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》、《設(shè)計和開發(fā)控制程序》，注重錯誤的預(yù)防，使設(shè)計過程處于受控狀態(tài)。3.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃3.3.1.1多方論證的方法公司成立項(xiàng)目小組并由其完成下列工作：a．建立和確定特殊特性；b．建立和評估FMEA，包括降低潛在風(fēng)險的措施；c．建立和評估控制計劃；項(xiàng)目小組的人員包括公司的設(shè)計、工藝、質(zhì)量、制造和其他適合人員。3.3.1.2公司對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制，在進(jìn)行設(shè)計開發(fā)策劃時應(yīng)做到：a．針對每個具體產(chǎn)品確定設(shè)計和開發(fā)階段；b．明確適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動；c．明確設(shè)計和開發(fā)人員的職責(zé)和權(quán)限；d．對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組（含公司外的單位）之間的接口進(jìn)行管理，確保有效的溝通。. 有限公司質(zhì)　量　手　冊第5章共14頁第4頁標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)A版第0次修改策劃的輸出所形成的文件，隨設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)度及時修訂更新。3.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入3.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計輸入公司編制新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)任務(wù)書，確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，包括：a．功能和性能要求；b．適用的法律法規(guī)要求；c．適用時，以前類似設(shè)計提供的信息；d．與設(shè)計開發(fā)有關(guān)的其他要求；e．顧客要求（合同評審）如特殊特性、標(biāo)識、追溯、包裝等；f．信息的利用：在產(chǎn)品設(shè)計前將從先前設(shè)計項(xiàng)目、競爭者的分析、供方反饋、內(nèi)部輸入、使用現(xiàn)場數(shù)據(jù)和其它相關(guān)來源中獲得的信息運(yùn)用于類似特性的現(xiàn)行和將來項(xiàng)目之中；g．產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護(hù)性、時程安排和成本等方面的目標(biāo)。對設(shè)計輸入進(jìn)行評審，在產(chǎn)品要求（含特殊特性）完整、清楚并且不自相矛盾的前提下，確保輸入是充分和適宜的。3.3.2.2制造過程設(shè)計輸入下列要求將在《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》的相關(guān)階段作為輸入，并就其充分性進(jìn)行評審：a．產(chǎn)品設(shè)計輸出資料，零件圖、成品圖、明細(xì)表、材料規(guī)范、過程規(guī)范、產(chǎn)品規(guī)范、包裝規(guī)范、設(shè)計FMEA等；　　　　　. b．顧客的特殊特性要求（如果有的話）；　c．生產(chǎn)能力（如標(biāo)準(zhǔn)工時）、過程能力（如PPK值、CPK值）和成本的目標(biāo)；d．先前過程開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)；e．適用的法規(guī)。制造過程設(shè)計包括防錯法的運(yùn)用，其程度應(yīng)與問題的大小和所遭遇的風(fēng)險程度相適應(yīng)。3.3.2.3特殊特性有限公司質(zhì)　量　手　冊第7章共14頁第5頁標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)A版第0次修改公司已在相應(yīng)文件中規(guī)定了適當(dāng)?shù)姆椒▉泶_定特殊特性(包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù))，以確保：a．所有特殊特性都必須包括在控制計劃中。b．必須符合顧客對特殊特性的定義和符號。c．當(dāng)顧客的設(shè)計記錄標(biāo)出特殊特性符號時，公司的相關(guān)文件（如圖紙、FMEA、控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書等）必須標(biāo)上顧客特殊特性符號或公司的等效符號或記號，表明特殊特性影響的工序。3.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出3.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計的輸出設(shè)計輸出以能夠針對設(shè)計輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，做到：a．滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求；b．給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適應(yīng)信息；c．產(chǎn)品驗(yàn)收規(guī)范；. d．規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。e．設(shè)計FMEA，可靠性結(jié)果f．產(chǎn)品特殊特性，規(guī)范g．產(chǎn)品防錯法，如適用h．產(chǎn)品定義包括圖紙或以數(shù)學(xué)計算為基礎(chǔ)的數(shù)據(jù)i．產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果j．特殊準(zhǔn)則，如適用時的診斷指導(dǎo)。以上輸出規(guī)定詳見《設(shè)計和開發(fā)控制程序》，產(chǎn)品設(shè)計的輸出文件批準(zhǔn)后發(fā)放。