同仁堂被曝含重金屬藥方達150條除大陸外幾被禁用

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1、同仁堂被曝含重金屬藥方達150條除大陸外幾被禁用2013年05月23日01:14來源：21世紀經(jīng)濟報道作者：陳時俊分享到：更多800人參與37條評論同仁堂[-2.23%資金研報]旗下產(chǎn)品“健體五補丸”鬧出的汞超標風波還余波未平，其“涉汞”產(chǎn)品名單又進一步擴大，牛黃千金散及小兒至寶丸兩款產(chǎn)品相繼中招落馬。與“健體五補丸”中疑似蟲草成分汞超標不同，此次新曝光的這兩款產(chǎn)品全因成分中朱砂(硫化汞)含量超標而備受指摘，而服用產(chǎn)品小兒至寶丸的受眾面向兒童市場更讓汞超標一事被輿論聚焦放大。此前有媒體援引業(yè)內(nèi)人士的消息稱，同仁堂牛黃千金散及小兒至寶丸的朱砂成分含量分別是17.3%和0.72%，遠遠超

2、出國際標準。不僅如此，“同仁堂集團現(xiàn)有的定心安神、清熱解毒等常用藥品中，接近40種藥品含有朱砂的成分。在小孩可用藥中，也有3成左右含有這種成分?！睂嶋H上，這早已不是同仁堂集團第一次在產(chǎn)品重金屬超標問題上栽倒，作為中成藥、中醫(yī)保健品為主業(yè)的大型上市公司，一輪輪重金屬造成的“重傷”也讓投資界對其產(chǎn)品監(jiān)管提出了拷問?！氨本┩侍迷贑FDA注冊的不重復藥方732條紀錄中，含朱砂(硫化汞)86條；輕粉(氯化亞汞)8條，紅粉(氧化汞+硝基汞)4條；雄黃(硫化砷)46條，各類鉛劑(紅丹、官粉、黑錫)6條。而以上成分在除中國大陸外幾乎所有地區(qū)被禁用?！北本┬l(wèi)生系統(tǒng)一名主治醫(yī)師也在其微博上公開對同仁堂

3、發(fā)起了質(zhì)疑。汞超標之殤5月22日，同仁堂在其官網(wǎng)上發(fā)文解釋道，朱砂為常用傳統(tǒng)中藥材，始載于中國第一部藥物學專著《神農(nóng)本草經(jīng)》，距今已有約2000多年的歷史。在現(xiàn)行的2010年版《中國藥典》中，朱砂具有清心鎮(zhèn)驚，安神，明目，解毒的功效?！巴侍弥谐伤幹惺褂弥焐笆窃谥嗅t(yī)理論的指導下，與其它中藥配伍治療疾病，符合中醫(yī)配伍理論。同仁堂生產(chǎn)的含朱砂中成藥，均為藥典處方等國家藥品標準。同仁堂含朱砂的中成藥，嚴格按照國家藥品標準加工、生產(chǎn)和銷售，患者遵醫(yī)囑按照藥品使用說明書服用是安全有效的。”同仁堂方面表示。而根據(jù)同仁堂牛黃千金散指導用量0.52g-0.78g間的標準，如今媒體報道17.3%的朱砂

4、含量已經(jīng)超過國內(nèi)標準，而小兒至寶丸產(chǎn)品雖未超出指導用量0.02g-0.03g間的標準，但國標遠超香港標準的現(xiàn)狀也再度引發(fā)了中成藥重金屬含量的“國標爭議”。盡管同仁堂方面堅稱含朱砂成分的中成藥在重金屬超標方面放心無虞，但減少朱砂相關產(chǎn)品的弱化程序卻已在悄然進行。此前同仁堂集團旗下曾遭到輿論猛烈質(zhì)疑、朱砂含量最多的王氏保赤散和七珍丸，已在產(chǎn)品成分上做了調(diào)整。其中，不再采用朱砂入藥被視為公司對成分重新選擇的最大妥協(xié)。目前國內(nèi)外的學術界和制藥企業(yè)本身對于傳統(tǒng)中藥選材中的朱砂、雄黃、砒石等含汞、砷成分的選用就一直爭論不休。尤以中國內(nèi)地與港臺、海外市場的認識“分野”最為明顯?！?此次涉事產(chǎn)品)主

5、要成分硫化汞已經(jīng)被證明含有劇毒，在美國、日本等國家是被禁止入藥的?！鼻笆鰳I(yè)內(nèi)人士向媒體指出。對此，上海中藥協(xié)會名譽會長許錦柏向本報記者表示，中藥材毒性一事還需辯證來看，在特殊功效、可替代性和毒性影響方面達到一個平衡?！翱傮w來說，國家對于中藥材中毒性較大的藥材控制將越來越嚴，強調(diào)藥效和毒理的可控性。”做空中藥企業(yè)？2013年1月，北京同仁堂總統(tǒng)牌破壁蜂花粉片被爆非法添加藥物成分甘露醇，開啟了今年同仁堂的“負面門”浪潮。繼非法添加藥物成分甘露醇以期改食品為藥品功效后，同年4月，北京同仁堂(亳州)飲片有限責任公司生產(chǎn)的地黃，又在天津市食品藥品監(jiān)督管理局藥品抽檢中被檢出總灰分、酸不溶性灰分項

6、目不合格。如今近40種產(chǎn)品含朱砂、約150種注冊藥方中含西藥毒理認定的“毒性較高”成分遭到曝光，同仁堂汞超標事件再度點燃了國內(nèi)對于中藥毒性控制的激烈爭辯。與同仁堂一樣，短短數(shù)月內(nèi)云南白藥[-0.55%資金研報]、漢森制藥[-0.37%資金研報]等知名中藥企業(yè)也都遭遇著成分溯源后毒理副作用的質(zhì)問。“香港地區(qū)頻頻對含汞藥品發(fā)起調(diào)查、日美等國持續(xù)對國產(chǎn)中藥準入門檻‘緊把不放’，中藥企業(yè)三不五時遭遇的‘周期性質(zhì)疑’逐步成為了市場拓寬的一大困局。而‘唯西醫(yī)論’的觀點也值得反思。西醫(yī)體系和目前中藥體系還是沒能太好的融合溝通?！痹S錦柏指出。“含一定毒性的中藥材的使用關鍵還要掌握度的問題，中西藥一樣

7、都存在副作用。中醫(yī)藥典也對一些藥材明確表述了‘小毒’這樣的提示，但并不意味應該對有毒性的藥材采取一刀切的舍棄原則?！痹S錦柏表示，“中藥選材經(jīng)過那么多年的沉淀，藥企在藥方權衡上應該克服控制藥材的弱點，而對于那些藥性猛烈、毒性較強的藥物則要謹慎為之?！倍陲L云詭譎的資本市場上，中藥題材的上市公司由于毒性超標、藥效爭議也早屢屢成為做空力量的“座上賓”。今年4月漢森制藥旗下拳頭產(chǎn)品四磨湯被曝出含致癌物檳榔而遭遇股價“過山車”，后有多名投資界人士透露，漢森‘致癌門’