社區(qū)藥品安全協(xié)查制度

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1、社區(qū)藥品安全協(xié)查制度一、為進一步加強藥品和醫(yī)療器械經營、使用的監(jiān)督管理，保證藥品和醫(yī)療器械的安全有效使用，鞏固城區(qū)藥品兩網建設成果，規(guī)范城區(qū)藥品秩序，保障人民群眾用藥安全有效，維護人體健康和生命安全，根據藥品監(jiān)督管理相關法律法規(guī)的規(guī)定和我縣城區(qū)藥品市場監(jiān)督管理工作實際，制定本制度。二、牢固樹立科學監(jiān)管理念，以切實保障人民群眾用藥安全有效為目的，堅持預防為主、警示在先、處罰與教育相結合的原則，堅持以監(jiān)督為中心，監(jiān)幫促相結合的工作方針，強化目標責任管理，強化藥品市場日常監(jiān)管，全面加強藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，切實保障人民群眾

2、用藥安全有效。三、定期監(jiān)督檢查的范圍：社區(qū)各級醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)。四、社區(qū)藥品安全協(xié)管員信息員職責：負責全街所有醫(yī)療衛(wèi)生單位的藥品監(jiān)管，除醫(yī)療衛(wèi)生單位以外的其他涉藥單位的藥品監(jiān)管。五、定期檢查方法：定期監(jiān)督檢查采取聯(lián)合檢查與單獨檢查相結合的方法進行。六、定期檢查內容：1、資質檢查：包括涉藥單位證照核發(fā)、變更、年檢情況，從業(yè)人員資質晉升變化、健康體檢情況，供藥供械企業(yè)的資質證明等；2、購銷檢查：包括藥械購進銷售渠道的合法性，索票索證情況，入庫驗收記錄，質量審核等；3、存儲檢查：包括分類陳列、溫濕度監(jiān)測、衛(wèi)生環(huán)境、質量自

3、查考核等；4、質量檢查：包括專項檢查、抽樣篩查、監(jiān)督檢查等。重點檢查有無銷售使用過期失效、霉爛變質等假劣藥械、非藥品冒充藥品等；5、廣告監(jiān)督：重點加強對違法藥品廣告的監(jiān)測和查處；6、制度檢查：核查保證藥品質量的各項制度的執(zhí)行情況；7、專項檢查：按要求完成上級交辦的其它日常巡查監(jiān)管和專項檢查任務。七、定期監(jiān)督檢查要求：藥品監(jiān)督定期檢查要按照“標本兼治，綜合治理”的原則，以確保人民群眾用藥安全有效為目的，全面整頓和規(guī)范城區(qū)藥品市場秩序。對監(jiān)督檢查中發(fā)現的問題，能夠現場整改的，必須現場督導整改；不能現場整改的，必須責令限期改正

4、；對依法應當給予行政處罰的，必須按照法定程序立案查處。