3.3.3.2制造過程設(shè)計輸出制造過程設(shè)計輸出的表達(dá)方式對照過程設(shè)計輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)，包括：a．規(guī)范和圖紙b．制造過程流程圖/平面布置圖c．過程FMEAd．控制計劃有限公司質(zhì)　量　手　冊第7章共14頁第6頁標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)A版第0次修改e．作業(yè)指導(dǎo)書f．過程批準(zhǔn)的接收準(zhǔn)則g．有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性和可測量性的資料h．適當(dāng)時包括防錯措施的結(jié)果i．快速發(fā)現(xiàn)和反饋產(chǎn)品/過程不合格的方法制造過程設(shè)計輸出要求見《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》. 3.3.4設(shè)計和開發(fā)的評審根據(jù)設(shè)計和開發(fā)計劃，結(jié)合設(shè)計各階段（包括制造過程設(shè)計和開發(fā)），對設(shè)計和開發(fā)分階段進(jìn)行系統(tǒng)的評審：a．評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；b．發(fā)現(xiàn)設(shè)計的不足和缺陷，采取必要的措施。公司組織評審會，評審參加者包括被評審的設(shè)計階段所涉及的有關(guān)部門代表，需要時也包括有關(guān)專家。評審的具體要求和辦法執(zhí)行Q/YD47《產(chǎn)品設(shè)計評審辦法》。3.3.4.1監(jiān)視在設(shè)計和開發(fā)的各階段的測量（必要時可包括FMEA、成本分析、開發(fā)計劃實(shí)施情況、主體工藝等）被確定、分析及整理出扼要的結(jié)果作為管理評審的輸入，詳見《管理評審控制程序》。3.3.5設(shè)計和開發(fā)驗(yàn)證為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入要求，依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，并保存驗(yàn)證結(jié)果和任何必要的措施的記錄，按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》及《設(shè)計和開發(fā)控制程序》執(zhí)行。3.3.6設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn)為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求和已知的預(yù)期用途的要求，依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)過程包括類似產(chǎn)品的現(xiàn)場報告的分析，一般在成功的設(shè)計驗(yàn)證之后進(jìn)行，并滿足顧客的項(xiàng)目時間要求，確認(rèn)結(jié)果及任何必要的措施的記錄予以保存，具體按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》及《設(shè)計和開發(fā)控制程序》執(zhí)行。3.3.6.1原型樣件（樣機(jī)）計劃. XX有限公司質(zhì)　量　手　冊第7章共14頁第7頁標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)A版第0次修改　　當(dāng)顧客要求時，公司制定原型樣件計劃和控制計劃，并盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過程，跟蹤所有的性能試驗(yàn)活動，監(jiān)視及時完成并符合要求。當(dāng)上述活動需外包時，公司提供技術(shù)支持。3.3.6.2產(chǎn)品批準(zhǔn)過程零件批準(zhǔn)必須在制造過程驗(yàn)證后完成，并符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過程批準(zhǔn)程序。該批準(zhǔn)過程同樣應(yīng)用于供方，具體按《生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序》執(zhí)行。3.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制設(shè)計和開發(fā)更改包括產(chǎn)品計劃壽命的所有更改，涉及顧客要求、法律法規(guī)以及公司資源改變或提高競爭力采取措施而引起的更改。對任何一種原因引起的更改進(jìn)行：a．識別、確定更改的必要性和可行性；b．形成文件并經(jīng)審核批準(zhǔn)；c．必要的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)；（評審應(yīng)包括對產(chǎn)品組成部份、對與柴油機(jī)的安裝和已交付產(chǎn)品）更改的評審結(jié)果及任何必要的措施的記錄予以保存，詳見《設(shè)計和開發(fā)控制程序》。3.4采購3.4.1采購過程由采購部門制定并執(zhí)行《采購控制程序》，確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求，對供方及采購產(chǎn)品控制的類型和程度取決于采購產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。. 　　公司制定并執(zhí)行《供方質(zhì)量管理能力評定方法》，根據(jù)供方按公司的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方，制定選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則，并保存評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄。3.4.1.1法規(guī)的符合性用于生產(chǎn)的所有采購產(chǎn)品或材料，滿足現(xiàn)行適用的法規(guī)要求，包括材質(zhì)、性能、安全、環(huán)保等要求。