中藥新劑型的研究與進(jìn)展中藥新劑型的

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1、藥物新制劑研究進(jìn)展近十年來(lái)，創(chuàng)新藥物與中藥現(xiàn)代化在新型藥物制劑和新制劑技術(shù)研究方面取得進(jìn)展，新型藥物輸送系統(tǒng)（DDS）可以改善藥物的理化性質(zhì)和體內(nèi)外行為，提高藥物的穩(wěn)定性、改善藥物的溶解度、延長(zhǎng)藥物的體內(nèi)作用時(shí)間、降低藥物的毒副作用、增加藥物的吸收，改善藥物的體內(nèi)布特征、提高治療效果或改善患者用藥的順應(yīng)性等，實(shí)現(xiàn)安全、有效、穩(wěn)定、質(zhì)量可控和用藥方便的目的。我國(guó)重點(diǎn)加強(qiáng)了對(duì)滲透泵、微孔膜、長(zhǎng)效緩釋、靶向、定時(shí)脈沖等國(guó)際先進(jìn)劑型及相關(guān)輔料研究，這些藥物新制劑課題對(duì)調(diào)整我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)和制劑技術(shù)的升級(jí)換代具有十分重要的意義。下面我將從緩控制劑和透皮給藥制劑兩方面的研究說(shuō)

2、明藥物新制劑研究進(jìn)展。1.1.1.1.緩控釋制劑研究進(jìn)展緩控釋制劑研究進(jìn)展緩控釋制劑研究進(jìn)展緩控釋制劑研究進(jìn)展隨著制藥工業(yè)的發(fā)展和科學(xué)的進(jìn)步，對(duì)于藥品制劑的開(kāi)發(fā)也越來(lái)越多樣化，制劑工藝的水平也越來(lái)越高。緩控釋制劑的開(kāi)發(fā)在近年掀起了一定的高潮。緩釋制劑（sustained-releaseorExtendedRelease）系指口服藥物在規(guī)定溶劑中，按要求緩慢地非恒速釋放，且每日用藥次數(shù)與相應(yīng)的普通劑型比較，至少要減少一次或用藥的間隔時(shí)間有所延長(zhǎng)的制劑?？蒯屩苿–ontrolledReleaseDrugDeliverySystem.CRDDS）系指口服藥物在規(guī)定溶劑中

3、，按要求緩慢恒速或接近恒速釋放，且每日用藥次數(shù)與相應(yīng)的普通制劑比較，至少要減少一次或用藥的間隔時(shí)間有所延長(zhǎng)的制劑。控釋劑盡可能使藥物釋放接近“0”級(jí)藥代動(dòng)力學(xué)，即單位時(shí)間釋放固定量的藥物，同時(shí)使藥物的釋放更加具有可預(yù)見(jiàn)性，不受胃腸道動(dòng)力，PH值，患者年齡以及是否與食物同服等因素的影響。1.1.1.1.1.1.1.1.口服緩釋控釋給藥系統(tǒng)口服緩釋控釋給藥系統(tǒng)口服緩釋控釋給藥系統(tǒng)口服緩釋控釋給藥系統(tǒng)口服給藥緩控釋給藥系統(tǒng)主要有：緩控釋片劑，緩控釋膠囊，近年來(lái)口服液體緩控釋制劑也有較快的發(fā)展。1.1.11.1.11.1.11.1.1．．．．緩控釋片劑緩控釋片劑緩控釋片劑緩

4、控釋片劑片劑（Tablets）是指藥物與輔料通過(guò)制劑技術(shù)制成的片狀制劑，是最廣泛應(yīng)用的一種劑型。目前的片劑主要通過(guò)制成骨架片，漂浮片及滲透泵來(lái)達(dá)到緩控釋的目的。1.1.21.1.21.1.21.1.2．．．．緩控釋膠囊緩控釋膠囊緩控釋膠囊緩控釋膠囊緩控釋膠囊是指具有緩釋或控釋釋放行為的膠囊制劑。目前最主要的是緩釋微丸膠囊和多顆粒包衣緩釋膠囊。緩控釋膠囊由于藥物的劑量分散在大量的小顆粒中，其釋放是這些顆粒的集體釋放行為，因此即使一些顆?；蛘呶⑼杈忈屖?，其結(jié)果也不會(huì)像緩控釋片中劑量?jī)A瀉而出導(dǎo)致整個(gè)劑量失敗。另外藥物不是集中某一單一的顆?；蛐⊥柚?，藥物對(duì)胃腸道的刺激作用

5、大大降低。1.1.2.1.1.1.2.1.1.1.2.1.1.1.2.1.緩控釋微丸膠囊緩控釋微丸膠囊緩控釋微丸膠囊緩控釋微丸膠囊緩釋微丸是由藥物與阻滯劑混合制成或先制成普通丸芯而后再包緩控釋膜而成。微丸可壓制成片，也可將微丸裝于膠囊中制成膠囊劑?，F(xiàn)在國(guó)內(nèi)外許多公司都生產(chǎn)這種制劑，如中美史克公司生產(chǎn)的芬必得（布洛芬緩釋膠囊）。微丸的制備方法：1．．．．包衣鍋制備微丸2．．．．丸模法3．．．．沸騰床制粒包衣法制備微丸4．．．．離心造粒法制備微丸5．．．．液相中制備微丸6．．．．振動(dòng)噴嘴裝置法制備微丸7．．．．?dāng)D出-滾圓法制備微丸8．．．．熔融法制備微丸9．．．．流化熔

6、融制粒法。緩控釋微丸以其釋藥速率受生理因素影響小、可進(jìn)行多種成分的配伍及制備工藝的程序化、可控化等特有的優(yōu)點(diǎn)受到人們的關(guān)注，成為口服緩控釋制劑的發(fā)展方向之一。1.1.2.2.1.1.2.2.1.1.2.2.1.1.2.2.多顆粒包衣緩控釋膠囊多顆粒包衣緩控釋膠囊多顆粒包衣緩控釋膠囊多顆粒包衣緩控釋膠囊先將藥物制成小顆粒，再用含致孔劑的包衣液進(jìn)行包衣。致孔劑附著于衣膜中，當(dāng)衣膜與胃腸液接觸時(shí)，致孔劑溶于水，形成許多微孔，水份滲入小顆粒芯，形成藥物飽和溶液，從而達(dá)到近似零級(jí)釋藥過(guò)程。將包衣的小顆粒裝入膠囊形成多顆粒包衣緩控釋膠囊。其核心在于包衣技術(shù)。1.1.3.1.1.

7、3.1.1.3.1.1.3.口服液體緩控釋制劑口服液體緩控釋制劑口服液體緩控釋制劑口服液體緩控釋制劑口服液體緩控釋制劑，除具備一般緩控釋制劑的血藥濃度平穩(wěn)，不良反應(yīng)小，可減少給藥次數(shù)等優(yōu)點(diǎn)外，還具有液體制劑流動(dòng)性好，便于分劑量，個(gè)體差異小，便于吞咽有利于老年人及兒童服用的優(yōu)點(diǎn)。1.1.3.1.1.1.3.1.1.1.3.1.1.1.3.1.混懸液及干混懸液混懸液及干混懸液混懸液及干混懸液混懸液及干混懸液微型包囊的制備過(guò)程通稱微型包囊術(shù)(microencapsulation)，簡(jiǎn)稱微囊化，系利用天然的或合成的高分子材料(統(tǒng)稱為囊材)作為囊膜壁殼，將固態(tài)藥物或液態(tài)藥