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1、牛黃解毒丸設(shè)計說明書牛黃解毒丸設(shè)計說明書姓名：關(guān)鑫、閆潔學(xué)號：、49牛黃解毒丸設(shè)計說明書目錄目錄2第一章工藝流程設(shè)計概述41.1設(shè)計內(nèi)容及要求41.2設(shè)計依據(jù)41.3設(shè)計原則5第二章工藝說明52.1工藝流程框圖52.2工藝描述6第三章物料衡算83.1工作任務(wù)83.2各工段物料衡算9第四章主要設(shè)備選型124.1脈動真空滅菌器124.2水冷分粒式粉碎機組134.3三維運動混合機144.4白鋼煉蜜罐154.5槽型混合機1549牛黃解毒丸設(shè)計說明書4.6速控高效全自動制丸機164.7熱風(fēng)循環(huán)烘箱174.8打碼機174.9設(shè)備一覽表及主要設(shè)備生產(chǎn)能力18
2、第五章車間布置195.1車間布置設(shè)計依據(jù)195.2車間布置設(shè)計要求195.3位置選擇原則205.4設(shè)計基本資料225.5車間建筑布置225.6車間工藝平、立面布置225.7車間公用管道布置235.8潔凈區(qū)平面布置235.9倉庫布置275.10建筑安全設(shè)計28第六章管道計算與布局316.1管道布置概述316.2管道布置依據(jù)316.3管道布置原則326.4管道材質(zhì)選擇336.5管道流速取值356.6蒸汽輸送管道356.7純化水管道356.8循環(huán)水管道3649牛黃解毒丸設(shè)計說明書6.9生產(chǎn)污水總管道36第七章消防安全367.1設(shè)計概論367.2設(shè)計依
3、據(jù)367.3建筑防火設(shè)計377.4消防滅火系統(tǒng)38第八章環(huán)境保護388.1廢水污染源及污染物388.2固體廢物污染源分析398.3噪聲污染源398.4環(huán)境保護措施39第九章公用工程399.1純化水系統(tǒng)39第十章給排水工程4010.1概述40第十一章總結(jié)4111.1設(shè)計總結(jié)4149牛黃解毒丸設(shè)計說明書第一章工藝流程設(shè)計概述1.1設(shè)計內(nèi)容及要求生產(chǎn)牛黃解毒丸5億粒,制成大蜜丸每丸3克,合15.0噸。實際生產(chǎn)中，可依照具體情況做適當(dāng)調(diào)整。1.2設(shè)計依據(jù)依據(jù)《中國藥典2010年版》第一部——牛黃解毒丸表1牛黃解毒丸標(biāo)準(zhǔn)處方名稱重量人工牛黃5g雄黃50g
4、石膏200g49牛黃解毒丸設(shè)計說明書大黃200g黃芩150g桔梗100g冰片25g甘草50g制法：以上八味，除人工牛黃、冰片外，雄黃水飛成極細(xì)粉；其余石膏等五味粉碎成細(xì)粉；將冰片、人工牛黃研細(xì)，與上述粉末配研，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜100～110g制成大蜜丸，即得。1.3設(shè)計原則1.本設(shè)計嚴(yán)格遵守《GMP規(guī)范》、《醫(yī)藥潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》和《建筑設(shè)計防火規(guī)范》。2.設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)出能夠完成生產(chǎn)任務(wù)外，還應(yīng)具有先進性、節(jié)能高效，經(jīng)濟環(huán)保等優(yōu)點。第二章工藝說明2.1工藝流程框圖（表2）表2工藝流程框圖49牛黃解毒丸設(shè)計說明書黃芩、桔梗、石膏、大
5、黃、干草藥材人工牛黃、冰片雄黃水飛蜂蜜滅菌粗碎過濾研細(xì)煉蜜粉碎、過篩過濾※細(xì)度總混合藥制丸干燥49牛黃解毒丸設(shè)計說明書打光內(nèi)包裝外包裝入庫物料加工處理工序、物料、向物料※控制點內(nèi)為三十萬級質(zhì)量檢驗入庫2.2工藝描述2.2.1粗碎、滅菌49牛黃解毒丸設(shè)計說明書將人工牛黃、大黃、冰片、石膏、黃芩、桔梗、甘草原藥用粗粉碎機粗碎后稱重。按“脈動真空滅菌柜”操作SOP進行滅菌，滅菌溫度在121℃，輔料厚度為3～4cm，時間為20min。藥材滅菌后真空干燥30min。上料宜自上而下，出料宜自下而上，防止異物落入。2.2.2粉碎給粉碎機上100目篩片對滅菌后
6、的藥材分別進行粉碎，給震蕩篩上100目篩網(wǎng)將粉碎后的藥物進行過篩；分別對滅菌，粉碎，過篩后物料進行稱重計算收率和物料平衡并用潔凈塑料袋收集裝入不銹鋼桶內(nèi)。2.2.3總混將藥粉配研放入三維混合機中，充分混合攪拌30min，同時鑒別項目和藥粉外觀，合格后交下道工序。2.2.4煉蜜中蜜煉制方法：將蜂蜜放入煉制罐中夾層通蒸汽加熱，蒸汽壓力控制在0.1～0.12Mpa，溫度達到116～118℃，含水量在14～16%，相對密度為1.37左右。2.2.5合藥將批混后的藥粉，取出一定量，與規(guī)定量的煉蜜（藥粉與煉蜜比例為1:0.8-1.1）及純化水（3份蜜：14
7、9牛黃解毒丸設(shè)計說明書份水），置合藥機內(nèi)，每次合坨量不超過150kg,充分混合攪拌3～5分鐘，取出，將軟材分成均勻小塊，晾涼，待制丸。2.2.6制丸按本品種的丸重要求，調(diào)整好數(shù)控高效自動制丸機出條板，將合好的軟材均勻送入進料口中，開機運行，通過制條、切丸，制出合格丸粒，將合格丸粒置入包衣機內(nèi)，加藥粉適量，及95%乙醇磨至10分鐘，至藥丸表面圓整光滑，裝入潔凈藥盤內(nèi)，備用。2.2.7干燥將上述丸粒置入熱風(fēng)循環(huán)烘箱內(nèi)，干燥溫度60～80℃，干燥過程中勤翻動，保持藥丸干燥均勻，色澤一致，干燥后，取出裝入潔凈容器內(nèi)備用。2.2.8打光用蠟紙給蜜丸包緊，
8、裝入塑料殼內(nèi)，扣嚴(yán)。將石蠟加熱到100～120℃左右進行掛蠟，要求表面均勻，厚度適中，無麻面。2.2.9分裝根據(jù)生產(chǎn)指令領(lǐng)取藥用復(fù)合膜及藥丸，調(diào)整好藥