3.4.1.2供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)有限公司質(zhì)　量　手　冊第7章共14頁第8頁標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)A版第0次修改　　公司組織進(jìn)行供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)，以供方符合ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范為目標(biāo)，符合ISO9001：2000為達(dá)到這一目標(biāo)的第一步。對供方開發(fā)的先后順序取決于供方的質(zhì)量績效和所提供產(chǎn)品的重要程度。根據(jù)公司的實(shí)際情況，供方必須按《采購合同》規(guī)定的時間和要求通過經(jīng)過認(rèn)可的第三方注冊機(jī)構(gòu)進(jìn)行第三方的ISO9001：2000的認(rèn)證，具體按《供應(yīng)商評定方法》執(zhí)行。3.4.1.3顧客批準(zhǔn)的貨源當(dāng)合同規(guī)定時（如顧客工程圖紙、規(guī)范），公司在顧客指定的貨源處采購產(chǎn)品、材料和服務(wù)。其他貨源只有經(jīng)顧客批準(zhǔn)后方可選用。公司采用顧客指定的貨源，包括工裝/量具供應(yīng)商，不能免除公司對采購產(chǎn)品的質(zhì)量責(zé)任。3.4.2采購信息采購文件（包括采購合同）表明擬采購的產(chǎn)品信息：對產(chǎn)品的質(zhì)量要求、驗(yàn)收要求及其它要求（如價格、數(shù)量、交付情況等）。采購產(chǎn)品對隨后產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品影響較大時，公司可以：a．對供方產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備提出批準(zhǔn)要求；. b．對供方人員資格進(jìn)行認(rèn)可；c．對供方的質(zhì)量管理體系提出要求。上述內(nèi)容在確保規(guī)定要求是充分的、適宜的前提下，在采購文件中體現(xiàn)，并與供方溝通。3.4.3采購產(chǎn)品驗(yàn)證公司對采購產(chǎn)品按《產(chǎn)品的監(jiān)視與測量控制程序》進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證，確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。當(dāng)公司或顧客需在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時，公司在采購信息中對擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。3.4.3.1供方進(jìn)貨質(zhì)量的控制采用以下一種或多種方式：a．進(jìn)貨檢驗(yàn)和/或?qū)嶒?yàn)（包括對供方質(zhì)量記錄、統(tǒng)計數(shù)據(jù)的評價）；b．根據(jù)需要，對供方現(xiàn)場進(jìn)行第二方或第三方評審或?qū)徍耍籧．由認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的零件檢驗(yàn)測量；有限公司質(zhì)　量　手　冊第7章共14頁第9頁標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)A版第0次修改　　d．經(jīng)顧客同意的其他方法。3.4.3.2對供方的監(jiān)控供方績效用以下指標(biāo)實(shí)施監(jiān)控：a．已交付零件質(zhì)量結(jié)果的統(tǒng)計分析；b．對顧客造成的困擾包括現(xiàn)場退貨情況的統(tǒng)計與處理；c．交付計劃績效（包括超額運(yùn)費(fèi)的事故）的監(jiān)控與分析；d．與質(zhì)量或交付事故有關(guān)的特殊狀況的顧客通知．. 公司按《供方質(zhì)量管理能力評定方法》對供方制造過程進(jìn)行監(jiān)控，促進(jìn)供方績效的提升。3.5生產(chǎn)和服務(wù)提供由生產(chǎn)副總經(jīng)理組織制定并執(zhí)行《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》，對產(chǎn)品的制造過程和服務(wù)過程影響質(zhì)量的因素及其結(jié)果實(shí)施控制。3.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制公司組織策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，受控條件包括：a．獲得表述產(chǎn)品特性的信息；b．必要時獲得作業(yè)指導(dǎo)書；c．使用適宜的設(shè)備；d．獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；e．實(shí)施監(jiān)視和測量；f．放行、交付和交付后活動的實(shí)施。3.5.1.1控制計劃公司工藝部門制定控制計劃程序，對所提供的產(chǎn)品必須制定控制計劃（包括樣件控制計劃、試生產(chǎn)控制計劃和生產(chǎn)控制計劃）。試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃須考慮設(shè)計FMEA和過程FMEA的輸出結(jié)果。在制造過程控制計劃中列出所用的控制方法，包括對顧客特殊要求、產(chǎn)品特殊特性的控制手段的監(jiān)控。當(dāng)過程不穩(wěn)定或統(tǒng)計能力不足時的反應(yīng)計劃。當(dāng)引起影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供方貨源或FMEA的任何更. 有限公司質(zhì)　量　手　冊第7章共14頁第10頁標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)A版第0次修改改，控制計劃必須評審、更新，必要時，提供顧客批準(zhǔn)。3.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書公司工藝部門對影響產(chǎn)品質(zhì)量的制造過程的每道工序編制作業(yè)指導(dǎo)書。