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《申請(qǐng)藥品零售企業(yè)籌建事項(xiàng)的審批辦事指南》由會(huì)員上傳分享,免費(fèi)在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在應(yīng)用文檔-天天文庫(kù)。
1、申請(qǐng)藥品零售企業(yè)籌建事項(xiàng)的審批辦事指南一、事項(xiàng)名稱(chēng)藥品零售企業(yè)的籌建二、設(shè)定行政審批的法律依據(jù)1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》2、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》3、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》4、《現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》三、行政審批數(shù)量及方式無(wú)審批數(shù)量限制,申請(qǐng)方式為直接向本機(jī)關(guān)駐區(qū)政務(wù)中心窗口申請(qǐng);四、行政審批條件無(wú)五、申請(qǐng)材料(申請(qǐng)材料需提交原件、復(fù)印件,經(jīng)核對(duì)原件后,退回原件,存復(fù)印件:提交的紙質(zhì)材料請(qǐng)使用A4規(guī)格紙,復(fù)印件均可雙面復(fù)?。海?、《藥品零售企業(yè)籌建申請(qǐng)表》(不得手工填寫(xiě));2、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量
2、負(fù)責(zé)人的個(gè)人簡(jiǎn)歷、學(xué)歷、身份證、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書(shū)。3、擬辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)及倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地租賃協(xié)議、房屋所有權(quán)證明(產(chǎn)權(quán)證、購(gòu)房合同及房管局備案表、安置協(xié)議、當(dāng)?shù)卣鼍叩漠a(chǎn)權(quán)證明等)、派出所出具的詳細(xì)地址證明、地理位置方位平面圖。4、提交工商行政管理部門(mén)同意的“企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)”或營(yíng)業(yè)執(zhí)照(分支機(jī)構(gòu)除外)。5、上述申請(qǐng)材料需提交原件和復(fù)印件,經(jīng)核對(duì)原件后,退回原件,存復(fù)印件;六、申請(qǐng)表格申請(qǐng)人需提交《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(零售)申辦申請(qǐng)審查表,表格可在區(qū)政務(wù)中心食品藥品監(jiān)管局窗口免費(fèi)領(lǐng)取,也可在區(qū)政務(wù)中心網(wǎng)站或成都市新都區(qū)食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站免
3、費(fèi)下載。表格見(jiàn)附件七、行政審批申請(qǐng)受理機(jī)關(guān)成都市新都區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局八、行政審批決定機(jī)關(guān)成都市新都區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局九、行政審批程序?1、申請(qǐng)人提交《藥品零售企業(yè)籌建申請(qǐng)表》,并附相關(guān)申請(qǐng)材料(申請(qǐng)表不得用手工填寫(xiě));?2、經(jīng)本機(jī)關(guān)駐區(qū)政務(wù)中心窗口對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查后,決定是否予以受理;?3、予以受理的,當(dāng)場(chǎng)完成審批,發(fā)出“同意籌建通知書(shū)”。不予以受理的在說(shuō)明理由的同時(shí),告之申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。十、行政審批時(shí)限法定時(shí)限:30個(gè)工作日;承諾時(shí)限:當(dāng)場(chǎng)辦結(jié)十一、行政審批證件及有效期限頒發(fā)“同意籌建通知書(shū)
4、”,有效期限為四十五天。十二、行政審批的法律效力領(lǐng)取“同意籌建通知書(shū)”后,經(jīng)營(yíng)單位方可開(kāi)展籌建。十三、行政審批收費(fèi)不收費(fèi)十四、行政審批年審或年檢無(wú)十五、聯(lián)系方式聯(lián)系人:覃妃聯(lián)系電話:028—83992291郵政編碼:610500藥品經(jīng)營(yíng)許可(零售)審批流程事項(xiàng)名稱(chēng):藥品零售企業(yè)籌建事項(xiàng)審批(即辦件)窗口材料審查符合條件——當(dāng)場(chǎng)受理,完成審批,發(fā)出“同意籌建通知書(shū)”不符合條件—不予以受理,說(shuō)明理由,一次性告知申請(qǐng)人需補(bǔ)正材料。藥品零售企業(yè)籌建申請(qǐng)表申請(qǐng)人申請(qǐng)人性質(zhì)聯(lián)系電話擬申辦企業(yè)名稱(chēng)擬申辦企業(yè)類(lèi)型擬經(jīng)營(yíng)類(lèi)別擬經(jīng)營(yíng)方式擬籌建詳細(xì)地址注
5、冊(cè)地址區(qū)(市、縣)使用面積經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所㎡庫(kù)房地址區(qū)(市、縣)庫(kù)房㎡擬任法定代表人情況姓名身份證號(hào)學(xué)歷證件號(hào)碼技術(shù)職稱(chēng)證件號(hào)碼擬任企業(yè)負(fù)責(zé)人情況姓名身份證號(hào)學(xué)歷證件號(hào)碼技術(shù)職稱(chēng)證件號(hào)碼擬任質(zhì)量負(fù)責(zé)人情況姓名身份證號(hào)學(xué)歷證件號(hào)碼技術(shù)職稱(chēng)證件號(hào)碼擬任處方審核員情況姓名身份證號(hào)學(xué)歷證件號(hào)碼技術(shù)職稱(chēng)證件號(hào)碼擬經(jīng)營(yíng)范圍承諾內(nèi)容現(xiàn)我(公司)向成都市食品藥品監(jiān)督管理局遞交擬辦藥品零售(連鎖)企業(yè)籌建申請(qǐng),我(公司)將按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定及以上申請(qǐng)內(nèi)容進(jìn)行籌建,并鄭重承諾申請(qǐng)內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)
6、確。如完成籌建后在驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有未按承諾內(nèi)容進(jìn)行籌建的,我(公司)將承擔(dān)由此帶來(lái)的一切法律、經(jīng)濟(jì)等方面的后果及責(zé)任。申請(qǐng)人簽名(簽章):年月日審批結(jié)果年月日辦理流水號(hào)備注