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1、假劣藥品的定義及外觀鑒別1、藥品定義：藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、（放射性藥品）、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等。：解釋一下中藥飲片和中藥材的區(qū)別：科學(xué)規(guī)范地給“中藥飲片”下個(gè)定義，中藥飲片是指在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要，對(duì)“中藥材”進(jìn)行特殊加工炮制的制成品。中醫(yī)臨床用來(lái)治病的藥物是中藥飲片和中成藥，而中成藥的原料亦是中藥飲片并非中藥材。有人把中藥材和中藥飲片混為一談，在中藥飲片和中藥材中，確實(shí)有些品種區(qū)別不太大，或者說(shuō)外觀相同
2、、相似，但實(shí)質(zhì)上有著內(nèi)在的本質(zhì)的區(qū)別，這個(gè)區(qū)別就象熟雞蛋和生雞蛋一樣，外觀相似，本質(zhì)不同。但也有個(gè)別完全一致的，如枸杞子飲片和中藥材就不存在這樣的差別，但絕大多數(shù)“中藥飲片”都是炮制過(guò)的，有了質(zhì)的區(qū)別。個(gè)人簡(jiǎn)單理解就是：飲片是經(jīng)過(guò)加工的，而中藥材是沒(méi)有改變?cè)偷?。比如：枸杞子，稱呼啥都可以。：目前國(guó)際均將將藥品分成處方藥和非處方藥。我國(guó)自2000年1月1日起施行《處方藥與非處方藥分類管理辦法》。OTC、Rx的含義：非處方藥在美國(guó)又稱為柜臺(tái)發(fā)售藥品（overthecounterdrug），簡(jiǎn)稱OTC藥；Rx1.任何補(bǔ)救辦法;解決方法2、處方： 放射性藥物（radiopharmaceutic
3、als）是一類含有放射性核素的、用于人類疾病診斷和治療的特殊藥物。放射性藥物與一般非放射性藥物一樣，引入體內(nèi)后，由于其本身的特點(diǎn)，能夠聚集在特定的組織器官或參與組織細(xì)胞的代謝，通過(guò)PET探頭內(nèi)特殊的裝置和計(jì)算機(jī)圖像處理顯示這些微量的放射性藥物在體內(nèi)的分布，巧妙地構(gòu)成活體組織細(xì)胞的三維立體或斷層影像。放射性藥物的特點(diǎn)：化學(xué)量甚微，不存在體內(nèi)蓄積而引起化學(xué)危害；具有微量的放射性，對(duì)受檢者不構(gòu)成大的損害。例如，18F-FDG（18-氟標(biāo)記氟代脫氧葡萄糖）是在一個(gè)脫氧葡萄糖分子上標(biāo)記一個(gè)發(fā)射正電子核素18-氟原子，不改變FDG分子體內(nèi)生化代謝特性，能夠被正常的腦組織，以及惡性腫瘤組織攝取。一次檢
4、查所接受的放射量?jī)H為一次胸部X光照片的放射量，無(wú)過(guò)敏反應(yīng)，所以，PET－CT檢查是安全的、無(wú)創(chuàng)傷性的。：批準(zhǔn)文號(hào)簡(jiǎn)寫：HZSJ，藥品與保健品、食品的區(qū)別第二部分：假劣藥品定義假藥：按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十八條的規(guī)定，有下列情形之一的，為假藥： （一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；（進(jìn)行解釋：藥品的組成由主要有效成分，賦形劑等組成，如果所含成分與規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)不一樣，那他就起不到作用，比如：阿莫西林膠囊有效成分：阿莫西林，屬青霉素類抗生素，如果加入的不是那就是假藥） （二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。（舉例：婦平膠囊） 有下列情形之一的藥品，按
5、假藥論處： （一）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的； （二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；（比如：冒充西安楊森生產(chǎn)的酮康唑洗劑） ?。ㄈ┳冑|(zhì)的；（四）被污染的；（個(gè)人理解主要指原料藥，或者在生產(chǎn)過(guò)程中） ?。ㄎ澹┦褂靡勒毡痉ū仨毴〉门鷾?zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的； （六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。（比如：綠谷藥業(yè)生產(chǎn)的：頭孢靈芝散，宣傳能治療癌癥，只是輔助治療）2劣藥：《藥品管理法》第四十九條規(guī)定，藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。（解釋） 有下列情形之一的藥品，按劣藥論處： （1）未標(biāo)明有
6、效期或者更改有效期的； （2）不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的； （3）超過(guò)有效期的； ?。?）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；（舉例：大輸液、粉針用的丁基膠塞，穩(wěn)定性好，在和藥物接觸的過(guò)程中自身不會(huì)發(fā)生變化，也不會(huì)導(dǎo)致藥品性能變化：有色瓶，見(jiàn)光易分解） ?。?）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的； ?。?）其它不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。第三部分：外觀鑒別（按劑型：常用片劑、丸劑、膠囊劑）中藥：一般都是霉變，雜質(zhì)含量超標(biāo)，產(chǎn)假（加入其它東西），比如冬蟲(chóng)夏草：玉米芯和須經(jīng)過(guò)加工染色。其它的有同科同屬的，如大黃：可以藥用的有掌葉大黃、唐古特大黃、藥用大黃三種，起主要化學(xué)成分有：蒽醌
7、衍生物、鞣質(zhì)、苯丁酮甙類，但是市場(chǎng)上常用同屬的“山大黃”“土大黃”冒充以上三種，他們多數(shù)不含或僅含少量大黃酸和番瀉甙，而主要含土大黃甙，多用于獸藥、工業(yè)染料，外用于收斂止血。西藥：解除藥品后首先看的是他的批準(zhǔn)文號(hào)，看是不是國(guó)藥準(zhǔn)字，然后看外包裝，藥品管理法規(guī)定：無(wú)論是外包裝還是內(nèi)包裝都必須有批準(zhǔn)文號(hào)，注意與批號(hào)的區(qū)別；其次看外包裝，是否清楚，所用材質(zhì)是否良好，正規(guī)廠家一般都有良好的材質(zhì)，第三看內(nèi)包裝藥品，如果可以看的話。其次還有一些