作業(yè)指導(dǎo)書的編制來源于產(chǎn)品要求、控制計劃和產(chǎn)品形成過程。操作者在工作崗位易于得到。3.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證　　作業(yè)的初步運(yùn)行、材料改變、品種更換時，操作員須進(jìn)行作業(yè)設(shè)定驗(yàn)證（作業(yè)準(zhǔn)備檢查），檢驗(yàn)人員同時對作業(yè)準(zhǔn)備進(jìn)行首件確認(rèn)。3.5.1.4設(shè)備的預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù)設(shè)備部門制定并執(zhí)行《重點(diǎn)設(shè)備管理辦法》、《設(shè)備使用與維修保養(yǎng)管理規(guī)定》等文件，標(biāo)識關(guān)鍵設(shè)備，為機(jī)器/設(shè)備的維護(hù)提供適當(dāng)?shù)馁Y源，并建立有效的、有計劃的全面預(yù)防性維護(hù)體系，包括：a．有計劃的維護(hù)活動；b．設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)；c．維護(hù)的目的的文件化、評估和改進(jìn)；d．關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性．公司使用預(yù)見性維護(hù)方法持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的有效性及效率。3.5.1.5工藝裝備的管理公司制定并執(zhí)行《專用工藝裝備管理辦法》，提供必要的資源進(jìn)行工藝裝備設(shè)計、制造和驗(yàn)證，建立和實(shí)施工藝裝備管理的體系，包括：. a．維護(hù)及修理的設(shè)施與人員；b．貯存與修理；c．工藝裝備準(zhǔn)備；d．易損工藝裝備的更換計劃；e．工藝裝備的修改，包括工藝裝備設(shè)計的文件；f．工藝裝備的修改和相應(yīng)的文件更改；g．用以確定工藝裝備狀態(tài)，如生產(chǎn)、維修或報廢等的標(biāo)識。如果這些工作中任何一項(xiàng)被外包，公司實(shí)施跟蹤這些活動的體系。有限公司質(zhì)　量　手　冊第7章共14頁第11頁標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)A版第0次修改3.5.1.6生產(chǎn)計劃公司考慮生產(chǎn)過程中關(guān)鍵階段的生產(chǎn)信息、顧客訂單、倉庫庫存、“準(zhǔn)時生產(chǎn)體系”等要求制定月度和周生產(chǎn)計劃，以滿足顧客要求。3.5.1.7服務(wù)信息反饋　　公司制定并執(zhí)行《生產(chǎn)和服務(wù)控制程序》、《產(chǎn)品“三包”實(shí)施細(xì)則》，保持服務(wù)信息與相關(guān)部門有效溝通，確保及時了解外部發(fā)生的不合格。3.5.1.8與顧客的服務(wù)協(xié)議當(dāng)與顧客有協(xié)議時，公司驗(yàn)證下列方面的有效性：a．公司所有的服務(wù)中心；b．專用工具或測量設(shè)備；c．服務(wù)人員培訓(xùn)。. 3.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量不能或不易通過其后的檢驗(yàn)和試驗(yàn)充分得到驗(yàn)證的過程為特殊過程。經(jīng)識別本公司的熱處理、機(jī)體、缸蓋等毛坯的鑄造過程為特殊過程。公司組織有關(guān)部門對特殊過程實(shí)施確認(rèn)，證實(shí)這些過程實(shí)施策劃的結(jié)果具備保證能力。確認(rèn)包括：a．為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；b．設(shè)備認(rèn)可和人員資格的鑒定；c．使用特殊的方法和程序；d．設(shè)備、人員或過程鑒定記錄的要求；e．再確認(rèn)。確認(rèn)可采用模擬、試驗(yàn)的方法。上述要求同時應(yīng)用于生產(chǎn)和服務(wù)提供的所有過程。3.5.3標(biāo)識和可追溯性公司制定和執(zhí)行《標(biāo)識與可追溯性管理辦法》，確保：a．在產(chǎn)品實(shí)施的全過程使用適宜的方法標(biāo)識產(chǎn)品；b．進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識；c．在有可追溯性要求的場合，對產(chǎn)品作出唯一性標(biāo)識，并進(jìn)行控制有限公司質(zhì)　量　手　冊第7章共14頁第12頁標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)A版第0次修改記錄。3.5.4顧客財產(chǎn). 對顧客財產(chǎn)進(jìn)行識別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)，當(dāng)有顧客財產(chǎn)時，由檢驗(yàn)部門進(jìn)行識別和驗(yàn)證，倉儲中心及各使用單位進(jìn)行必要的保護(hù)和維護(hù)。若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，由營銷公司及時與顧客溝通，并保持記錄。顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)。顧客財產(chǎn)包括所有的可重復(fù)使用的包裝。3.5.4.1顧客所有的工裝顧客所有的工具和設(shè)備永久性標(biāo)識（若有），以使每一工裝設(shè)備的所屬關(guān)系清楚可見，可確定。3.5.5產(chǎn)品防護(hù)公司制定并執(zhí)行《產(chǎn)品防護(hù)管理辦法》。3.5.5.1根據(jù)顧客要求針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)，保證在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和交付中，產(chǎn)品不損壞、不變質(zhì)、不錯混裝。3.5.5.2貯存和庫存公司使用指定的貯存場地或庫房，防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)。規(guī)定授權(quán)接收和發(fā)放的管理辦法，按適宜的時間間隔檢查庫存狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。