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1、遼寧省全血細胞計數結果互認模式的探討李立輝李燕張琳(遼寧省臨床檢驗中心臨檢血液室遼寧沈陽110001)目的:對遼寧省三甲醫(yī)院和部分二級醫(yī)院間全血細胞計數的可比性和準確性進行調查,為臨床檢驗結果的互認提供依據。方法:共有51家實驗室(包括40家三甲和11家室間質評成績良好的二級醫(yī)院)參與調查,通過全年兩次新鮮血比對、儀器校準等方式,發(fā)現問題,制定改進措施。結果:在儀器校準和室內質控方面,有10家實驗室(19.6%)無校準記錄,有1家實驗室(2.0%)從未進行校準,8家實驗室(15.7%)使用質控物而非校準物進行了錯誤的校準;3家實驗室(5.9%)室內質控項目未達到要求,1家實驗室(2.0
2、%)未開展室內質控;3家實驗室(5.9%>使用非配套試劑。依據行標WS/T406-2012《臨床血液學檢驗常規(guī)項目分析質量要求》準確度驗證的允許偏差,將遼寧省全血細胞計數的允許偏差暫定為:HGB相對偏差≤6.0%,WBC相對偏差≤15.0%,RBC相對偏差≤6.0%,HCT相對偏差≤9.0%,PLT相對偏差≤20.0%。通過新鮮血比對,規(guī)范室內質控,進行儀器校準,各實驗室檢驗結果的準確性有了明顯的提升。結論:通過新鮮血比對,規(guī)范室內質控,儀器校準,可以明顯提高醫(yī)院間檢驗結果的可比性和準確性,為開展檢驗結果互認提供了依據?!娟P鍵詞】全血細胞計數校準可比性準確
3、性R193.3A1672-5085(2014)23-0029-02為了提高臨床檢驗的質量,保證檢驗結果的可比性和準確性,為檢驗結果的互認提供依據,遼寧省臨床檢驗中心通過問卷調查、新鮮血比對和儀器校準等方式,以全血細胞計數五項為評價項目,對遼寧省51家實驗室實施了新鮮血比對。1對象與方法1.1對象遼寧省51家醫(yī)院檢驗科(包括40家三甲醫(yī)院和11家二級醫(yī)院)。1.2方法1.2.1調査方法:遼寧省臨床檢驗中心于調查當日730分開始采集健康人新鮮血,包括采集、混勻、分裝,制備比對樣品,51家實驗室于9:00前到遼寧省臨床檢驗中心領取新鮮樣本,于當日16:00前完成檢測,樣本要求按實驗室常規(guī)檢測
4、方法進行單次檢測,檢測結果于次日16:00前于網上冋報給省臨檢中心。1.2.2統計評價方法:可比性:血細胞分析的五項分別用均值為靶值,以新鮮血標本測定結果與靶值的偏差為評價指標;準確性:血細胞分析的五項分別用衛(wèi)生部臨床檢驗中心血細胞分析校準系統為新鮮血定值,定值結果溯源至血細胞分析參考方法[1-4]。以新鮮血標本測定結果與定值的偏差為評價指標。1.2.3評價標準:依據行標WS/T406-2012《臨床血液學檢驗常規(guī)項B分析質量要求》準確度驗證的允許偏差。將遼寧省全血細胞計數的允許偏差暫定為:①優(yōu)秀:≤l/2行標;②警告:〉1/2行標且≤l個行標;③失控:>1個行標。每次發(fā)放
5、3個批號標本,2個批號通過,此項0合格。1.2.4培訓:第一次新鮮血比對結果完成后,遼寧省臨床檢驗中心組織召開了“遼寧省檢驗結果互認的相關培訓會議”,對相關實驗室的人員進行了培訓。1.2.5血液分析儀的校準[5]:要求各實驗室在校準前使用健康人的新鮮血進行精密度檢測,并確認檢測結果的變異系數在儀器說明書要求的范圍內。1結果2.1實驗室使用的儀器分布情況:51家實驗室選用的血液分析儀分布,蘇中選用希森美康公司(Sysmex)儀器的實驗室最多,占66.7%;其次為貝克曼庫爾特(Coulter)公司,占15.7%;邁瑞(BC)公司,占11.8%;西門子(Siemens)公司,占5.9%。2.
6、2實驗室儀器試劑的使用情況:51家實驗室中,冇48家實驗室使用的試劑為配套試劑,只有3家實驗室使用非配套試劑。2.3實驗室校準物的使用情況:有41家實驗室使用了配套校準物,有1家實驗室使用遼寧省臨床檢驗中心提供的定值新鮮血進行校準,冇6家實驗室將質控物當作校準物使用,1家實驗室未校準過儀器。2.4室內質量控制情況:幵展室內質量控制的實驗室奮50家,奮1家實驗室不做室內質量控制。其中至少開展五項的實驗室有47家(92.2%}。2.5新鮮血完成檢測的吋間:51家實驗室取血后8小吋之內完成新鮮血標本的檢測。2.6校準前后兩次新鮮血比對結果對比校準前后各項0均值與定值的偏差及CV變化見表1。表
7、1校準前后均值與定值的偏差及CV變化(%)1討論3.1檢驗結果互認2012.12發(fā)布了中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準血細胞分析參考區(qū)間,規(guī)定了中國成年人血細胞分析參考區(qū)間及其應用,由于冇了共同的參考區(qū)間,醫(yī)院間的結果互認就有了前提。但因受多種因素影響,故各實驗室應做好各個環(huán)節(jié)的質量保證工作,特別是保證不冋的實驗室或冋一實驗室中不冋的檢測系統的檢驗結果具冇可比性和準確性,至于是否對檢驗結果復查,需要臨床醫(yī)生根據患者實際的生理和病理情況具體問題具體分析