公司使用庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)，如先進(jìn)先出（FIFO）。過期產(chǎn)品用與不合格產(chǎn)品相似的方法加以控制。3.6監(jiān)視和測量裝置的控制公司制定并執(zhí)行《監(jiān)視和測量裝置控制程序》，對用于證實(shí)產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求的測量裝置按以下要求進(jìn)行控制、校準(zhǔn)和維護(hù)，以保證測量和試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。a．對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，用于校準(zhǔn)的依據(jù)形成文件. 有限公司質(zhì)　量　手　冊第7章共14頁第13頁標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)A版第0次修改并作好校準(zhǔn)和檢定記錄；b．當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備偏離標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)時，進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整，直到符合校準(zhǔn)狀態(tài)；c．對測量設(shè)備進(jìn)行標(biāo)識，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；d．防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；e．在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止測量設(shè)備損壞或失效。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合要求時，有關(guān)部門對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄，對該設(shè)備和任何受影響產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?，并保存校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄。當(dāng)計算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的測量時，在初次使用前確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力，必要時要進(jìn)行再確認(rèn)。3.6.1測量系統(tǒng)分析對于控制計劃中提及的測量系統(tǒng)，公司按《MSA作業(yè)指導(dǎo)書》進(jìn)行測量系統(tǒng)分析。必要時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，可使用其它的分析方法和接收準(zhǔn)則。3.6.2校準(zhǔn)記錄所有量具、測量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動記錄包括：a．設(shè)備的標(biāo)識，包括設(shè)備在進(jìn)行校準(zhǔn)時的測量標(biāo)準(zhǔn)；b．按工程更改進(jìn)行的修改（如適用）；c．當(dāng)接受校準(zhǔn)時，任何偏離規(guī)范的讀數(shù)；d．偏離規(guī)范狀態(tài)的影響的審查；e．在校準(zhǔn)后，符合規(guī)范的說明；f．如果可疑材料或產(chǎn)品可能已被發(fā)運(yùn)，立即通知顧客。. 3.6.3實(shí)驗(yàn)室要求3.6.3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室當(dāng)檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)服務(wù)由公司的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施完成時，必須符合以下技術(shù)要求：a．實(shí)驗(yàn)室程序的充分性；b．進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的人員資格；c．樣品的測試；有限公司質(zhì)　量　手　冊第7章共14頁第14頁標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)A版第0次修改d．正確完成這些實(shí)驗(yàn)，并可追溯到相關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn)（如ASTM、EN等）;e．評審有關(guān)的質(zhì)量記錄3.6.3.2外部實(shí)驗(yàn)室公司用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的商業(yè)性/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室設(shè)施，確定了實(shí)驗(yàn)室的范圍包括執(zhí)行所需的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的能力，以及：a．有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室能被顧客接受；（這類證據(jù)可以是：顧客評審或顧客批準(zhǔn)的第二方評審表明外部實(shí)驗(yàn)室滿足ISO/IEC1705標(biāo)準(zhǔn)或同等的國家標(biāo)準(zhǔn)）b．通過ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)或同等的國家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可。c．當(dāng)一個實(shí)驗(yàn)室無法提供設(shè)備、校準(zhǔn)服務(wù)時，可由原設(shè)備制造商執(zhí)行，在這種情況下，公司應(yīng)當(dāng)保證內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室的要求被滿足。4支持性文件. 4.1《與產(chǎn)品有關(guān)要求控制程序》4.2《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》4.3《設(shè)計和開發(fā)控制程序》4.4《生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序》4.4《采購控制程序》4.5《供方質(zhì)量管理能力評定方法》4.6《產(chǎn)品的監(jiān)視與測量控制程序》4.7《生產(chǎn)和服務(wù)控制程序》4.8《重點(diǎn)設(shè)備管理辦法》4.9《設(shè)備使用與維護(hù)保養(yǎng)管理規(guī)定》4.10《專用工藝裝備管理辦法》4.11《標(biāo)識與可追溯性控制程序》4.12《產(chǎn)品防護(hù)管理辦法》4.13《監(jiān)視和測量裝置控制程序》4.14《MSA作業(yè)指導(dǎo)書》有限公司質(zhì)　量　手　冊第8章共7頁第1頁標(biāo)題：測量、分析和改進(jìn)A版第0次修改1.目的：. 通過策劃和實(shí)施監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)的活動，確保產(chǎn)品的符合性及質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。2.范圍：適用于總則，測量和監(jiān)視（顧客滿意度、內(nèi)部審核、過程的測量和臨視、產(chǎn)品的測量和監(jiān)視），不合格品的控制，數(shù)據(jù)資料分析，持續(xù)改進(jìn)，糾正措施，預(yù)防措施。3．具體要求3.1總則公司策劃并組織實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程：a．通過制訂和執(zhí)行檢驗(yàn)文件，證實(shí)產(chǎn)品的符合性。b．通過貫徹ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范，確保質(zhì)量管理體系的符合性。c．通過內(nèi)、外部審核和管理評審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。項(xiàng)目小組在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃中確定每一過程適用的統(tǒng)計工具，并規(guī)定在控制計劃中。公司組織培訓(xùn)，使員工了解適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)的基本概念，具體參見《數(shù)據(jù)分析控制程序》。3.2測量和監(jiān)視3.2.1顧客滿意度作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，營銷公司制定并執(zhí)行《顧客滿意度測量程序》，監(jiān)視顧客關(guān)于公司是否已滿足其要求的感受的相關(guān)信息，確定獲取和利用這些信息的方法。調(diào)查內(nèi)容為：a．已交付產(chǎn)品的質(zhì)量表現(xiàn)b．對顧客造成的影響包括現(xiàn)場退貨c．交付計劃執(zhí)行情況（包括超額運(yùn)費(fèi)的事故）d．與質(zhì)量或交付問題相關(guān)的顧客特殊狀態(tài)通知. 公司對制造過程的業(yè)績進(jìn)行監(jiān)視，以證實(shí)其符合顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過有限公司質(zhì)　量　手　冊第8章共7頁第2頁標(biāo)題：測量、分析和改進(jìn)A版第0次修改程效率的要求。3.2.2內(nèi)部審核公司制訂并執(zhí)行《內(nèi)部質(zhì)量體系審核控制程序》，按策劃的時間間隔組織內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：a．符合策劃的安排和ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范的要求；b．得到有效的實(shí)施和保持。內(nèi)部審核結(jié)合審核的過程、區(qū)域的狀況和重要性，以及以往審核的結(jié)果。對審核方案進(jìn)行策劃，形成內(nèi)審計劃，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。為確保審核過程的客觀性和公正性，不安排審核員審核自己的工作。策劃、實(shí)施審核和報告結(jié)果的記錄按《記錄控制程序》執(zhí)行。受審核部門的負(fù)責(zé)人針對審核發(fā)現(xiàn)的不合格采取糾正措施。公司組織對采取措施的驗(yàn)證和對結(jié)果的驗(yàn)證，并做好記錄。3.2.2.1質(zhì)量管理體系審核公司審核質(zhì)量管理體系以驗(yàn)證對ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范和任何其他質(zhì)量管理體系要求的符合性。3.2.2.2制造過程審核公司制定并執(zhí)行《制造過程審核控制程序》，由工藝部門以確定的頻度審核每個制造過程以確定其有效性。3.2.2.3產(chǎn)品審核. 公司制定并執(zhí)行《產(chǎn)品審核控制程序》，由質(zhì)量管理部門以確定的頻度審核生產(chǎn)和交貨的各個階段的產(chǎn)品，驗(yàn)證對所有規(guī)定要求的符合性（如產(chǎn)品的尺寸、功能、包裝和標(biāo)簽）。3.2.2.4內(nèi)部審核計劃內(nèi)部審核覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過程、活動和班次，并依據(jù)每年的審核計劃安排。當(dāng)發(fā)生的內(nèi)部、外部不符合或顧客抱怨等時，審核頻次將適當(dāng)增加。3.2.2.5內(nèi)審員資格質(zhì)量管理體系審核員需具備審核ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范的資格。有限公司質(zhì)　量　手　冊第8章共7頁第3頁標(biāo)題：測量、分析和改進(jìn)A版第0次修改3.2.3過程的監(jiān)視和測量3.2.3.1質(zhì)量管理體系的監(jiān)視和測量質(zhì)量管理部門通過公司質(zhì)量目標(biāo)、管理評審、質(zhì)量管理體系審核（內(nèi)審）、制造過程審核、產(chǎn)品審核、供方審核以及質(zhì)量分析會等方法，對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視和測量。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的目標(biāo)時，采取適當(dāng)?shù)拇胧┯枰约m正，以確保產(chǎn)品的符合性。3.2.3.2制造過程的監(jiān)視和測量公司對所有新的制造過程進(jìn)行過程研究，以驗(yàn)證過程能力并為過程控制提供補(bǔ)充輸入。過程研究的結(jié)果形成文件，并附有生產(chǎn)方法、測量和試驗(yàn)以及維護(hù)指導(dǎo)書等適當(dāng)?shù)囊?guī)范。這些文件包括過程能力、可靠性、可維護(hù)性和可獲得性的目標(biāo)及其接收準(zhǔn)則。. 公司保持顧客生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序規(guī)定的過程能力或性能。公司確保有效實(shí)施控制計劃和過程流程圖，包括符合如下規(guī)定：a．測量技術(shù)；b．抽樣計劃；c．接收標(biāo)準(zhǔn)；d．當(dāng)不滿足接收標(biāo)準(zhǔn)時的反應(yīng)計劃。公司記錄重要的過程活動，如更換工裝、修理機(jī)器等。當(dāng)控制計劃中的特性出現(xiàn)不穩(wěn)定或能力不足時，要采取控制計劃中的適當(dāng)反應(yīng)計劃。反應(yīng)計劃中適當(dāng)?shù)匕ǘ糁坪?00%的檢驗(yàn)。公司建立糾正措施計劃，明確進(jìn)度和責(zé)任要求，確保過程變得穩(wěn)定和有能力，有要求時，此計劃將由顧客評審和批準(zhǔn)。公司保存過程更改生效日期的記錄。3.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，執(zhí)行《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。檢驗(yàn)員依據(jù)接收準(zhǔn)則對合格產(chǎn)品簽章放行，保存檢驗(yàn)記錄。記錄標(biāo)明有權(quán)放行產(chǎn)品的檢驗(yàn)員。除非得到授權(quán)或顧客的同意，否則在試驗(yàn)結(jié)果已圓滿完成之前不得將產(chǎn)品放行。產(chǎn)品特性的測量項(xiàng)目未全部完成之前，不有限公司質(zhì)　量　手　冊第8章共7頁第4頁標(biāo)題：測量、分析和改進(jìn)A版第0次修改得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)，除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)或顧客的同意。3.2.4.1全尺寸檢驗(yàn)和性能試驗(yàn)公司按照《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》對產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)（產(chǎn)品圖全部項(xiàng)目要求的測量）及性能試驗(yàn)，以符合顧客要求。其結(jié)果可提供給顧客評審。. 3.2.4.2外觀項(xiàng)目對顧客指定為“外觀項(xiàng)目”的零件，公司必須具有：a．適當(dāng)?shù)馁Y源；b．有適當(dāng)?shù)念伾?、紋理、光繹、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、外觀清晰的標(biāo)準(zhǔn)樣件；c．維護(hù)和控制外觀標(biāo)準(zhǔn)樣件及評價設(shè)備；d．驗(yàn)證執(zhí)行外觀評價人員的能力和資格。3.3不合格品控制不符合接收準(zhǔn)則的產(chǎn)品判為不合格品；未經(jīng)鑒定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品也視為不合格產(chǎn)品。公司制定并執(zhí)行《不合格品控制程序》，確保不合格品得到識別和控制，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。不合格品處置方法有：a．返工，消除不合格；b．讓步接收，須經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，必要時經(jīng)顧客批準(zhǔn)；c．報廢，防止非預(yù)期使用或應(yīng)用。保存不合格品的判別以及其后所采取任何措施的記錄，包括批準(zhǔn)的讓步接收記錄。當(dāng)不合格品得到糾正之后對其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。當(dāng)交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，及時采取相應(yīng)的措施，執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》。3.3.1返工產(chǎn)品的控制必要時，應(yīng)提供返工產(chǎn)品的作業(yè)指導(dǎo)書（包括再檢要求）。3.3.2顧客信息. XX有限公司質(zhì)　量　手　冊第8章共7頁第5頁標(biāo)題：測量、分析和改進(jìn)A版第0次修改在不合格產(chǎn)品被發(fā)運(yùn)的情況下，公司迅速通知顧客。3.3.3顧客棄權(quán)若產(chǎn)品或過程與已批準(zhǔn)的產(chǎn)品或過程不同，后續(xù)加工須獲得顧客讓步或偏差許可，保存相關(guān)記錄，在產(chǎn)品包裝上作適當(dāng)標(biāo)識。當(dāng)授權(quán)期滿時，恢復(fù)原有（或替代）的規(guī)范要求。此規(guī)定也適用于從供方采購的產(chǎn)品。3.4數(shù)據(jù)分析公司確定收集分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)資料，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并加以持續(xù)改進(jìn)：a．顧客對產(chǎn)品和服務(wù)的反饋信息、數(shù)據(jù)；b．產(chǎn)品要求的符合性和檢測數(shù)據(jù)；c．關(guān)鍵工序和產(chǎn)品特性檢測數(shù)據(jù)及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會；d．供方信息。3.4.1資料的分析和使用為有效利用數(shù)據(jù)資料的資源，公司制定并執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析程序》，確保對業(yè)務(wù)目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況的監(jiān)視，從而采取必要的措施：a．建立優(yōu)先次序，迅速解決與顧客相關(guān)的問題；b．分析顧客及行業(yè)發(fā)展趨勢，確定產(chǎn)品發(fā)展的戰(zhàn)略；. c．確保本公司交付后產(chǎn)品及服務(wù)在顧客使用過程中所產(chǎn)生的信息（如顧客抱怨、投訴、退貨、滿意情況等）渠道保持暢通，以達(dá)到并超越公司設(shè)定的目標(biāo)值。3.5改進(jìn)3.5.1持續(xù)改進(jìn)公司利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。3.5.1.1公司的持續(xù)改進(jìn)公司確定持續(xù)改進(jìn)的過程，并特別注重產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)變差的控制和減少，具體按《持續(xù)改進(jìn)控制程序》執(zhí)行。3.5.2糾正措施XX有限公司質(zhì)　量　手　冊第8章共7頁第6頁標(biāo)題：測量、分析和改進(jìn)A版第0次修改公司制定并執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》，對產(chǎn)生的不合格采取相應(yīng)措施，消除不合格原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施程序：a．評審不合格（包括顧客抱怨）；b．確定不合格原因；c．評價為確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；d．確定和實(shí)施所需的措施；e．記錄措施實(shí)施的結(jié)果；f．評審并驗(yàn)證措施的有效性。3.5.2.1解決問題. 公司有明確的解決問題的步驟，以發(fā)現(xiàn)根本原因并予以消除。必要時，公司采用顧客規(guī)定的格式。3.5.2.2防錯公司在糾正措施的實(shí)施過程中采用防錯方法。3.5.2.3糾正措施影響公司把糾正措施及其實(shí)施的應(yīng)用于類似過程和產(chǎn)品，以消除存在的不合格原因。3.5.2.4退貨產(chǎn)品試驗(yàn)／分析對顧客退回的產(chǎn)品，公司力求在最短周期內(nèi)進(jìn)行分析，采取糾正措施以防止再發(fā)生時，保存記錄。必要時，可予提供。3.5.3預(yù)防措施公司制定并執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》，采取相應(yīng)措施，消除潛在不合格原因，防止不合格發(fā)生。預(yù)防措施程序：a．確定潛在不合格及原因；b．評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；c．確定和實(shí)施所需的措施；d．記錄所采取措施的結(jié)果e．評審所采取的預(yù)防措施的有效性。XX有限公司質(zhì)　量　手　冊第8章共7頁第7頁標(biāo)題：測量、分析和改進(jìn)A版第0次修改4．支持性文件4.1《數(shù)據(jù)分析控制程序》4.2《顧客滿意度測量程序》. 4.3《內(nèi)部質(zhì)量體系審核控制程序》4.4《制造過程審核控制程序》4.5《產(chǎn)品審核控制程序》4.6《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》4.7《不合格品控制程序》4.8《持續(xù)改進(jìn)控制程序》4.9《糾正和預(yù)防措施控制程序》. 附件一：ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)要素和程序文件對照表TS16949要素及手冊章節(jié)TS16949要素序號程序文件名稱歸口責(zé)任部門質(zhì)　量　保　證　部技　術(shù)　中心生　產(chǎn)　管　理　部人　事　行　政　部財　務(wù)　管　理　部營　銷　公　司4.質(zhì)量管理體系4.1總要求0手冊★4.2文件的一般要求1文件控制程序★★2記錄控制程序★5.4策劃3經(jīng)營計劃控制程序★5.6管理評審4管理評審控制程序★5質(zhì)量成本控制程序★6.資源管理6.2人力資源6人力資源控制程序★6.3設(shè)施7場地、設(shè)施、設(shè)備有效性評價控制程序★. 8緊急情況應(yīng)急計劃控制程序★6.4工作環(huán)境9產(chǎn)品安全性控制程序★7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃10產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序★7.2與顧客有關(guān)的過程11與產(chǎn)品有關(guān)要求控制程序★7.3設(shè)計和開發(fā)12設(shè)計和開發(fā)控制程序★13生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序★7.4采購14采購控制程序★15產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序★7.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作16生產(chǎn)和服務(wù)控制程序★★7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制17監(jiān)視和測量裝置控制程序★. 8.2測量和監(jiān)視18顧客滿意度測量控制程序★19內(nèi)部質(zhì)量體系審核控制程序★20制造過程審核控制程序★21產(chǎn)品審核控制程序★8.3不合格的控制22不合格品控制程序★8.4數(shù)據(jù)資料分析23數(shù)據(jù)分析控制程序★8.5改進(jìn)24持續(xù)改進(jìn)控制程序★25糾正和預(yù)防措施控制程序★.